습진 환자의 습진 상태에 대한 영양 강화 계란 소비
2023년 11월 7일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore
습진 환자의 습진 상태에 대한 영양 강화 계란 소비의 영향
이 연구는 습진이 있는 개인의 습진 상태에 대한 영양 강화 계란의 일일 섭취 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
항산화제가 풍부한 영양 강화 계란을 매일 섭취하면 일반 계란 섭취에 비해 습진이 있는 개인의 습진 상태가 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
습진은 피부의 염증을 유발하는 상태 그룹을 말합니다. 그 중 아토피 피부염이 가장 흔한 유형입니다. 습진은 어린이에게 흔하며 성인이 되어서도 계속될 수 있습니다. 습진은 알려진 치료법이 없는 만성 질환입니다.
항염증제는 아토피성 피부염을 예방하는 것으로 나타났습니다. 비타민 D, E 및 다중 불포화 지방산은 우수한 항염증 효과를 부여하는 것으로 알려져 있습니다.
이것은 이중 맹검, 무작위, 병렬 연구이며 모든 피험자는 12주 연구 기간을 완료합니다. 이 연구는 오메가-3 보충이 위약 보충(-7.7 ± 14.6, 평균 ± SD)에 비해 혈중 IgE 농도(-29.0 ± 11.1, 평균 ± 표준 편차)를 유의하게 감소시킨다고 보고한 이전 연구를 기반으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117546
- National University of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어에 능하고 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 자
- 21세에서 59세 사이의 남성 및 여성 피험자 포함
- 동반 질환이 없거나 정기적인 약물 치료를 받는 건강한 개인
- BMI 18.5~25kg/m2
- 경증에서 중등도의 습진, 선별 방문 중 설문지를 사용하여 결정됩니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중의 현저한 변화(3kg 이상)
- 최근 3개월 동안의 현저한 운동패턴은 주 3시간 이상의 고강도 운동으로 정의
- 계란에 대한 알려진 식품 알레르기
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 식이 보조제 복용
- 진단을 받았거나 위장 장애의 병력이 있습니다. 과민성대장증후군, 변비, 게실염
- 현재 흡연자
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다. 즉, 한 잔은 와인 150ml, 맥주/사이다 340ml 또는 증류주 45ml로 정의됩니다.
- 3년 미만의 지질 강하 및 혈압 조절 약물 복용
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
- 연구 동안 국소 크림 또는 경구 약물 중 하나인 습진 약물 치료를 중단할 의사가 없음
- 연구팀 구성원과의 계층적 연결(직업 및 가족 관계)
- 다른 임상 연구에 참여
- 한쪽 눈이 실명되었거나 이전에 안과 질환 진단을 받았거나 안과 수술을 받은 적이 있습니다.
- 스크리닝 방문 중에 결정된 저품질 황반 색소 광학 밀도 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양강화계란
각 피험자에게는 N&N Agriculture Pte Ltd의 영양 강화 계란 2개가 제공되어 12주 동안 매일 섭취하게 됩니다.
그들은 다음과 같은 준비 방법으로 아침 식사로 계란을 섭취하도록 지시받을 것입니다: 완숙, 반숙 및 찜.
피험자는 평소 식사를 계속해야 합니다.
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2가지 조리된 영양소 강화 계란 섭취(반숙, 완숙 또는 찜)
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위약 비교기: 일반 계란
각 피험자에게는 12주 동안 매일 섭취할 일반 계란 2개가 제공됩니다.
그들은 다음과 같은 준비 방법으로 아침 식사로 계란을 섭취하도록 지시받을 것입니다: 완숙, 반숙 및 찜.
피험자는 평소 식사를 계속해야 합니다.
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영양 강화 계란과 동일한 방식으로 준비된 일반 계란 2개를 섭취하여 위약 비교를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis) 지수를 이용한 습진 중증도 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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SCORAD 지수는 아토피 피부염(AD)의 징후와 증상을 평가하기 위해 고안된 검증된 복합 점수 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 103까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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Eczema Area Severity Index(EASI)를 사용한 습진 중증도 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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EASI는 알츠하이머병의 징후를 평가하기 위한 검증된 객관적 도구입니다.
총 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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DLQI(Dermatology Life Quality Index)를 이용한 피부 삶의 질 평가 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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DLQI는 지난 주 동안 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 자기 인식을 평가하는 검증된 자기 보고 도구입니다.
점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 손상이 있음을 나타냅니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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Corneometer를 이용한 피부 수분량 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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Corneometer는 피부 표면의 수분을 측정하는 데 사용되는 전자 장치입니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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Tewameter를 이용한 경피수분손실량 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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Tewameter는 피부 표면의 경피 수분 손실을 측정하는 데 사용되는 전자 장치입니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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PH 프로브를 이용한 피부 pH 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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PH 프로브는 피부 표면의 pH 수준을 측정하는 데 사용되는 전자 장치입니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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피지미터를 이용한 피부 피지 레벨 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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피지계는 피부 표면의 피지 수준을 측정하는 데 사용되는 전자 장치입니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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Immune dot blot assay를 통한 각질층 성분의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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개입 기간 동안 변화를 평가하기 위해 도트 블롯 분석을 수행하기 위해 가장 바깥쪽 피부 표면 성분을 추출합니다.
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기준선 및 12주차
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말론디알데히드 수치의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 Malondialdehyde 농도를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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8-iso-prostaglandin F2α 수준의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 8-iso-prostaglandin F2α 농도를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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인터루킨-6 수준의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 인터루킨-6 농도를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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종양 괴사 인자 α의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 종양 괴사 인자 α 농도를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 공복 혈당 농도를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈중 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 트리글리세리드 농도가 측정됩니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈중 총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 총 콜레스테롤 수치를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈중 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL) 수치 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 LDL 농도가 측정됩니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈중 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL) 수치의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 HDL 농도가 측정됩니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용한 혈중 카로티노이드 수치의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 카로티노이드 농도를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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BioPhotonic Scanner를 이용한 피부 카로티노이드 수치의 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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피부 카로티노이드 수치는 피부 표면에서 측정됩니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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황반 색소 스캐너를 이용한 안구 카로티노이드 수치의 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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안구 카로티노이드 수치는 황반 색소 스캐너 MPSII를 사용하여 측정됩니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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피부 최종당화산물(AGE)의 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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피부 AGE는 비침습적 스캐너를 사용하여 정량화됩니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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혈액 AGE의 변화
기간: 6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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혈액 샘플의 혈중 AGEs 농도를 측정합니다.
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6주마다(0주차, 6주차, 12주차)
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NEI VFQ-25를 이용한 눈의 시각 기능 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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National Eye Institute Visual Functioning Questonnaire-25(NEI VFQ-25)는 시각 장애 및 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 자체 보고 도구입니다.
전체 종합 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 시각 기능이 더 좋고 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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시력표를 이용한 시력변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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시력은 시각 기능의 척도이며 조사자가 평가합니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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아이 차트를 이용한 대비 감도의 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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대조 감도는 시각 기능의 척도이며 조사자가 평가합니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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시력표를 이용한 Photostress Recovery Time의 변화
기간: 3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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광 스트레스 회복 평가는 시각 기능의 척도이며 조사자가 평가합니다.
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3주마다(0주차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, PhD, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별 가능한 참가자 정보가 포함된 하드카피 문서는 NUS 연구 그룹의 구성원만 액세스할 수 있는 잠긴 보관 캐비닛에 보관됩니다. 이 잠긴 보관 캐비닛은 NUS의 Kim 연구실에 있습니다. 이 연구실은 연구책임자인 김정은 박사와 김 박사의 연구원들만 접근할 수 있습니다. 실험실에는 이중 액세스 보안 시스템이 있으며 첫 번째 진입 지점은 NUS 승인 키 카드로 액세스할 수 있는 전자 잠금 장치이고 두 번째 진입 지점은 물리적 잠금 장치입니다.
NUS OneDrive에 전자적으로 저장된 식별 가능한 참가자 정보가 포함된 데이터의 전자 사본. Dr Kim 연구실 구성원만이 이 보안 폴더에 액세스할 수 있습니다. 이 OneDrive 폴더에 대한 액세스 권한은 Dr Kim에게만 부여됩니다.
모든 연구 샘플은 분석 및 통계 분석 전에 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .