Tekninen vika kolorektaalisen endoskooppisen täyden paksuuden resektiossa (EFTR): "Through Thick and Thin" -tutkimus
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Edistyneistä resektiotekniikoista endoskooppinen täyden paksuuden resektio (EFTR) mahdollistaa sulkemisen ja koko paksuuden resektion käyttämällä altistamatonta täyden paksuuden resektiolaitetta (FTRD).
Tutkimus on retrospektiivinen analyysi kolorektaalisen täyspaksuisen resektion aikana tapahtuneesta teknisestä viasta.
Täyspaksuinen resektio on turvallinen ja tehokas toimenpide "vaikeiden" kolorektaalisten vaurioiden hoitoon.
Teknisiä vikoja voi kuitenkin esiintyä, eikä tähän mennessä ole näyttöä tyypistä ja kliinisistä seurauksista tässä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskustutkimus, jossa on mukana keskuksia, joilla on kokemusta pitkälle edenneistä kolorektaalisista resektioista.
Kutakin keskusta pyydetään toimittamaan tietoja keskuksesta ja raportoimaan kaikista peräkkäisistä teknistä vikaa koskevista tapauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Forlì-Cesena
-
Forlì, Forlì-Cesena, Italia
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kolorektaalinen EFTR ja tekninen vika.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset kolorektaaliset EFTR-toimenpiteet teknisellä vialla käyttämällä OVESCO Full Thickness Resektiolaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- EFTR suoritetaan altistuneilla tekniikoilla ja/tai laitteilla, jotka poikkeavat FTRD:stä
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta tietojen keräämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Teknistä vikaa vastaavat menettelyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teknisten vikojen määrä ja luokitus
Aikaikkuna: 2014-2022
|
2014-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisten vikojen konservatiivinen hallinta
Aikaikkuna: 2014-2022
|
Endoskooppisen pelastusresektion suorittaminen
|
2014-2022
|
|
Kliininen menestys (R0-resektio)
Aikaikkuna: 2014-2022
|
2014-2022
|
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2014-2022
|
2014-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot vaativat tietoja kolorektaalisten resektioiden ja EFTR:n kokemuksesta; kukin keskus toimittaa yksityiskohtaiset tiedot jokaisesta teknisestä viasta, mukaan lukien väestötiedot, leesioiden ominaisuudet, toimenpiteen sisäiset yksityiskohdat ja toimenpiteen jälkeiset tulokset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .