Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknisk fejl under kolorektal endoskopisk fuldtykkelsesresektion (EFTR): "Gennem tykt og tyndt"-studiet

12. juni 2023 opdateret af: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Blandt avancerede resektionsteknikker tillader endoskopisk fuld tykkelse resektion (EFTR) lukning og fuld tykkelse resektion ved brug af den ikke-eksponerede fuld tykkelse resektionsanordning (FTRD). Undersøgelsen er en retrospektiv analyse af teknisk fejl, der opstår under kolorektal resektion i fuld tykkelse. Fuld tykkelse resektion er en sikker og effektiv procedure for "vanskelige" kolorektale læsioner. Der kan dog forekomme teknisk fejl, og til dato er der ingen dokumentation for type og kliniske konsekvenser i denne indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et multicenter retrospektivt studie, der involverer centre med erfaring i fremskredne kolorektale resektioner.

Hvert center opfordres til at indsende oplysninger om centret og til at indberette alle de på hinanden følgende sager, der svarer til teknisk fejl.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Italien
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kolorektal EFTR med forekomst af teknisk fejl.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive kolorektale EFTR-procedurer med teknisk fejl ved brug af OVESCO Full Thickness Resection Device

Ekskluderingskriterier:

  • EFTR udført af eksponerede teknikker og/eller enheder, der er forskellige fra FTRD
  • Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke til dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Procedurer svarende til teknisk fejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk fejlrate og klassificering
Tidsramme: 2014 - 2022
2014 - 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konservativ håndtering af teknisk fejl
Tidsramme: 2014-2022
Udførelse af redningsendoskopisk resektion
2014-2022
Klinisk succes (R0 resektion)
Tidsramme: 2014-2022
2014-2022
Komplikationsrate
Tidsramme: 2014-2022
2014-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kræver data om erfaring med kolorektale resektioner og EFTR; hvert center vil give detaljer for hver teknisk fejl, herunder demografi, læsionskarakteristika, intraproceduremæssige detaljer og resultater efter proceduren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner