Envollizumab associé au fuquinitinib et au SOX versus SOX pour la thérapie de conversion dans le cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-75 ans ;
2. Confirmation pathologique (y compris histologique ou cytologique) d'un adénocarcinome gastrique ;
3. Avant la chirurgie, CT/IRM, PET-CT, si nécessaire, exploration laparoscopique pour déterminer le stade clinique de T4bN0M0 et TanyN2-3M0, et déterminé par les chercheurs que les patients avancés locaux ne peuvent pas être résécables ;
4. Au moins une grandeur mesurable détectée par examen TDM conformément au RECIST1.1
5. ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status# : scores 0-1 ;
6. La durée de survie prévue est supérieure à 3 mois

7. La fonction d'organe principal est normale, ce qui doit répondre aux critères suivants :

   #1#les normes d'examen sanguin de routine doivent être respectées#aucune transfusion sanguine dans les 14 jours#

   a.HB≥ 100g/L b. GB≥3×109/L c. NAN≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#l'examen biochimique doit être conforme aux critères suivants#

   1. BIL#1.5 limite supérieure normale LSN
   2. ALT et AST#2.5 LSN
   3. Cr≤1 LSN#CCR#taux de clairance de la créatinine##60ml/min (formule Cockcroft Gault)
8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse dans les 7 jours avant d'entrer dans le groupe (dans le sérum), et les résultats étaient négatifs, et disposées à utiliser une contraception appropriée pendant la période d'étude et les 8 dernières semaines après avoir donné le test de dépistage ; les hommes doivent subir la stérilisation chirurgicale ou adopter les méthodes contraceptives appropriées pendant le test et les 8 dernières semaines après le test de dépistage de drogue #
9. Aucune autre étude clinique n'a été menée avant et pendant le traitement
10. Les participants sont disposés à participer à cette étude, signent le consentement éclairé, ont une bonne observance, coopèrent avec le suivi

Critère d'exclusion:

1. L'imagerie ou l'exploration peropératoire a trouvé des patients présentant des métastases péritonéales, hépatiques, pulmonaires et autres à distance
2. Patients allergiques ou suspectés d'allergies aux médicaments à l'étude ou à des médicaments similaires
3. Patients HER-2 positifs confirmés
4. Autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau après chirurgie radicale, ou carcinome in situ du col de l'utérus
5. Le vaccin vivant a été administré dans les 4 semaines précédant l'inscription ou éventuellement pendant la période d'étude
6. Avait une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune dans les 4 semaines précédant l'inscription
7. Anciens receveurs d'une allogreffe de moelle osseuse ou d'une greffe d'organe
8. Le patient a une maladie ou un état actuel qui affecte l'absorption du médicament, ou le patient est incapable de prendre le médicament par voie orale
9. La pression artérielle des patients hypertendus ne peut pas être réduite à la normale par le seul médicament antihypertenseur (pression systolique ≥150 mmHg, pression diastolique ≥100 mmHg) ou difficile à contrôler par deux médicaments antihypertenseurs ou plus
10. Les patients sont positifs pour les protéines urinaires (détection de protéines urinaires 2+ ou plus, ou quantité quantitative de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g)
11. Le patient a actuellement des maladies gastro-intestinales telles que des ulcères gastriques et duodénaux actifs, une colite ulcéreuse ou des saignements actifs de tumeurs non réséquées, ou d'autres conditions déterminées par les chercheurs qui peuvent provoquer des saignements gastro-intestinaux ou une perforation
12. Patients présentant des signes significatifs ou des antécédents de tendance hémorragique dans les 3 mois précédant l'inscription (saignement dans les 3 mois> 30 mL, hématémèse, selles noires, sang dans les selles), hémoptysie (dans les 4 semaines> 5 mL de sang frais) ou un événement thromboembolique ( y compris accident vasculaire cérébral et/ou accident ischémique transitoire) dans les 12 mois
13. Maladie cardiovasculaire d'importance clinique significative, y compris, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu du myocarde, l'angor sévère / instable ou le pontage aortocoronarien dans les 6 mois précédant l'inscription ; Grades de la New York Heart Association (NYHA) pour l'insuffisance cardiaque congestive supérieure à la classe II ; Arythmies ventriculaires nécessitant un traitement médical ; Un électrocardiogramme (ECG) a montré un intervalle QT c ≥480 millisecondes
14. Infection sévère active ou non contrôlée (infection ≥CTCAE grade 2)
15. Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de maladie hépatique cliniquement significative, y compris l'hépatite virale [l'infection active par le VHB doit être exclue en tant que porteur connu du virus de l'hépatite B (VHB), c'est-à-dire un ADN VHB positif (> 1 × 104 copies / ml ou > 2000 UI/ml); infection connue par le virus de l'hépatite C (VHC) et ARN du VHC positif (> 1 × 103 copies / ml), ou autre hépatite, cirrhose]
16. Les chercheurs considèrent ceux qui ne convenaient pas à l'inclusion