Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met voedingsstoffen verrijkte consumptie van eieren bij eczeemaandoening bij personen met eczeem

7 november 2023 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Impact van met voedingsstoffen verrijkte eierconsumptie op eczeemaandoening bij personen met eczeem

De studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van de dagelijkse consumptie van met voedingsstoffen verrijkte eieren op de eczeemaandoening bij personen met eczeem.

Er wordt verondersteld dat de dagelijkse consumptie van met voedingsstoffen verrijkt ei, dat rijk is aan antioxidanten, de eczeemcondities bij personen met eczeem zal verbeteren in vergelijking met de consumptie van gewone eieren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eczeem verwijst naar een groep aandoeningen die een ontsteking van de huid veroorzaken. Waarvan atopische dermatitis het meest voorkomende type is. Eczeem komt vaak voor bij kinderen en kan aanhouden tot in de volwassenheid. Eczeem is een chronische aandoening zonder bekende remedie.

Van ontstekingsremmende middelen is aangetoond dat ze beschermen tegen atopische dermatitis. Van vitamine D, E en meervoudig onverzadigde vetzuren is bekend dat ze uitstekende ontstekingsremmende eigenschappen hebben.

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, parallelle studie en alle proefpersonen zullen een studieperiode van 12 weken voltooien. De studie was opgezet op basis van eerder onderzoek waaruit bleek dat omega-3-suppletie de IgE-concentratie in het bloed significant verlaagde (-29,0 ± 11,1, gemiddelde ± SD) in vergelijking met placebo-suppletie (-7,7 ± 14,6, gemiddelde ± SD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • National University of Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels geletterd en in staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
  2. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, tussen 21 en 59 jaar oud
  3. Gezonde personen zonder comorbiditeit of met reguliere medicatie
  4. BMI tussen 18,5-25 kg/m2
  5. Milde tot matige ernst van eczeem, die ook zal worden bepaald met behulp van onze vragenlijsten tijdens het screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke verandering in lichaamsgewicht (3 kg of meer) in de afgelopen 3 maanden
  2. Aanzienlijk trainingspatroon gedurende de afgelopen 3 maanden gedefinieerd als intensieve training van meer dan 3 uur per week
  3. Bekende voedselallergie voor eieren
  4. Het nemen van voedingssupplementen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  5. Was gediagnosticeerd of had een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, b.v. prikkelbaredarmsyndroom, constipatie, diverticulitis
  6. Huidige rokers
  7. Consumenteert meer dan 2 alcoholische dranken per dag, d.w.z. één drankje wordt gedefinieerd als 150 ml wijn, 340 ml bier/cider of 45 ml gedistilleerde drank
  8. Inname van lipidenverlagende en bloeddrukregulerende medicijnen minder dan 3 jaar
  9. Zwangere of zogende vrouwen, of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  10. Onwillig om de medicatie van eczeem tijdens de studie te stoppen, hetzij actuele crèmes of orale medicatie
  11. Hiërarchische band (professionele en familiale banden) met de leden van het onderzoeksteam
  12. Deelname aan een andere klinische studie
  13. Blindheid hebben in één oog of meer, eerder gediagnosticeerde oogziekten of een oogoperatie hebben ondergaan
  14. Resultaten van optische densiteit van maculapigmenten van lage kwaliteit, bepaald tijdens het screeningsbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met voedingsstoffen verrijkt ei
Elke proefpersoon krijgt 2 met voedingsstoffen verrijkte eieren van N&N Agriculture Pte Ltd om dagelijks gedurende 12 weken te consumeren. Ze krijgen de instructie om de eieren als ontbijt te consumeren met de volgende bereidingswijzen: hardkokend, halfkokend en stomend. De proefpersonen moeten hun gebruikelijke dieet voortzetten.
Voedingssupplement: Met voedingsstoffen verrijkt ei
Consumptie van 2 gekookte verrijkte eieren (halfgekookt, hardgekookt of gestoomd)
Placebo-vergelijker: Normaal ei
Elke proefpersoon krijgt gedurende 12 weken dagelijks 2 gewone eieren om te consumeren. Ze krijgen de instructie om de eieren als ontbijt te consumeren met de volgende bereidingswijzen: hardkokend, halfkokend en stomend. De proefpersonen moeten hun gebruikelijke dieet voortzetten.
Ander: Normaal ei
Consumptie van 2 gewone eieren, bereid op dezelfde manier als een met voedingsstoffen verrijkt ei, dat dient als placebovergelijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van eczeem met behulp van de SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)-index
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
De SCORAD-index is een gevalideerd samengesteld score-instrument dat is ontworpen om tekenen en symptomen van atopische dermatitis (AD) te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 103, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in ernst van eczeem met behulp van de Eczema Area Severity Index (EASI)
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
De EASI is een gevalideerd objectief instrument voor het beoordelen van tekenen van AD. De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in beoordeling van de levenskwaliteit van de huid met behulp van de Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
De DLQI is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de zelfperceptie van de impact van huidziekten op hun kwaliteit van leven in de afgelopen week beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere aantasting van de kwaliteit van leven.
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in huidhydratatieniveau met behulp van corneometer
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Een corneometer is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om de hydratatie op het huidoppervlak te meten
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering van het niveau van transepidermaal waterverlies met behulp van de tewameter
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Een tewameter is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om transepidermaal waterverlies op het huidoppervlak te meten
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering van de pH-waarde van de huid met behulp van een pH-sonde
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Een pH-sonde is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om de pH-waarden op het huidoppervlak te meten
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering van het talggehalte van de huid met behulp van een talgmeter
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Een talgmeter is een elektronisch apparaat dat wordt gebruikt om talgniveaus op het huidoppervlak te meten
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in componenten van het stratum corneum via immunodot-blot-assay
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De buitenste huidoppervlakcomponenten zullen worden geëxtraheerd om dot-blot-assays uit te voeren om veranderingen tijdens de interventieperiode te beoordelen
Basislijn en week 12
Verandering in malondialdehyde-niveau
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Malondialdehyde-concentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in 8-iso-prostaglandine F2α-niveau
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
De 8-iso-prostaglandine F2α-concentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in interleukine-6-niveau
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
De interleukine-6-concentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in tumornecrosefactor α
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
De concentratie tumornecrosefactor α in bloedmonsters wordt gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Nuchtere glucoseconcentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in het triglyceridengehalte in het bloed
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
De triglyceridenconcentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in het totale cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Het totale cholesterolgehalte in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in bloed Low-density Lipoprotein-cholesterol (LDL) -spiegel
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
De LDL-concentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in bloed High-density Lipoprotein-cholesterol (HDL) -spiegel
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
HDL-concentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedcarotenoïdenniveaus met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
De carotenoïdeconcentratie in bloedmonsters wordt gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in niveaus van huidcarotenoïden met behulp van BioPhotonic Scanner
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Het carotenoïdengehalte in de huid wordt gemeten vanaf het huidoppervlak
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in oogcarotenoïde niveaus met behulp van Macular Pigment Scanner
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
De niveaus van carotenoïden in het oog worden gemeten met behulp van de Macular Pigment Scanner MPSII
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in Skin Advanced Glycation End-product (AGE's)
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Huid-AGE's zullen worden gekwantificeerd met behulp van een niet-invasieve scanner
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in bloed-AGE's
Tijdsspanne: Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Bloed-AGE's-concentratie in bloedmonsters zal worden gemeten
Elke 6 weken (week 0, week 6, week 12)
Verandering in visuele oogfunctie met behulp van de NEI VFQ-25
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Het National Eye Institute Visual Functioning Questonnaire-25 (NEI VFQ-25) is een zelfgerapporteerd instrument dat is ontworpen om visuele handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. De totale samengestelde score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere visuele functie en een betere kwaliteit van leven aangeeft.
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in gezichtsscherpte met behulp van ooggrafiek
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Gezichtsscherpte is een maatstaf voor de visuele functie en wordt beoordeeld door een onderzoeker
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in contrastgevoeligheid met ooggrafiek
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Contrastgevoeligheid is een maatstaf voor de visuele functie en wordt beoordeeld door een onderzoeker
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
Verandering in de hersteltijd van fotostress met behulp van een ooggrafiek
Tijdsspanne: Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)
De beoordeling van het herstel van fotostress is een maatstaf voor de visuele functie en wordt beoordeeld door een onderzoeker
Elke 3 weken (week 0, week 3, week 6, week 9, week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Medewerkers

Ministry of Education, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, PhD, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Papieren documenten met identificeerbare deelnemersinformatie worden opgeslagen in afgesloten opbergkasten die alleen toegankelijk zijn voor leden van de NUS-onderzoeksgroep. Deze afgesloten opbergkasten bevinden zich in Kim Lab in NUS. Dit lab is alleen toegankelijk voor dr. Kim Jung Eun, de hoofdonderzoeker, en het onderzoekspersoneel van dr. Kim. Het lab heeft een dubbel toegangsbeveiligingssysteem, waarbij het eerste toegangspunt een elektronisch slot is dat toegankelijk is met een door de NUS goedgekeurde sleutelkaart en het tweede een fysiek slot is.

Elektronische kopieën van de gegevens met identificeerbare deelnemersinformatie die elektronisch is opgeslagen in NUS OneDrive. Alleen leden van Dr. Kim's lab hebben toegang tot deze beveiligde map. Toegang tot deze OneDrive-map wordt alleen verleend door dr. Kim.

Alle onderzoeksmonsters worden geanonimiseerd voorafgaand aan analyse en statistische analyses.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Met voedingsstoffen verrijkt ei

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren