Axillaire chirurgie De-escalatie na neoadjuvante therapie met behulp van speciale borst-PET (NeoaPET)

1. Klinisch stadium T1-3 N1-3M0 borstkanker bij diagnose (voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie) door American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiëring 8e editie 2. Geen inflammatoire borstkanker 3. Geen andere maligniteit binnen 5 jaar na registratie met uitzondering van basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid behandeld met alleen lokale resectie of carcinoma in situ van de cervix 4. Bij alle patiënten moet een axillaire echografie met fijne naaldaspiratie (FNA) zijn ondergaan of kernnaaldbiopsie (CNB) van oksellymfeklieren die okselmetastase documenteren op het moment van diagnose, voorafgaand aan of maximaal 14 dagen na het starten van neoadjuvante chemotherapie (NAC)

• Opmerking: Biopsie van intramammaire knooppunten voldoet niet aan de geschiktheidscriteria; Bij sommige patiënten wordt een clip geïmplanteerd in positieve lymfeklieren, geverifieerd door FNA of CNB onder begeleiding van echografie 5. Patiënten moeten een oestrogeenreceptor-, progesteronreceptor- en HER2-status hebben gehad (door immunohistochemie [IHC] en/of in situ hybridisatie [ISH ]) geëvalueerd op CNB voorafgaand aan de start van NAC 6. Patiënten moeten alle geplande cycli en regimes van NAC hebben voltooid voorafgaand aan de operatie; patiënten moeten ten minste 4 cycli van NAC hebben voltooid, bestaande uit een op anthracycline en/of taxaan gebaseerd regime zonder bewijs van ziekteprogressie in de borst of de lymfeklieren
• Opmerking: Vertragingen/dosisaanpassingen als gevolg van toxiciteiten/bijwerkingen zijn toegestaan ​​zolang er minimaal 4 cycli NAC worden toegediend; naar goeddunken van de behandelend medisch-oncoloog kunnen meer dan 4 cycli NAC worden toegediend. 7. Patiënten met HER-2-positieve tumoren moeten neoadjuvant trastuzumab of trastuzumab + pertuzumab of een andere goedgekeurde anti-HER-2-therapie (hetzij met alle of met een deel van het NAC-regime); therapie moet een door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde gerichte anti-HER2-therapie zijn, maar aanvullende therapieën zijn toegestaan, net als niet-trastuzumab-regimes, indien toegediend in de context van een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde klinische studie 8. Alle patiënten moeten een klinisch negatieve oksel hebben (geen volumineuze adenopathie) bij lichamelijk onderzoek gedocumenteerd bij de voltooiing van NAC
• Opmerking: een echografie van de oksel is niet vereist bij voltooiing van NAC; indien uitgevoerd, hebben de bevindingen GEEN invloed op de geschiktheid 9. Niet meer dan 8 weken neoadjuvante endocriene therapie voorafgaand aan de start van NAC 10. Geen neoadjuvante radiotherapie 11. Geen SLN-operatie/excisiebiopsie voor pathologische bevestiging van okselstatus voorafgaand aan of tijdens NAC 12. Geen voorgeschiedenis van ipsilaterale borstkanker (invasieve ziekte of ductaal carcinoom in situ [DCIS]); lobulair carcinoom in situ (LCIS) en benigne borstaandoening is toegestaan ​​13. Geen eerdere ipsilaterale okselchirurgie, zoals excisiebiopsie van lymfeklier(en) of behandeling van hidradenitis 14. Geen voorgeschiedenis van eerdere of gelijktijdige contralaterale invasieve borstkanker; goedaardige borstziekte; LCIS ​​of DCIS van contralaterale borst is toegestaan ​​15. Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven

• Opmerking: vrouwen in de menopauze moeten > 12 maanden amenorroe zijn om niet zwanger te kunnen worden 16. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestatiestatus 0-1 16. Patiënten moeten de eerste speciale borst-PET (dbPET) hebben voltooid bij baseline voordat ze met NAC beginnen, en er kan worden verwacht dat ze een tweede speciale borst-PET ondergaan vóór de tweede of derde cyclus NAC.

  17. We hebben een rekenmodel ontworpen (inclusief verschillende klinische, pathologische, beeldvormende en beeldvormende omics-indicatoren, met name dbPET) waarbij patiënten die aan de rekenresultaten van het model voldoen, zijn vrijgesteld van axillaire chirurgische evaluatie, terwijl degenen die niet aan de rekenresultaten van het model voldoen, worden behandeld met standaard axillaire chirurgische behandeling op basis van de okselconditie van de patiënt.