Kainalokirurginen deeskalaatio neoadjuvanttihoidon jälkeen käyttämällä dedikoitua rinta-PET:tä (NeoaPET)

1. Kliinisen vaiheen T1-3 N1-3M0 rintasyöpä diagnoosin yhteydessä (ennen neoadjuvanttikemoterapiaa), American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen 8. painos 2. Ei tulehduksellista rintasyöpää 3. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä rekisteröinnistä lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, joka on hoidettu vain paikallisella resektiolla, tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ 4. Kaikille potilaille on täytynyt olla kainaloiden ultraääni ja hieno neulaaspiraatio (FNA) tai kainaloiden imusolmukkeiden ydinneulabiopsia (CNB), joka dokumentoi kainaloiden etäpesäkkeet diagnoosihetkellä, ennen tai enintään 14 päivää neoadjuvanttikemoterapian (NAC) aloittamisen jälkeen

• Huomautus: Mammaaristen solmukkeiden biopsia ei täytä kelpoisuusehtoja; Joillekin potilaille klipsi implantoidaan positiivisiin imusolmukkeisiin, jotka on varmistettu FNA:lla tai CNB:llä ultraäänen ohjauksessa 5. Potilailla on oltava estrogeenireseptori, progesteronireseptori ja HER2-status (immunohistokemian [IHC] ja/tai in situ hybridisaation [ISH] perusteella. ]) arvioitu CNB:llä ennen NAC:n aloittamista 6. Potilaiden on oltava suorittaneet kaikki suunnitellut NAC-syklit ja -ohjelmat ennen leikkausta; potilaiden on oltava suorittaneet vähintään 4 NAC-sykliä, jotka koostuvat antrasykliini- ja/tai taksaanipohjaisesta hoito-ohjelmasta ilman näyttöä taudin etenemisestä rinnassa tai imusolmukkeissa
• Huomautus: Myrkyllisyydestä/haittatapahtumista johtuvat viivästykset/annosmuutokset ovat sallittuja, kunhan annetaan vähintään 4 NAC-sykliä; yli 4 NAC-sykliä voidaan antaa hoitavan onkologin harkinnan mukaan. 7. Potilaiden, joilla on HER-2-positiivisia kasvaimia, on täytynyt saada neoadjuvanttia trastutsumabia tai trastutsumabia + pertutsumabia tai muuta hyväksyttyä anti-HER-2-hoitoa (joko kaikkien kanssa tai osan NAC-hoito-ohjelmasta); hoidon tulee olla FDA:n (FDA) hyväksymää kohdennettua anti-HER2-hoitoa, mutta lisähoidot ovat sallittuja, kuten myös muut kuin trastutsumabihoito, jos niitä annetaan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän kliinisen tutkimuksen yhteydessä. Kaikilla potilailla on oltava kliinisesti negatiivinen kainalo (ei bulkkia adenopatiaa) fyysisessä tarkastuksessa, joka on dokumentoitu NAC:n päätyttyä
• Huomautus: Kainalon ultraääntä ei vaadita NAC:n päätyttyä; jos se suoritetaan, sen havainnot EIVÄT vaikuta kelpoisuuteen 9. Enintään 8 viikkoa neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa ennen NAC 10:n aloittamista. Ei neoadjuvanttia sädehoitoa 11. Ei SLN-leikkausta/leikkausbiopsiaa kainalon tilan patologiseen vahvistamiseen ennen NAC 12:ta tai sen aikana. Ei aikaisempaa ipsilateraalista rintasyöpää (invasiivinen sairaus tai ductal carcinoma in situ [DCIS]); lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS) ja hyvänlaatuinen rintasairaus ovat sallittuja 13. Ei aikaisempaa ipsilateraalista kainaloleikkausta, kuten imusolmukkeiden leikkausbiopsiaa tai hidradeniitin hoitoa 14. Ei aikaisempaa tai samanaikaista kontralateraalista invasiivista rintasyöpää; hyvänlaatuinen rintasairaus; Vastapuolisen rinnan LCIS tai DCIS on sallittu 15. Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät

• Huomautus: Perimenopausaalisilla naisilla on oltava kuukautisia yli 12 kuukautta, jotta he eivät ole hedelmällisessä iässä. 16. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) suorituskykytila ​​0-1 16. Potilaiden on oltava suorittaneet ensimmäinen omistettu rintojen PET (dbPET) lähtötasolla ennen NAC:n aloittamista, ja heidän voidaan odottaa läpikäyvän toinen omistettu rintojen PET ennen toista tai kolmatta NAC-sykliä.

  17. Olemme suunnitelleet laskentamallin (sisältäen erilaiset kliiniset, patologiset, kuvantamis- ja kuvantamisindikaattorit, erityisesti dbPET), jossa mallin laskentatulokset täyttävät potilaat vapautetaan kainalokirurgisesta arvioinnista, kun taas ne, jotka eivät täytä mallin laskentatuloksia, hoidetaan tavallisella kainalokirurgisella hoidolla, joka perustuu potilaan kainaloon.