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Consommation d'œufs enrichis en nutriments sur l'eczéma chez les personnes atteintes d'eczéma

7 novembre 2023 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Impact de la consommation d'œufs enrichis en nutriments sur l'état de l'eczéma chez les personnes atteintes d'eczéma

L'étude vise à évaluer les effets de la consommation quotidienne d'œufs enrichis en nutriments sur l'eczéma chez les personnes atteintes d'eczéma.

On suppose que la consommation quotidienne d'œufs enrichis en nutriments, riches en antioxydants, améliorera les conditions d'eczéma chez les personnes atteintes d'eczéma par rapport à la consommation d'œufs ordinaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'eczéma fait référence à un groupe d'affections qui provoquent une inflammation de la peau. Dont, la dermatite atopique est le type le plus courant. L'eczéma est fréquent chez les enfants et peut persister jusqu'à l'âge adulte. L'eczéma est une maladie chronique sans remède connu.

Il a été démontré que les agents anti-inflammatoires protègent contre la dermatite atopique. La vitamine D, E et les acides gras polyinsaturés sont connus pour conférer d'excellents bienfaits anti-inflammatoires.

Il s'agit d'une étude parallèle à double insu, randomisée et tous les sujets termineront une période d'étude de 12 semaines. L'étude a été conçue sur la base de recherches antérieures qui ont rapporté que la supplémentation en oméga-3 diminuait de manière significative la concentration d'IgE dans le sang (-29,0 ± 11,1, moyenne ± ET) par rapport à la supplémentation en placebo (-7,7 ± 14,6, moyenne ± ET).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117546
        • National University of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Alphabétisé en anglais et capable de donner son consentement éclairé en anglais
  2. Sujets masculins et féminins, âgés de 21 à 59 ans inclus
  3. Personnes en bonne santé sans comorbidités ou sous médication régulière
  4. IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
  5. Sévérité légère à modérée de l'eczéma, qui sera également déterminée à l'aide de nos questionnaires lors de la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

  1. Changement significatif du poids corporel (3 kg ou plus) au cours des 3 derniers mois
  2. Modèle d'exercice significatif au cours des 3 derniers mois défini comme un exercice de haute intensité de plus de 3 heures par semaine
  3. Allergie alimentaire connue aux œufs
  4. Prendre des compléments alimentaires qui peuvent avoir un impact sur les résultats de l'étude
  5. Avaient été diagnostiqués ou avaient des antécédents de troubles gastro-intestinaux, par ex. syndrome du côlon irritable, constipation, diverticulite
  6. Fumeurs actuels
  7. Consomme plus de 2 boissons alcoolisées par jour, c'est-à-dire qu'une boisson correspond à 150 ml de vin, 340 ml de bière/cidre ou 45 ml d'alcool distillé
  8. Prise de médicaments hypolipémiants et antihypertenseurs depuis moins de 3 ans
  9. Femmes enceintes ou allaitantes, ou prévoyant de concevoir dans les 6 prochains mois
  10. Refus d'arrêter les médicaments contre l'eczéma pendant l'étude, que ce soit des crèmes topiques ou des médicaments oraux
  11. Lien hiérarchique (liens professionnels et familiaux) avec les membres de l'équipe de recherche
  12. Participer à une autre étude clinique
  13. Avoir la cécité dans un œil ou plus, des maladies oculaires déjà diagnostiquées ou avoir subi une chirurgie oculaire
  14. Résultats de densité optique du pigment maculaire de faible qualité, déterminés lors de la visite de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oeuf enrichi en nutriments
Chaque sujet recevra 2 œufs enrichis en nutriments de N&N Agriculture Pte Ltd à consommer quotidiennement pendant 12 semaines. Il leur sera demandé de consommer les œufs au petit-déjeuner avec les méthodes de préparation suivantes : cuisson dure, demi-ébullition et cuisson à la vapeur. Les sujets doivent continuer leur régime alimentaire habituel.
Complément alimentaire: Oeuf enrichi en nutriments
Consommation de 2 œufs cuits enrichis en nutriments (demi-bouillis, durs ou cuits à la vapeur)
Comparateur placebo: Oeuf régulier
Chaque sujet recevra 2 œufs réguliers à consommer quotidiennement pendant 12 semaines. Il leur sera demandé de consommer les œufs au petit-déjeuner avec les méthodes de préparation suivantes : cuisson dure, demi-ébullition et cuisson à la vapeur. Les sujets doivent continuer leur régime alimentaire habituel.
Autre: Oeuf régulier
Consommation de 2 œufs ordinaires, préparés de la même manière que les œufs enrichis en nutriments, qui servent de comparaison avec un placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité de l'eczéma à l'aide de l'indice SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
L'indice SCORAD est un instrument de notation composite validé conçu pour évaluer les signes et les symptômes de la dermatite atopique (DA). Le score total varie de 0 à 103, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification de la gravité de l'eczéma à l'aide de l'indice de gravité de la zone d'eczéma (EASI)
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
L'EASI est un instrument objectif validé pour évaluer les signes de la MA. Le score total varie de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Changement dans l'évaluation de la qualité de vie de la peau à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Le DLQI est un instrument auto-déclaré validé évaluant l'auto-perception de l'impact des maladies de la peau sur leur qualité de vie au cours de la semaine précédente. Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande altération de la qualité de vie.
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Changement du niveau d'hydratation de la peau à l'aide d'un cornéomètre
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Un cornéomètre est un appareil électronique utilisé pour mesurer l'hydratation à la surface de la peau
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification du niveau de perte d'eau transépidermique à l'aide d'un tewamètre
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Un tewamètre est un appareil électronique utilisé pour mesurer la perte d'eau transépidermique à la surface de la peau
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Changement du niveau de pH de la peau à l'aide d'une sonde pH
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Une sonde de pH est un appareil électronique utilisé pour mesurer les niveaux de pH à la surface de la peau
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Changement du niveau de sébum de la peau à l'aide d'un sébumètre
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Un sébumètre est un appareil électronique utilisé pour mesurer les niveaux de sébum à la surface de la peau
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification des composants de la couche cornée via un test immuno-dot blot
Délai: Ligne de base et semaine 12
Les composants de la surface de la peau les plus externes seront extraits pour effectuer des tests de transfert de points afin d'évaluer les changements pendant la période d'intervention
Ligne de base et semaine 12
Modification du taux de malondialdéhyde
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration de malondialdéhyde dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification du taux de 8-iso-prostaglandine F2α
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration de 8-iso-prostaglandine F2α dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Changement du niveau d'interleukine-6
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration d'interleukine-6 ​​dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification du facteur de nécrose tumorale α
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration du facteur de nécrose tumorale α dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification de la glycémie à jeun
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration de glucose à jeun dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification du taux de triglycérides sanguins
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration de triglycérides dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification du taux de cholestérol total dans le sang
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Les taux de cholestérol total dans les échantillons de sang seront mesurés
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification du taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration de LDL dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification du taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le sang
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration de HDL dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de caroténoïdes sanguins à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration de caroténoïdes dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification des niveaux de caroténoïdes cutanés à l'aide de BioPhotonic Scanner
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Les niveaux de caroténoïdes cutanés seront mesurés à partir de la surface de la peau
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification des niveaux de caroténoïdes oculaires à l'aide du scanner de pigments maculaires
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Les niveaux de caroténoïdes oculaires seront mesurés à l'aide du Macular Pigment Scanner MPSII
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification du produit final de glycation avancée de la peau (AGE)
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Les AGE de la peau seront quantifiés à l'aide d'un scanner non invasif
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification des âges sanguins
Délai: Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
La concentration des AGE sanguins dans les échantillons de sang sera mesurée
Toutes les 6 semaines (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Modification de la fonction visuelle des yeux à l'aide du NEI VFQ-25
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Le National Eye Institute Visual Functioning Questonnaire-25 (NEI VFQ-25) est un instrument autodéclaré conçu pour évaluer la déficience visuelle et la qualité de vie liée à la santé. Le score composite global varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction visuelle et une meilleure qualité de vie.
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification de l'acuité visuelle à l'aide du tableau des yeux
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
L'acuité visuelle est une mesure de la fonction visuelle et elle sera évaluée par un enquêteur
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification de la sensibilité au contraste à l'aide du tableau des yeux
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
La sensibilité au contraste est une mesure de la fonction visuelle et elle sera évaluée par un enquêteur
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
Modification du temps de récupération du photostress à l'aide du diagramme oculaire
Délai: Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)
L'évaluation de la récupération du photostress est une mesure de la fonction visuelle et elle sera évaluée par un enquêteur
Toutes les 3 semaines (Semaine 0, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Collaborateurs

Ministry of Education, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung Eun Kim, PhD, Food Science and technology, Faculty of Science, National University of Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les documents papier contenant des informations identifiables sur les participants seront stockés dans des armoires de stockage verrouillées accessibles uniquement aux membres du groupe de recherche NUS. Ces armoires de stockage verrouillées sont situées dans le laboratoire Kim à NUS. Ce laboratoire est accessible uniquement au Dr Kim Jung Eun, le chercheur principal, et au personnel de recherche du Dr Kim. Le laboratoire dispose d'un système de sécurité à double accès, le premier point d'entrée étant une serrure électronique accessible par une carte-clé approuvée par NUS et le second étant une serrure physique.

Copies électroniques des données avec des informations identifiables sur les participants stockées électroniquement dans NUS OneDrive. Seuls les membres du laboratoire du Dr Kim ont accès à ce dossier sécurisé. L'accès à ce dossier OneDrive n'est accordé qu'au Dr Kim.

Tous les échantillons de l'étude seront anonymisés avant l'analyse et les analyses statistiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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