Envollizumab kombineret med Fuquiinitinib og SOX versus SOX til konverteringsterapi ved avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år;
2. Patologisk (herunder histologisk eller cytologisk) bekræftelse af gastrisk adenocarcinom;
3. Før operation, CT/MRI, PET-CT, om nødvendigt, laparoskopisk udforskning for at bestemme det kliniske stadie af T4bN0M0 og TanyN2-3M0, og fastslået af forskere, at de lokale fremskredne patienter ikke kan resekteres;
4. Mindst én målbar påvist ved CT-undersøgelse i overensstemmelse med RECIST1.1
5. ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 resultater;
6. Den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder

7. Hovedorganfunktionen er normal, hvilket skal opfylde følgende kriterier:

   #1#standarder for blodrutineundersøgelser bør opfyldes#ingen blodtransfusion inden for 14 dage#

   a.HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#biokemisk undersøgelse skal overholde følgende kriterier#

   1. BIL#1.5 normal øvre grænse ULN
   2. ALT og AST#2,5 ULN
   3. Cr≤1 ULN#CCR#kreatininclearance rate##60ml/min(Cockcroft Gault-formel)
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest inden for 7 dage før de kommer ind i gruppen (i serum), og resultaterne var negative og villige til at bruge passende prævention i undersøgelsesperioden og de sidste 8 uger efter at have givet lægemiddeltest; mænd bør have den kirurgiske sterilisation eller anvende de passende præventionsmetoder under testen og de sidste 8 uger efter at have givet lægemiddeltest#
9. Der blev ikke udført andre kliniske undersøgelser før og under behandlingen
10. Deltagerne er villige til at deltage i denne undersøgelse, underskrive det informerede samtykke, have god compliance, samarbejde om opfølgning

Ekskluderingskriterier:

1. Billeddiagnostik eller intraoperativ udforskning fandt patienter med peritoneum, lever, lunge og andre fjernmetastaser
2. Patienter med allergi eller mistanke om allergi over for studiemedicin eller lignende lægemidler
3. Bekræftede HER-2 positive patienter
4. Andre maligniteter inden for de seneste 5 år, undtagen basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden efter radikal kirurgi, eller carcinom in situ i livmoderhalsen
5. Levende vaccine blev administreret inden for 4 uger før indskrivning eller muligvis i løbet af undersøgelsesperioden
6. Havde en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom inden for 4 uger før indskrivning
7. Tidligere modtagere af allogene knoglemarvstransplantationer eller organtransplantationer
8. Patienten har en aktuel sygdom eller tilstand, der påvirker lægemiddelabsorptionen, eller patienten er ude af stand til at tage lægemidlet oralt
9. Blodtrykket hos patienter med hypertension kan ikke reduceres til normalområdet med de ene antihypertensiva (systolisk tryk ≥150 mmHg, diastolisk tryk ≥100 mmHg) eller svært at kontrollere med to eller flere antihypertensiva
10. Patienter er positive over for urinprotein (urinproteinpåvisning 2+ eller derover, eller 24 timers urinprotein kvantitativ >1,0 g)
11. Patienten har i øjeblikket mave-tarmsygdomme såsom aktive mave- og duodenalsår, ulcerøs colitis eller aktiv blødning fra ikke-resektoserede tumorer eller andre tilstande bestemt af forskere, der kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation
12. Patienter med signifikant tegn på eller historie med blødningstendens inden for 3 måneder før indskrivning (blødning inden for 3 måneder >30 ml, hæmatemese, sort afføring, blod i afføring), hæmotyse (inden for 4 uger >5 ml frisk blod) eller en tromboembolisk hændelse ( inklusive slagtilfælde og/eller forbigående iskæmisk anfald) inden for 12 måneder
13. Kardiovaskulær sygdom af signifikant klinisk betydning, herunder, men ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina eller koronar bypass-transplantation inden for 6 måneder før tilmelding; New York Heart Association (NYHA) karakterer for kongestiv hjertesvigt mere end klasse II; Ventrikulære arytmier, der kræver medicinsk behandling; Et elektrokardiogram (EKG) viste et QT c-interval ≥480 millisekunder
14. Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥CTCAE grad 2 infektion)
15. En historie med human immundefektvirus (HIV) infektion eller klinisk signifikant leversygdom, inklusive viral hepatitis [aktiv HBV infektion skal udelukkes som en kendt bærer af hepatitis B virus (HBV), dvs. positivt HBV DNA (>1×104 kopier / ml eller >2000 IE/ml); kendt hepatitis C-virusinfektion (HCV) og HCV RNA-positiv (>1×103 kopier/ml), eller anden hepatitis, cirrhose]
16. Forskerne overvejer dem, der ikke var egnede til inklusion