Akselkirurgi Deeskalering efter neoadjuverende terapi ved hjælp af dedikeret bryst PET (NeoaPET)

1. Klinisk stadium T1-3 N1-3M0 brystkræft ved diagnose (før neoadjuverende kemoterapi) af American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesættelse 8. udgave 2. Ingen inflammatorisk brystkræft 3. Ingen anden malignitet inden for 5 år efter registrering med undtagelse af basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden behandlet med kun lokal resektion eller carcinom in situ af livmoderhalsen 4. Alle patienter skal have foretaget en aksillær ultralyd med finnålsaspiration (FNA). eller core needle biopsi (CNB) af aksillære lymfeknuder, der dokumenterer aksillær metastase på diagnosetidspunktet, før eller højst 14 dage efter påbegyndelse af neoadjuverende kemoterapi (NAC)

• Bemærk: Biopsi af intramammære knuder opfylder ikke berettigelseskriterier; Hos nogle patienter implanteres et klip i positive lymfeknuder verificeret af FNA eller CNB under vejledning af ultralyd 5. Patienterne skal have haft østrogenreceptor-, progesteronreceptor- og HER2-status (ved immunhistokemi [IHC] og/eller in situ hybridisering [ISH] ]) evalueret på CNB før start af NAC 6. Patienter skal have gennemført alle planlagte cyklusser og regimer af NAC før operationen; patienter skal have gennemført mindst 4 cyklusser af NAC bestående af et antracyklin- og/eller taxan-baseret regime uden tegn på sygdomsprogression i brystet eller lymfeknuderne
• Bemærk: Forsinkelser/dosisændringer på grund af toksicitet/uønskede hændelser er tilladt, så længe der administreres minimum 4 cyklusser af NAC; mere end 4 cyklusser af NAC kan administreres efter den behandlende medicinske onkologs skøn 7. Patienter med HER-2 positive tumorer skal have modtaget neoadjuverende trastuzumab eller trastuzumab + pertuzumab eller anden godkendt anti-HER-2 behandling (enten med alle eller med en del af NAC-kuren); terapi skal være Food and Drug Administration (FDA)-godkendt målrettet anti-HER2-terapi, men yderligere terapier er tilladt, ligesom ikke-trastuzumab-regimer, hvis de administreres i forbindelse med et Institutional Review Board (IRB)-godkendt klinisk forsøg 8. Alle patienter skal have en klinisk negativ aksille (ingen omfangsrig adenopati) ved fysisk undersøgelse dokumenteret ved afslutningen af ​​NAC
• Bemærk: en ultralyd af aksillen er ikke påkrævet ved afslutning af NAC; hvis det udføres, påvirker dets resultater IKKE berettigelsen 9. Ikke mere end 8 ugers neoadjuverende endokrin behandling før starten af ​​NAC 10. Ingen neoadjuverende strålebehandling 11. Ingen SLN-kirurgi/excisionsbiopsi til patologisk bekræftelse af aksillær status før eller under NAC 12. Ingen tidligere anamnese med ipsilateral brystkræft (invasiv sygdom eller duktalt carcinom in situ [DCIS]); lobular carcinoma in situ (LCIS) og benign brystsygdom er tilladt 13. Ingen forudgående ipsilateral aksillær kirurgi, såsom excisionsbiopsi af lymfeknuder eller behandling af hidradenitis 14. Ingen historie med tidligere eller samtidig kontralateral invasiv brystkræft; godartet brystsygdom; LCIS ​​eller DCIS af kontralateralt bryst er tilladt 15. Patienter må ikke være gravide eller ammende

• Bemærk: Kvinder i overgangsalderen skal være amenoré i > 12 måneder for at blive betragtet som ikke i den fødedygtige alder. 16. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) præstationsstatus 0-1 16. Patienter skal have afsluttet første dedikerede bryst-PET (dbPET) ved baseline før start af NAC, og kan forventes at gennemgå anden dedikeret bryst-PET før anden eller tredje cyklus NAC.

  17. Vi har designet en beregningsmodel (herunder forskellige kliniske, patologiske, billeddiagnostiske og billeddiagnostiske indikatorer, især dbPET), hvor patienter, der opfylder modellens beregningsresultater, er fritaget for aksillær kirurgisk evaluering, mens de, der ikke opfylder modellens beregningsresultater, behandles. med standard aksillær kirurgisk behandling baseret på patientens aksillære tilstand.