진행성 위암의 전환 요법을 위한 Envollizumab과 Fuquinitinib 및 SOX 대 SOX의 병용

포함 기준:

1. 연령: 18-75세;
2. 위선암종의 병리학적(조직학적 또는 세포학적 포함) 확인;
3. 수술 전 CT/MRI, PET-CT, 필요시 복강경 탐색을 통해 T4bN0M0 및 TanyN2-3M0의 임상 병기를 결정하고, 국소 진행성 환자는 절제가 불가능하다고 연구원들이 판단함;
4. RECIST1.1에 따라 CT 검사에서 측정 가능 항목이 하나 이상 감지됨
5. ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 점수;
6. 예상 생존기간은 3개월 이상

7. 주요 장기 기능은 정상이며 다음 기준을 충족해야 합니다.

   #1#정기혈액검사기준 충족#14일 이내 수혈금지#

   a.HB≥ 100g/L 나. WBC≥3×109/L 다. ANC≥1.5×109/L 디. PLT≥100×109/L #2#생화학적 검사는 다음 기준을 준수해야 함#

   1. BIL#1.5 정상 상한 ULN
   2. ALT 및 AST#2.5 ULN
   3. Cr≤1 ULN#CCR#크레아티닌 청소율##60ml/min(Cockcroft Gault 공식)
8. 가임기 여성은 그룹에 들어가기 7일 전(혈청 내)에 임신 테스트를 받아야 하고 결과가 음성이어야 하며, 연구 기간 동안 및 약물 테스트를 제공한 후 마지막 8주 동안 적절한 피임법을 사용할 의향이 있습니다. 남성은 검사 중 및 약물 검사 후 마지막 8주 동안 불임수술을 받거나 적절한 피임법을 적용해야 합니다.#
9. 치료 전과 치료 중에 다른 임상 연구는 수행되지 않았습니다.
10. 참가자는 본 연구에 참여하고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 준수하고, 후속 조치에 협조할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 이미징 또는 수술 중 탐색에서 복막, 간, 폐 및 기타 원격 전이가 있는 환자 발견
2. 연구 약물 또는 유사 약물에 알레르기가 있거나 알레르기가 의심되는 환자
3. HER-2 양성 환자 확인
4. 근치 수술 후 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 5년 동안의 기타 악성 종양
5. 생백신은 등록 전 4주 이내에 또는 아마도 연구 기간 동안 투여되었습니다.
6. 활동성 자가면역 질환이 있거나 등록 전 4주 이내에 자가면역 질환의 병력이 있는 자
7. 동종 골수 이식 또는 장기 이식을 받은 과거 수혜자
8. 환자는 약물 흡수에 영향을 미치는 현재 질병 또는 상태가 있거나 환자가 경구로 약물을 복용할 수 없습니다.
9. 고혈압 환자의 혈압은 하나의 항고혈압제(수축기 혈압 ≥150 mmHg, 이완기 혈압 ≥100 mmHg)로 정상 범위로 감소되지 않거나 두 가지 이상의 항고혈압제로 조절하기 어렵습니다.
10. 환자는 요단백 양성(요단백 검출 2+ 이상 또는 24시간 요단백 정량 >1.0g)
11. 환자는 현재 활동성 위궤양 및 십이지장 궤양, 궤양성 대장염, 절제되지 않은 종양으로 인한 활동성 출혈 또는 위장관 출혈이나 천공을 유발할 수 있다고 연구원이 판단한 기타 상태와 같은 위장관 질환을 앓고 있습니다.
12. 등록 전 3개월 이내에 출혈 경향의 중요한 증거 또는 병력이 있는 환자(3개월 이내에 출혈 >30mL, 토혈, 흑변, 대변 내 혈액), 객혈(4주 이내 >5mL 신선한 혈액) 또는 혈전색전증 사건( 뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작 포함) 12개월 이내
13. 등록 전 6개월 이내에 급성 심근 경색증, 중증/불안정 협심증 또는 관상동맥 우회술을 포함하되 이에 국한되지 않는 유의한 임상적 중요성의 심혈관 질환; 울혈성 심부전에 대한 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 II 등급 이상; 의학적 치료가 필요한 심실성 부정맥; 심전도(ECG)는 QT c 간격이 480밀리초 이상인 것으로 나타났습니다.
14. 활동성 또는 통제되지 않는 중증 감염(≥CTCAE 등급 2 감염)
15. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 바이러스성 간염을 포함하여 임상적으로 중요한 간 질환의 병력[활동성 HBV 감염은 B형 간염 바이러스(HBV)의 알려진 보균자로서 배제되어야 합니다. mL 또는 >2000 IU/ml); 알려진 C형 간염 바이러스 감염(HCV) 및 HCV RNA 양성(>1×103 copies/mL), 또는 기타 간염, 간경변증]
16. 연구원들은 포함하기에 적합하지 않은 사람들을 고려합니다.