Envollizumabi yhdistettynä fukinitinibiin ja SOX:iin verrattuna SOX:iin pitkälle edenneen mahasyövän konversiohoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta;
2. Mahalaukun adenokarsinooman patologinen (mukaan lukien histologinen tai sytologinen) vahvistus;
3. Ennen leikkausta, CT/MRI, PET-CT, tarvittaessa laparoskooppinen etsintä T4bN0M0:n ja TanyN2-3M0:n kliinisen vaiheen määrittämiseksi, ja tutkijat totesivat, että paikallisia edistyneitä potilaita ei voida leikata;
4. Vähintään yksi mitattava havaittu TT-tutkimuksella RECIST1.1:n mukaisesti
5. ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 pisteet;
6. Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta

7. Pääelimen toiminta on normaali, minkä tulee täyttää seuraavat kriteerit:

   #1#veren rutiinitutkimusstandardit tulee täyttää #ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa#

   a.HB≥ 100g/l b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/l d. PLT≥100×109/L #2#biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat kriteerit#

   1. BIL#1.5 normaali yläraja ULN
   2. ALT ja AST#2.5 ULN
   3. Cr≤1 ULN#CCR#kreatiniinin poistumisnopeus###60ml/min (Cockcroft Gaultin kaava)
8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee tehdä raskaustesti 7 päivää ennen ryhmään tuloa (seerumissa), ja tulokset olivat negatiivisia, ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja viimeisen 8 viikon aikana huumetestin antamisen jälkeen; miesten tulee tehdä kirurginen sterilointi tai ottaa käyttöön asianmukainen ehkäisymenetelmä testin aikana ja viimeisen 8 viikon aikana lääketestin tekemisen jälkeen.
9. Muita kliinisiä tutkimuksia ei tehty ennen hoitoa eikä sen aikana
10. Osallistujat ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen, noudattamaan hyvin, toimimaan yhteistyössä seurannan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

1. Kuvaamisessa tai leikkauksensisäisessä tutkimuksessa löydettiin potilaita, joilla oli vatsakalvon, maksan, keuhkojen ja muita etäpesäkkeitä
2. Potilaat, joilla on allergioita tai epäillään allergioita tutkimuslääkkeille tai vastaaville lääkkeille
3. Vahvistetut HER-2-positiiviset potilaat
4. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi radikaalin leikkauksen jälkeinen ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
5. Elävä rokote annettiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai mahdollisesti tutkimusjakson aikana
6. sinulla on ollut aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
7. Allogeenisten luuydinsiirtojen tai elinsiirtojen aiemmat vastaanottajat
8. Potilaalla on jokin sairaus tai tila, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, tai potilas ei pysty ottamaan lääkettä suun kautta
9. Verenpainepotilaiden verenpainetta ei voida alentaa normaalille alueelle yhdellä verenpainelääkkeellä (systolinen paine ≥150 mmHg, diastolinen paine ≥100 mmHg) tai vaikeasti säädeltävissä kahdella tai useammalla verenpainelääkkeellä
10. Potilaat ovat positiivisia virtsan proteiinin suhteen (virtsan proteiinin havaitseminen 2+ tai enemmän tai 24 tunnin virtsan proteiinin määrä > 1,0 g)
11. Potilaalla on tällä hetkellä maha-suolikanavan sairaudet, kuten aktiiviset maha- ja pohjukaissuolihaavat, haavainen paksusuolitulehdus tai aktiivinen verenvuoto leikkauttamattomista kasvaimista tai muita tutkijoiden määrittämiä tiloja, jotka voivat aiheuttaa maha-suolikanavan verenvuotoa tai perforaatiota
12. Potilaat, joilla on merkittävää näyttöä tai anamneesissa verenvuototaipumusta 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (verenvuoto 3 kuukauden sisällä >30 ml, hematemesis, musta uloste, verta ulosteessa), hemoptysis (4 viikon sisällä >5 ml tuoretta verta) tai tromboembolinen tapahtuma ( mukaan lukien aivohalvaus ja/tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) 12 kuukauden kuluessa
13. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akuutti sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; New York Heart Associationin (NYHA) kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan arvosanat yli luokka II; Lääkehoitoa vaativat kammiorytmihäiriöt; Elektrokardiogrammi (EKG) osoitti QT c-välin ≥ 480 millisekuntia
14. Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥CTCAE asteen 2 infektio)
15. Aiemmin ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien virushepatiitti [aktiivinen HBV-infektio on suljettava pois hepatiitti B -viruksen (HBV) tunnetuksi kantajaksi, eli positiivinen HBV-DNA (>1 × 104 kopiota / ml tai > 2000 IU/ml); tunnettu hepatiitti C -virusinfektio (HCV) ja HCV RNA -positiivinen (> 1 × 103 kopiota / ml) tai muu hepatiitti, kirroosi]
16. Tutkijat ottavat huomioon ne, jotka eivät olleet sopivia mukaan otettavaksi