Envollizumab gecombineerd met fuquinitinib en SOX versus SOX voor conversietherapie bij gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-75 jaar;
2. Pathologische (inclusief histologische of cytologische) bevestiging van adenocarcinoom van de maag;
3. Voorafgaand aan de operatie, CT / MRI, PET-CT, indien nodig, laparoscopisch onderzoek om het klinische stadium van T4bN0M0 en TanyN2-3M0 te bepalen, en bepaald door onderzoekers dat de lokale geavanceerde patiënten niet reseceerbaar kunnen zijn;
4. Ten minste één meetbare waarde gedetecteerd door CT-onderzoek in overeenstemming met de RECIST1.1
5. ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 scores;
6. De verwachte overlevingstijd is meer dan 3 maanden

7. De functie van het hoofdorgaan is normaal en moet aan de volgende criteria voldoen:

   #1#normen voor routinematig bloedonderzoek moeten worden nageleefd#geen bloedtransfusie binnen 14 dagen#

   a.HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L D. PLT≥100×109/L #2#biochemisch onderzoek moet voldoen aan de volgende criteria#

   1. BIL#1.5 normale bovengrens ULN
   2. ALT en AST#2.5 ULN
   3. Cr≤1 ULN#CCR#creatinineklaringssnelheid##60ml/min (Cockcroft Gault-formule)
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest ondergaan binnen 7 dagen voordat ze de groep binnenkomen (in serum), en de resultaten waren negatief en bereid om geschikte anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en de laatste 8 weken na het geven van een drugstest; mannen moeten de chirurgische sterilisatie ondergaan of de juiste anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste 8 weken na het geven van een drugstest#
9. Er werden geen andere klinische studies uitgevoerd voor en tijdens de behandeling
10. Deelnemers zijn bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, goede naleving te hebben, mee te werken aan de follow-up

Uitsluitingscriteria:

1. Beeldvorming of intraoperatieve exploratie vond patiënten met peritoneum, lever, long en andere metastasen op afstand
2. Patiënten met allergieën of vermoedelijke allergieën voor studiegeneesmiddelen of soortgelijke geneesmiddelen
3. Bevestigde HER-2-positieve patiënten
4. Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid na radicale chirurgie, of carcinoma in situ van de cervix
5. Levend vaccin werd toegediend binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving of mogelijk tijdens de studieperiode
6. Had een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
7. Eerdere ontvangers van allogene beenmergtransplantaties of orgaantransplantaties
8. De patiënt heeft momenteel een ziekte of aandoening die de opname van het geneesmiddel beïnvloedt, of de patiënt kan het geneesmiddel niet oraal innemen
9. De bloeddruk van patiënten met hypertensie kan niet worden verlaagd tot het normale bereik door de ene antihypertensiva (systolische druk ≥150 mmHg, diastolische druk ≥100 mmHg) of moeilijk onder controle te krijgen met twee of meer antihypertensiva
10. Patiënten zijn positief voor urine-eiwit (urine-eiwitdetectie 2+ of hoger, of 24 uur urine-eiwit kwantitatief > 1,0 g)
11. De patiënt heeft momenteel gastro-intestinale aandoeningen zoals actieve maag- en duodenumzweren, colitis ulcerosa of actieve bloedingen van niet-gereseceerde tumoren, of andere door onderzoekers vastgestelde aandoeningen die gastro-intestinale bloedingen of perforatie kunnen veroorzaken
12. Patiënten met significant bewijs of een voorgeschiedenis van bloedingsneiging binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (bloeding binnen 3 maanden >30 ml, hematemesis, zwarte ontlasting, bloed in ontlasting), bloedspuwing (binnen 4 weken >5 ml vers bloed) of een trombo-embolische gebeurtenis ( inclusief beroerte en/of voorbijgaande ischemische aanval) binnen 12 maanden
13. Cardiovasculaire ziekte van significant klinisch belang, inclusief maar niet beperkt tot acuut myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris of bypassoperatie van de kransslagader binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving; New York Heart Association (NYHA) cijfers voor congestief hartfalen meer dan klasse II; Ventriculaire aritmieën die medische behandeling vereisen; Een elektrocardiogram (ECG) toonde een QTc-interval van ≥480 milliseconden
14. Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie (≥CTCAE graad 2 infectie)
15. Een voorgeschiedenis van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of een klinisch significante leverziekte, waaronder virale hepatitis [actieve HBV-infectie moet worden uitgesloten als bekende drager van het hepatitis B-virus (HBV), d.w.z. positief HBV-DNA (>1×104 kopieën/ ml of >2000 IE/ml); bekende hepatitis C-virusinfectie (HCV) en HCV RNA-positief (>1×103 kopieën/ml), of andere hepatitis, cirrose]
16. De onderzoekers beschouwen degenen die niet geschikt waren voor opname