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结直肠内镜全层切除术 (EFTR) 期间的技术故障：“厚薄”研究

2023年6月12日更新者：Carlo Fabbri、Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

在先进的切除技术中，内镜全层切除术（EFTR）允许使用非暴露全层切除装置（FTRD）进行闭合和全层切除。该研究是对结直肠全层切除过程中发生的技术故障的回顾性分析。全层切除是治疗“困难”结直肠病变的安全有效的手术。然而，技术故障可能会发生，迄今为止，还没有关于这种情况下的类型和临床后果的证据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究是一项多中心回顾性研究，涉及具有晚期结直肠切除经验的中心。

请各中心提交有关该中心的信息，并报告所有与技术故障相对应的连续案例。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Forlì-Cesena
  - Forlì、Forlì-Cesena、意大利
    - Ospedale Morgagni-Pierantoni

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受结直肠 EFTR 并发生技术故障的患者。

描述

纳入标准：

使用 OVESCO 全层切除装置进行连续结直肠 EFTR 手术但出现技术故障

排除标准：

EFTR 通过与 FTRD 不同的公开技术和/或设备执行
患者无法就数据收集提供知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
技术故障对应的处理程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
技术故障率及分类大体时间：2014 - 2022	2014 - 2022

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
技术故障的保守管理大体时间：2014-2022	抢救性内镜切除术的表现	2014-2022
临床成功（R0 切除）大体时间：2014-2022		2014-2022
并发症发生率大体时间：2014-2022		2014-2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年3月1日