Axillär kirurgi Deeskalering efter neoadjuvant terapi med Dedicate Breast PET (NeoaPET)

1. Kliniskt stadium T1-3 N1-3M0 bröstcancer vid diagnos (före neoadjuvant kemoterapi) av American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscensättning 8:e upplagan 2. Ingen inflammatorisk bröstcancer 3. Ingen annan malignitet inom 5 år från registreringen med undantag för basalcells- eller skivepitelcancer i huden som behandlats med endast lokal resektion eller carcinom in situ i livmoderhalsen 4. Alla patienter måste ha gjort ett axillärt ultraljud med finnålsaspiration (FNA) eller kärnnålsbiopsi (CNB) av axillära lymfkörtlar som dokumenterar axillär metastasering vid tidpunkten för diagnos, före eller högst 14 dagar efter start av neoadjuvant kemoterapi (NAC)

• Obs: Biopsi av intramammära noder uppfyller inte behörighetskriterierna; Hos vissa patienter implanteras ett klämma i positiva lymfkörtlar verifierade av FNA eller CNB under ledning av ultraljud 5. Patienterna måste ha haft östrogenreceptor-, progesteronreceptor- och HER2-status (genom immunhistokemi [IHC] och/eller in situ hybridisering [ISH] ]) utvärderad på CNB före start av NAC 6. Patienterna måste ha genomfört alla planerade cykler och regimer av NAC före operationen; patienter måste ha genomfört minst 4 cykler av NAC bestående av en antracyklin- och/eller taxanbaserad regim utan tecken på sjukdomsprogression i bröstet eller lymfkörtlarna
• Obs: Förseningar/dosändringar på grund av toxicitet/biverkningar är tillåtna så länge som minst 4 cykler av NAC administreras; mer än 4 cykler av NAC kan administreras efter bedömning av den behandlande medicinska onkologen 7. Patienter med HER-2-positiva tumörer måste ha fått neoadjuvant trastuzumab, eller trastuzumab + pertuzumab, eller annan godkänd anti-HER-2-terapi (antingen med alla eller med en del av NAC-kuren); terapi måste vara Food and Drug Administration (FDA)-godkänd riktad anti-HER2-terapi, men ytterligare terapier är tillåtna liksom icke-trastuzumab-kurer om de administreras inom ramen för en Institutional Review Board (IRB)-godkänd klinisk prövning 8. Alla patienter måste ha en kliniskt negativ axill (ingen skrymmande adenopati) vid fysisk undersökning dokumenterad vid slutförandet av NAC
• Obs: ett ultraljud av axillen krävs inte vid avslutad NAC; om de utförs påverkar dess resultat INTE behörighet 9. Inte mer än 8 veckors neoadjuvant endokrin behandling före starten av NAC 10. Ingen neoadjuvant strålbehandling 11. Ingen SLN-operation/excisionsbiopsi för patologisk bekräftelse av axillär status före eller under NAC 12. Ingen tidigare historia av ipsilateral bröstcancer (invasiv sjukdom eller duktalt karcinom in situ [DCIS]); lobulärt karcinom in situ (LCIS) och benign bröstsjukdom är tillåten 13. Ingen tidigare ipsilateral axillär operation, såsom excisionsbiopsi av lymfkörtel(er) eller behandling av hidradenit 14. Ingen historia av tidigare eller samtidig kontralateral invasiv bröstcancer; godartad bröstsjukdom; LCIS ​​eller DCIS av kontralaterala bröst är tillåtet 15. Patienter får inte vara gravida eller ammande

• Obs: Kvinnor i klimakteriet måste vara amenorroiska i > 12 månader för att inte anses vara i fertil ålder. 16. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestationsstatus 0-1 16. Patienter måste ha avslutat första dedikerade bröst-PET (dbPET) vid baslinjen innan NAC påbörjas, och kan förväntas genomgå andra dedikerade bröst-PET före andra eller tredje cykeln NAC.

  17. Vi har utformat en beräkningsmodell (inklusive olika kliniska, patologiska, imaging och imaging omics indikatorer, särskilt dbPET) där patienter som uppfyller modellens beräkningsresultat är undantagna från axillär kirurgisk utvärdering, medan de som inte uppfyller modellens beräkningsresultat behandlas. med standard axillär kirurgisk behandling baserad på patientens axillära tillstånd.