Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technické selhání během kolorektální endoskopické resekce plné tloušťky (EFTR): Studie „Through Thick and Thin“

12. června 2023 aktualizováno: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Z pokročilých resekčních technik endoskopická resekce plné tloušťky (EFTR) umožňuje uzavření a resekci v plné tloušťce pomocí neexponovaného resekce plné tloušťky (FTRD). Studie je retrospektivní analýzou technického selhání při kolorektální celotloušťkové resekci. Resekce plné tloušťky je bezpečný a účinný postup u „obtížných“ kolorektálních lézí. Může však dojít k technickému selhání a dosud neexistují žádné důkazy o typu a klinických důsledcích v tomto nastavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie je multicentrickou retrospektivní studií zahrnující centra se zkušenostmi s pokročilými kolorektálními resekcemi.

Každé středisko je vyzváno k předložení informací o Centru a hlášení všech po sobě jdoucích případů odpovídajících technickému selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Itálie
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kolorektální EFTR s výskytem technického selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následné kolorektální EFTR procedury s technickým selháním pomocí OVESCO Full Thickness Resection Device

Kritéria vyloučení:

  • EFTR prováděné exponovanými technikami a/nebo zařízeními odlišnými od FTRD
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas se sběrem dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Postupy odpovídající technické poruše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technická poruchovost a klasifikace
Časové okno: 2014–2022
2014–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzervativní řízení technického selhání
Časové okno: 2014–2022
Provedení záchranné endoskopické resekce
2014–2022
Klinický úspěch (R0 resekce)
Časové okno: 2014–2022
2014–2022
Míra komplikací
Časové okno: 2014–2022
2014–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících vyžadují údaje o zkušenostech s kolorektálními resekcemi a EFTR; každé centrum poskytne podrobnosti o každém technickém selhání včetně demografie, charakteristik lézí, intraprocedurálních podrobností a výsledků po výkonu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální adenom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit