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대장 내시경 전층 절제술(EFTR) 중 기술적 실패: "Through Thick and Thin" 연구

2023년 6월 12일 업데이트: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

첨단 절제술 중 EFTR(endoscopic full thickness resection)은 비노출형 FTRD(full thickness resection device)를 이용해 봉합 및 전층 절제가 가능하다. 이 연구는 결장직장 전층 절제술 동안 발생하는 기술적 실패에 대한 후향적 분석입니다. 전체 두께 절제술은 "어려운" 결장직장 병변에 대한 안전하고 효과적인 절차입니다. 그러나 기술적 실패가 발생할 수 있으며 현재까지 이 설정에서 유형 및 임상 결과에 대한 증거가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 고급 대장 절제술 경험이 있는 센터를 포함하는 다기관 후향적 연구입니다.

각 센터는 센터에 대한 정보를 제출하고 기술적 실패에 해당하는 모든 연속 사례를 보고하도록 초대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- Forlì-Cesena
  - Forlì, Forlì-Cesena, 이탈리아
    - Ospedale Morgagni-Pierantoni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기술적인 실패의 발생과 함께 결장직장 EFTR을 겪고 있는 환자.

설명

포함 기준:

OVESCO 전층 절제술 장비를 이용한 연속 대장암 EFTR 시술의 기술적 실패

제외 기준:

노출된 기술 및/또는 FTRD와 다른 장치로 수행되는 EFTR
데이터 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
기술적 장애에 대한 대응절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
기술적 실패율 및 분류 기간: 2014년 - 2022년	2014년 - 2022년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기술적 실패의 보수적 관리 기간: 2014-2022	구조 내시경 절제술의 성능	2014-2022
임상적 성공(R0 절제술) 기간: 2014-2022		2014-2022
합병증 비율 기간: 2014-2022		2014-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)