Fallimento tecnico durante la resezione endoscopica a tutto spessore del colon-retto (EFTR): lo studio "Through Thick and Thin".
12 giugno 2023 aggiornato da: Carlo Fabbri, Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna
Tra le tecniche avanzate di resezione, la resezione endoscopica a tutto spessore (EFTR) consente la chiusura e la resezione a tutto spessore mediante l'uso del dispositivo di resezione a tutto spessore non esposto (FTRD).
Lo studio è un'analisi retrospettiva del fallimento tecnico che si verifica durante la resezione colorettale a tutto spessore.
La resezione a tutto spessore è una procedura sicura ed efficace per le lesioni colorettali "difficili".
Tuttavia, possono verificarsi guasti tecnici e ad oggi non ci sono prove sul tipo e sulle conseguenze cliniche in questo contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio retrospettivo multicentrico che coinvolge centri con esperienza nelle resezioni colorettali avanzate.
Ogni centro è invitato a fornire informazioni sul Centro ea segnalare tutti i casi consecutivi corrispondenti a guasti tecnici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Forlì-Cesena
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Forlì, Forlì-Cesena, Italia
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a EFTR colorettale con insorgenza di guasto tecnico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedure EFTR colorettali consecutive con fallimento tecnico utilizzando il dispositivo di resezione a tutto spessore OVESCO
Criteri di esclusione:
- EFTR eseguito con tecniche esposte e/o dispositivi diversi da FTRD
- Pazienti non in grado di fornire il consenso informato alla raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Procedure corrispondenti al guasto tecnico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di guasto tecnico e classificazione
Lasso di tempo: 2014 - 2022
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2014 - 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione conservativa del guasto tecnico
Lasso di tempo: 2014-2022
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Esecuzione della resezione endoscopica di salvataggio
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2014-2022
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Successo clinico (resezione R0)
Lasso di tempo: 2014-2022
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2014-2022
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 2014-2022
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2014-2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti richiedono dati sull'esperienza nelle resezioni colorettali e nell'EFTR; ogni centro fornirà i dettagli per ogni guasto tecnico, inclusi i dati demografici, le caratteristiche delle lesioni, i dettagli intraprocedurali e gli esiti post-procedurali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .