Aksillær kirurgi deeskalering etter neoadjuvant terapi ved bruk av dedikert bryst PET (NeoaPET)

1. Klinisk stadium T1-3 N1-3M0 brystkreft ved diagnose (før neoadjuvant kjemoterapi) av American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesettelse 8. utgave 2. Ingen inflammatorisk brystkreft 3. Ingen annen malignitet innen 5 år etter registrering med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden behandlet med kun lokal reseksjon eller karsinom in situ i livmorhalsen 4. Alle pasienter skal ha tatt aksillær ultralyd med finnålsaspirasjon (FNA) eller core needle biopsi (CNB) av aksillære lymfeknuter som dokumenterer aksillær metastase ved diagnosetidspunktet, før eller høyst 14 dager etter oppstart av neoadjuvant kjemoterapi (NAC)

• Merk: Biopsi av intramammære noder oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene; Hos noen pasienter implanteres et klips i positive lymfeknuter verifisert av FNA eller CNB under veiledning av ultralyd 5. Pasienter må ha hatt østrogenreseptor-, progesteronreseptor- og HER2-status (ved immunhistokjemi [IHC] og/eller in situ hybridisering [ISH] ]) evaluert på CNB før start av NAC 6. Pasienter må ha fullført alle planlagte sykluser og regimer av NAC før operasjonen; Pasienter må ha fullført minst 4 sykluser med NAC bestående av et antracyklin- og/eller taxanbasert regime uten tegn på sykdomsprogresjon i brystet eller lymfeknutene
• Merk: Forsinkelser/doseendringer på grunn av toksisiteter/uønskede hendelser er tillatt så lenge minimum 4 sykluser med NAC administreres; mer enn 4 sykluser med NAC kan administreres etter skjønn av den behandlende medisinske onkologen 7. Pasienter med HER-2 positive svulster må ha fått neoadjuvant trastuzumab, eller trastuzumab + pertuzumab, eller annen godkjent anti-HER-2 terapi (enten med alle eller med en del av NAC-kuren); Behandlingen må være Food and Drug Administration (FDA)-godkjent målrettet anti-HER2-terapi, men tilleggsbehandlinger er tillatt i likhet med ikke-trastuzumab-regimer hvis administrert i sammenheng med en Institutional Review Board (IRB)-godkjent klinisk studie 8. Alle pasienter må ha en klinisk negativ aksill (ingen voluminøs adenopati) ved fysisk undersøkelse dokumentert ved fullføring av NAC
• Merk: en ultralyd av aksillen er ikke nødvendig ved fullføring av NAC; hvis det utføres, vil funnene IKKE påvirke kvalifikasjonen 9. Ikke mer enn 8 uker med neoadjuvant endokrin behandling før starten av NAC 10. Ingen neoadjuvant strålebehandling 11. Ingen SLN-kirurgi/eksisjonsbiopsi for patologisk bekreftelse av aksillær status før eller under NAC 12. Ingen tidligere historie med ipsilateral brystkreft (invasiv sykdom eller duktalt karsinom in situ [DCIS]); lobulært karsinom in situ (LCIS) og benign brystsykdom er tillatt 13. Ingen tidligere ipsilateral aksillær kirurgi, som eksisjonsbiopsi av lymfeknute(r) eller behandling av hidradenitt 14. Ingen historie med tidligere eller samtidig kontralateral invasiv brystkreft; godartet brystsykdom; LCIS ​​eller DCIS av kontralateralt bryst er tillatt 15. Pasienter må ikke være gravide eller ammende

• Merk: Peri-menopausale kvinner må være amenoréiske i > 12 måneder for å bli vurdert som ikke i fertil alder. 16. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestasjonsstatus 0-1 16. Pasienter må ha fullført første dedikert bryst-PET (dbPET) ved baseline før oppstart av NAC, og kan forventes å gjennomgå andre dedikerte bryst-PET før andre eller tredje syklus NAC.

  17. Vi har designet en beregningsmodell (inkludert ulike kliniske, patologiske, avbildnings- og bildediagnostiske indikatorer, spesielt dbPET) der pasienter som oppfyller modellens beregningsresultater er unntatt fra aksillær kirurgisk evaluering, mens de som ikke oppfyller modellens beregningsresultater behandles. med standard aksillær kirurgisk behandling basert på pasientens aksillære tilstand.