Désescalade de la chirurgie axillaire après un traitement néoadjuvant à l'aide d'une TEP mammaire dédiée (NeoaPET)

1. Cancer du sein de stade clinique T1-3 N1-3M0 au moment du diagnostic (avant la chimiothérapie néoadjuvante) par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadification 8e édition 2. Pas de cancer du sein inflammatoire 3. Aucune autre tumeur maligne dans les 5 ans suivant l'enregistrement à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité par résection locale uniquement ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus 4. Tous les patients doivent avoir subi une échographie axillaire avec aspiration à l'aiguille fine (FNA) ou biopsie à l'aiguille centrale (CNB) des ganglions lymphatiques axillaires documentant les métastases axillaires au moment du diagnostic, avant ou au plus 14 jours après le début de la chimiothérapie néoadjuvante (NAC)

• Remarque : La biopsie des ganglions intramammaires ne remplit pas les critères d'éligibilité ; Chez certains patients, un clip est implanté dans des ganglions lymphatiques positifs vérifiés par FNA ou CNB sous la direction d'une échographie ]) évalué sur CNB avant le début de la NAC 6. Les patients doivent avoir terminé tous les cycles et régimes planifiés de NAC avant la chirurgie ; les patients doivent avoir terminé au moins 4 cycles de NAC consistant en un régime à base d'anthracycline et/ou de taxane sans signe de progression de la maladie dans le sein ou les ganglions lymphatiques
• Remarque : les retards/modifications de dose dus à des toxicités/événements indésirables sont autorisés tant qu'un minimum de 4 cycles de NAC est administré ; plus de 4 cycles de NAC peuvent être administrés à la discrétion de l'oncologue médical traitant ou avec une partie du régime NAC); le traitement doit être un traitement anti-HER2 ciblé approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), mais des traitements supplémentaires sont autorisés, de même que des schémas thérapeutiques sans trastuzumab s'ils sont administrés dans le cadre d'un essai clinique approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) 8. Tous les patients doivent avoir une aisselle cliniquement négative (pas d'adénopathie volumineuse) à l'examen physique documenté à la fin de la NAC
• Remarque : une échographie de l'aisselle n'est pas requise à la fin de la NAC ; s'il est effectué, ses résultats n'ont PAS d'impact sur l'éligibilité 9. Pas plus de 8 semaines d'hormonothérapie néoadjuvante avant le début du NAC 10. Pas de radiothérapie néoadjuvante 11. Pas de chirurgie du GLS/biopsie excisionnelle pour la confirmation pathologique de l'état axillaire avant ou pendant NAC 12. Aucun antécédent de cancer du sein ipsilatéral (maladie invasive ou carcinome canalaire in situ [CCIS]); le carcinome lobulaire in situ (CLIS) et la maladie bénigne du sein sont autorisés 13. Aucune chirurgie axillaire homolatérale antérieure, telle qu'une biopsie excisionnelle de ganglion(s) lymphatique(s) ou un traitement d'hidrosadénite 14. Aucun antécédent de cancer du sein invasif controlatéral antérieur ou concomitant ; maladie bénigne du sein; Le CLIS ou le CCIS du sein controlatéral est autorisé 15. Les patientes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes

• Remarque : Les femmes en périménopause doivent être en aménorrhée depuis > 12 mois pour être considérées comme n'étant pas en âge de procréer 16. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) 0-1 16. Les patientes doivent avoir terminé la première TEP du sein dédiée (dbPET) au départ avant de commencer la NAC, et on peut s'attendre à ce qu'elles subissent une deuxième TEP du sein dédiée avant le deuxième ou le troisième cycle de la NAC.

  17. Nous avons conçu un modèle de calcul (comprenant divers indicateurs cliniques, pathologiques, d'imagerie et d'imagerie omique, en particulier dbPET) où les patients qui répondent aux résultats de calcul du modèle sont exemptés de l'évaluation chirurgicale axillaire, tandis que ceux qui ne répondent pas aux résultats de calcul du modèle sont traités avec un traitement chirurgical axillaire standard en fonction de l'état axillaire du patient.