전용 유방 PET를 사용한 신 보조 요법 후 겨드랑이 수술 축소 (NeoaPET)

1. American Joint Committee on Cancer(AJCC) 병기 8판에서 진단 당시(신보조적 화학요법 전) 유방암 임상 병기 T1-3 N1-3M0 2. 염증성 유방암 없음 3. 국소절제만으로 치료된 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 등록 후 5년 이내에 다른 악성 종양 없음 4. 모든 환자는 미세 바늘 흡인(FNA)을 통한 겨드랑이 초음파 검사를 받아야 함 또는 신보강 화학요법(NAC) 시작 전 또는 최대 14일 후 진단 당시 액와 전이를 입증하는 액와 림프절의 코어 바늘 생검(CNB)

• 참고: 유선 내 결절의 생검은 자격 기준을 충족하지 않습니다. 일부 환자의 경우 초음파 지침에 따라 FNA 또는 CNB로 확인된 양성 림프절에 클립을 이식합니다. ]) NAC 시작 전에 CNB에서 평가 6. 환자는 수술 전에 NAC의 모든 계획된 주기 및 요법을 완료해야 합니다. 환자는 유방 또는 림프절에서 질병 진행의 증거 없이 안트라사이클린 및/또는 탁산 기반 요법으로 구성된 NAC의 최소 4주기를 완료해야 합니다.
• 참고: 독성/부작용으로 인한 지연/용량 수정은 최소 4주기의 NAC를 투여하는 한 허용됩니다. 4주기 이상의 NAC는 치료하는 종양 전문의의 재량에 따라 투여할 수 있습니다. HER-2 양성 종양이 있는 환자는 신보강 트라스투주맙 또는 트라스투주맙 + 페르투주맙 또는 기타 승인된 항HER-2 요법(모든 또는 NAC 요법의 일부와 함께); 요법은 FDA(Food and Drug Administration) 승인 표적 항-HER2 요법이어야 하지만, IRB(Institutional Review Board) 승인 임상 시험의 맥락에서 투여되는 경우 비 트라스투주맙 요법과 같이 추가 요법이 허용됩니다. 모든 환자는 NAC 완료 시 기록된 신체 검사에서 임상적으로 겨드랑이 음성(큰 선병증 없음)을 가져야 합니다.
• 참고: NAC 완료 시 겨드랑이 초음파 검사는 필요하지 않습니다. 수행하더라도 그 결과는 적격성에 영향을 미치지 않습니다. 9. NAC 10 시작 전 신보조 내분비 요법을 8주 이상 받지 마십시오. 선행 방사선 요법 없음 11. NAC 12 이전 또는 도중에 겨드랑이 상태의 병리학적 확인을 위한 감시 림프절 수술/절제 생검 없음. 동측 유방암(침윤성 질환 또는 관내암종[DCIS])의 이전 병력 없음; 소엽상피내암종(LCIS) 및 양성 유방 질환이 허용됨 13. 이전에 림프절 절제 생검 또는 한선염 치료와 같은 동측 겨드랑이 수술이 없었음 14. 이전 또는 동시 반대쪽 침윤성 유방암의 병력 없음; 양성 유방 질환; 반대쪽 유방의 LCIS 또는 DCIS 허용 15. 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.

• 참고: 폐경기 여성은 가임 가능성이 없는 것으로 간주되려면 > 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 환자는 NAC를 시작하기 전에 기준선에서 첫 번째 전용 유방 PET(dbPET)를 완료해야 하며 두 번째 또는 세 번째 주기의 NAC 전에 두 번째 전용 유방 PET를 받을 것으로 예상할 수 있습니다.

  17. 모델의 계산 결과를 충족하는 환자는 액와 수술 평가를 면제하고 모델의 계산 결과를 충족하지 않는 환자는 치료하는 계산 모델(다양한 임상, 병리학, 이미징 및 이미징 오믹스 지표, 특히 dbPET 포함)을 설계했습니다. 환자의 겨드랑이 상태에 따라 표준 겨드랑이 수술 치료를 합니다.