이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

허혈성 뇌졸중 환자에서 원격 허혈 조절이 뇌혈류역학에 미치는 영향 (RICCH-IS)

2024년 2월 26일 업데이트: Yi Yang

허혈성 뇌졸중(RICCH-IS) 환자에서 원격 허혈 조절이 뇌혈류역학에 미치는 영향

이 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중 환자의 대뇌 혈류역학에 대한 원격 허혈 조절의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에 따르면 원격 허혈 조절은 허혈성 뇌졸중 환자의 신경 신호 및 체액 인자를 활성화하고 뇌관류를 증가시키며 신경학적 회복을 촉진할 수 있습니다. 허혈성 뇌졸중.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhenni Guo, MD,PhD
  • 전화번호: 0086 18186872986
  • 이메일: zhen1ni2@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 모병
        • First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세, <80세, 남녀 모두;
  2. 뇌졸중 발병 72시간 이내에 RIC 치료를 시작할 수 있는 임상적으로 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 환자;
  3. NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 기준 점수 <25;
  4. 발병 전 수정 순위 척도(mRS) 점수 ≤ 1;
  5. 글래스고 혼수 척도 점수 ≥8;
  6. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  1. 혈전용해요법 또는 혈관내요법을 받은 환자
  2. 기록 중 대뇌 자동 조절 검사를 완료하기 위해 충분히 협력할 수 없음(예: 초조, 졸음, 부정맥, 불충분한 양측 측두골 창 등과 같은 상태로 인해)
  3. 뇌혈관 기형, 뇌정맥 혈전증, 종양 및 기타 뇌 병변과 같은 다른 두개내 병변의 존재;
  4. 중증 간 및 신장 기능 장애 또는 부전;
  5. 혈액질환, 응고기능 이상, 출혈경향, 혈소판 <100×10^9/L 환자
  6. 심한 연조직 손상, 상지의 골절 또는 혈관 손상, 상지의 급성 또는 아급성 단계의 정맥 혈전증, 동맥 폐색 질환, 쇄골 하 동맥 협착증 ≥ 50% 또는 쇄골 하 동맥과 같은 원격 허혈 상태의 금기 사항이 있는 개인 도둑질 증후군;
  7. 임산부 또는 수유부;
  8. 이전 RIC 치료 또는 유사한 치료;
  9. 기대여명이 3개월 미만이거나 기타 사유로 연구를 완료할 수 없는 환자
  10. 후속 조치를 꺼리거나 치료 순응도가 낮음;
  11. 다른 임상 연구에 참여하고 있거나, 등록 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나, 이 연구에 참여한 개인;
  12. 조사관이 등록에 부적절하다고 생각하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RIC
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다. RIC는 연속 7일 동안 매일 2회 실시됩니다.
절차: 원격 허혈 조절
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
위약 비교기: 샴 RIC
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유도했습니다. RIC는 연속 7일 동안 매일 2회 실시됩니다.
절차: 가짜 원격 허혈 조절
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다. 사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일째 대뇌 자가조절
기간: 0 - 7일
두 그룹 간의 RIC/sham-RIC 후 7일째 대뇌 자동 조절의 차이. 따라서 정도의 위상차(PD)는 대뇌 자동 조절 평가에 유용한 도구 역할을 할 수 있습니다. 양측 중간 대뇌 동맥의 cm/s 단위의 연속 대뇌 혈류 속도(CBFV)는 경두개 도플러를 사용하여 비침습적으로 평가됩니다. mmHg 단위의 자발 동맥 혈압(ABP)은 서보 제어 혈량계를 사용하여 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 동시에 기록됩니다. CBFV 및 ABP에 대한 데이터는 연구팀이 개발한 스크립트를 사용하여 MATLAB을 사용하여 처리되었습니다. 그런 다음 PD는 CBFV와 ABP 간의 동적 연관성을 평가하기 위해 전달 함수 분석에서 파생되었습니다.
0 - 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yi Yang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RICCH-IS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험

원격 허혈 조절에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다