Envollizumab kombinert med Fuquiinitinib og SOX versus SOX for konverteringsterapi ved avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-75 år;
2. Patologisk (inkludert histologisk eller cytologisk) bekreftelse av gastrisk adenokarsinom;
3. Før kirurgi, CT/MRI, PET-CT, om nødvendig, laparoskopisk utforskning for å bestemme det kliniske stadiet av T4bN0M0 og TanyN2-3M0, og fastslått av forskere at de lokale avanserte pasientene ikke kan resekteres;
4. Minst én målbar påvist ved CT-undersøkelse i samsvar med RECIST1.1
5. ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 score;
6. Forventet overlevelsestid er mer enn 3 måneder

7. Hovedorganfunksjonen er normal, som skal oppfylle følgende kriterier:

   #1#standarder for rutinemessige blodprøver bør oppfylles#ingen blodoverføring innen 14 dager#

   a.HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#biokjemisk undersøkelse skal oppfylle følgende kriterier#

   1. BIL#1.5 normal øvre grense ULN
   2. ALT og AST#2,5 ULN
   3. Cr≤1 ULN#CCR#kreatininclearance rate##60ml/min(Cockcroft Gault-formel)
8. Kvinner i fertil alder må ha en graviditetstest 7 dager før de kommer inn i gruppen (i serum), og resultatene var negative, og villige til å bruke passende prevensjon i løpet av studieperioden og de siste 8 ukene etter å ha gitt narkotikatest; menn bør ha den kirurgiske steriliseringen, eller ta i bruk de riktige prevensjonsmetodene under testen og de siste 8 ukene etter å ha gitt medikamenttest#
9. Ingen andre kliniske studier ble utført før og under behandlingen
10. Deltakerne er villige til å delta i denne studien, signere informert samtykke, ha god etterlevelse, samarbeide med oppfølging

Ekskluderingskriterier:

1. Imaging eller intraoperativ utforskning fant pasienter med peritoneum, lever, lunge og andre fjernmetastaser
2. Pasienter med allergi eller mistenkt allergi mot studiemedisin eller lignende legemidler
3. Bekreftede HER-2 positive pasienter
4. Andre maligniteter de siste 5 årene, unntatt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden etter radikal kirurgi, eller karsinom in situ i livmorhalsen
5. Levende vaksine ble administrert innen 4 uker før registrering eller muligens i løpet av studieperioden
6. Hadde en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom innen 4 uker før påmelding
7. Tidligere mottakere av allogene benmargstransplantasjoner eller organtransplantasjoner
8. Pasienten har en pågående sykdom eller tilstand som påvirker legemiddelabsorpsjonen, eller pasienten er ikke i stand til å ta legemidlet oralt
9. Blodtrykket til pasienter med hypertensjon kan ikke reduseres til normalområdet med de ene antihypertensiva (systolisk trykk ≥150 mmHg, diastolisk trykk ≥100 mmHg) eller vanskelig å kontrolleres av to eller flere antihypertensiva.
10. Pasienter er positive til urinprotein (deteksjon av urinprotein 2+ eller høyere, eller 24 timers urinprotein kvantitativt >1,0 g)
11. Pasienten har for tiden gastrointestinale sykdommer som aktive mage- og tolvfingertarmsår, ulcerøs kolitt eller aktiv blødning fra ikke-resektoserte svulster, eller andre tilstander bestemt av forskere som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering
12. Pasienter med signifikant tegn på eller historie med blødningstendenser innen 3 måneder før registrering (blødning innen 3 måneder >30 ml, hematemese, svart avføring, blod i avføring), hemoptyse (innen 4 uker >5 ml friskt blod) eller en tromboembolisk hendelse ( inkludert hjerneslag og/eller forbigående iskemisk anfall) innen 12 måneder
13. Kardiovaskulær sykdom av signifikant klinisk betydning, inkludert, men ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina eller koronar bypass-transplantasjon innen 6 måneder før registrering; New York Heart Association (NYHA) karakterer for kongestiv hjertesvikt mer enn klasse II ; Ventrikulære arytmier som krever medisinsk behandling; Et elektrokardiogram (EKG) viste et QT c-intervall ≥480 millisekunder
14. Aktiv eller ukontrollert alvorlig infeksjon (≥CTCAE grad 2 infeksjon)
15. En historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller klinisk signifikant leversykdom, inkludert viral hepatitt [aktiv HBV-infeksjon må utelukkes som en kjent bærer av hepatitt B-virus (HBV), dvs. positivt HBV-DNA (>1×104 kopier / ml eller >2000 IE/ml); kjent hepatitt C-virusinfeksjon (HCV) og HCV RNA-positiv (>1×103 kopier/ml), eller annen hepatitt, skrumplever]
16. Forskerne vurderer de som ikke var egnet for inkludering