Forstå faktorer i beslutningstaking for barn med medisinsk kompleksitet
20. februar 2026 oppdatert av: University of Utah
Utvikle et innovativt beslutningsstøtteverktøy for pediatrisk nevromuskulær skoliose – Mål 1
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne ulike strategier for å kommunisere rundt potensielle risikoer og fordeler knyttet til behandlingsbeslutninger hos foreldre/voksne omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet. Målet med denne studien er å identifisere de mest effektive måtene å kommunisere beslutningsrelaterte risikoer og fordeler for å forbedre kvaliteten på omsorgspersonens beslutningstaking for barn med medisinsk kompleksitet.
Deltakerne vil se en video av et simulert klinikkbesøk og relatert medisinsk informasjon og fullføre en spørreundersøkelse om deres erfaringer. Forskere vil sammenligne svarene fra deltakerundersøkelsen for å se om beslutningskvaliteten endres basert på informasjonen som er gjennomgått av deltakeren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med medisinsk kompleksitet, deres omsorgspersoner og deres forsørgere står overfor en mengde komplekse medisinske beslutninger med høy innsats gjennom hele livet.
Beste praksis for å tilby felles beslutningstaking av høy kvalitet i omsorgen for barn med medisinsk kompleksitet eksisterer ikke.
Unike utfordringer for å støtte beslutningstaking for omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet inkluderer kommunikasjon av beslutningsrelaterte risikoer og fordeler og kunnskap knyttet til beslutningen.
Denne studien vil teste effektiviteten til ulike kommunikasjonsteknikker i sammenheng med et simulert pasientmøte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
831
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84114
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen omsorgsperson for et barn med medisinsk kompleksitet
- Engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er diagnostisert med nevromuskulær skoliose, men har ennå ikke tatt en beslutning om hvorvidt det skal gjennomgå spinalfusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen nye kommunikasjonstilnærminger mottatt.
|
|
|
Eksperimentell: Kun tvetydighet
Motta informasjon om tvetydighet knyttet til den kliniske avgjørelsen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun tvetydighet og kompleksitet
Motta informasjon om tvetydighet og kompleksitet knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun tvetydighet og normalisering
Motta informasjon om tvetydighet og normaliserende språk knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
|
|
Eksperimentell: Kun tvetydighet, kompleksitet og normalisering
Motta informasjon om tvetydighet, kompleksitet og normaliserende språk relatert til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
|
|
Eksperimentell: Kun kompleksitet
Motta informasjon om kompleksitet knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun kompleksitet og normalisering
Motta informasjon om kompleksitet og normaliserende språk knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
|
|
Eksperimentell: Kun normalisering
Motta informasjon om normalisering av språk knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
|
|
Eksperimentell: Bare fortellinger
Motta narrativer i tillegg til kontrollbetingelsen.
|
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun tvetydighet og fortellinger
Motta informasjon om tvetydighet og narrativer knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun tvetydighet, kompleksitet og fortellinger
Motta informasjon om tvetydighet, kompleksitet og narrativer knyttet til den kliniske avgjørelsen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Tvetydighet, normalisering og bare fortellinger
Motta informasjon om tvetydighet, normaliserende språk og narrativer knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Alle
Motta alle nye kommunikasjonsmetoder
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere tvetydighet knyttet til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun kompleksitet og fortellinger
Motta informasjon om kompleksitet og narrativer knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun kompleksitet, normalisering og narrativer
Motta informasjon om kompleksitet, normaliserende språk og narrativer knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å kommunisere kompleksitet relatert til potensielle risikoer og fordeler forbundet med klinisk beslutningstaking for foreldre og omsorgspersoner til barn med medisinsk kompleksitet.
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
|
Eksperimentell: Kun normalisering og narrativer
Motta informasjon om normalisering av språk og narrativer knyttet til den kliniske beslutningen.
|
Intervensjonen er en ny kommunikasjonstilnærming for å normalisere og forklare den iboende usikkerheten foreldre til barn med medisinsk kompleksitet står overfor under kliniske beslutninger.
Foreldre og omsorgspersoner forteller om deres beslutningstakingserfaringer for omsorgen for barnet deres med medisinsk kompleksitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsklarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha gjennomgått intervensjonen
|
Forskjeller i beslutningsforberedelse mellom armene målt med det validerte PrepDM-spørreskjemaet.
PrepDM er et 10-punkts (skala 1 til 5) valideringsspørreskjema som evaluerer en pasients opplevde forberedelse til å ta en beslutning sammen med sin helsepersonell.
Den sammensatte skåren er et gjennomsnitt av alle elementer konvertert til en skala på 0-100, hvor høyere skår indikerer større beslutningsforberedelse.
PrepDM er mye brukt for å evaluere effektiviteten av beslutningsstøtteverktøy.
|
Umiddelbart etter å ha gjennomgått intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Umiddelbart etter gjennomgang av intervensjonen
|
Forskjell i beslutningskonfliktscore mellom våpen.
Beslutningskonfliktskalaen er et 16-element (1-5 skala) validert undersøkelsestiltak som evaluerer en deltakers beslutningskonflikt om en beslutning som er tatt og inkluderer fem underdomener (usikkerhet, informert, verdsetter klarhet, støtte og effektiv beslutning).
Total- og underdomenescore beregnes ved å bruke en gjennomsnittlig sammensatt poengsum og transformeres til en skala fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer høyere beslutningskonflikt.
|
Umiddelbart etter gjennomgang av intervensjonen
|
|
Kunnskap
Tidsramme: Umiddelbart etter gjennomgang av intervensjonen
|
Forskjell i gjennomsnittlig poengsum for totale kunnskapsspørsmål besvart riktig mellom armene.
Poengsummen vil bli beregnet fra 5 kunnskapsspørsmål.
|
Umiddelbart etter gjennomgang av intervensjonen
|
|
Behandlingsbeslutningsintensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha gjennomgått intervensjonen
|
Andel av deltakere som velger kirurgi mellom armene.
|
Umiddelbart etter å ha gjennomgått intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jody L Lin, MD, MS, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00154724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .