Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tekniskt fel under kolorektal endoskopisk fulltjockleksresektion (EFTR): "Through Thick and Thin"-studien

12 juni 2023 uppdaterad av: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Bland avancerade resektionstekniker tillåter endoskopisk fulltjockleksresektion (EFTR) stängning och fulltjockleksresektion genom användning av den icke-exponerade fulltjockleksresektionsanordningen (FTRD). Studien är en retrospektiv analys av tekniska fel som uppstår under kolorektal fulltjockleksresektion. Fulltjock resektion är en säker och effektiv procedur för "svåra" kolorektala lesioner. Tekniska fel kan dock uppstå och hittills finns det inga bevis om typ och kliniska konsekvenser i denna miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en multicenter retrospektiv studie som involverar centra med erfarenhet av avancerade kolorektala resektioner.

Varje center uppmanas att lämna information om centret och att rapportera alla på varandra följande fall som motsvarar tekniska fel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Forlì-Cesena
      • Forlì, Forlì-Cesena, Italien
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kolorektal EFTR med förekomst av tekniskt fel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva kolorektala EFTR-procedurer med tekniskt fel genom att använda OVESCO Full Thickness Resection Device

Exklusions kriterier:

  • EFTR utförs av exponerade tekniker och/eller enheter som skiljer sig från FTRD
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke till datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Procedurer som motsvarar tekniska fel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Teknisk felfrekvens och klassificering
Tidsram: 2014 - 2022
2014 - 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konservativ hantering av tekniska fel
Tidsram: 2014-2022
Utförande av räddningsendoskopisk resektion
2014-2022
Klinisk framgång (R0 resektion)
Tidsram: 2014-2022
2014-2022
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 2014-2022
2014-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2993

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagare Data kräver data om erfarenhet av kolorektal resektion och EFTR; Varje center kommer att tillhandahålla detaljer för varje tekniskt fel inklusive demografi, lesionsegenskaper, intraprocedurdetaljer och resultat efter proceduren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektalt adenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera