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Effets du conditionnement ischémique à distance sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients ayant subi un AVC ischémique (RICCH-IS)

26 février 2024 mis à jour par: Yi Yang

Effets du conditionnement ischémique à distance sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients ayant subi un AVC ischémique (RICCH-IS)

Le but de cette étude est de déterminer l'impact du conditionnement ischémique à distance sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients ayant subi un AVC ischémique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les études actuelles ont montré que le conditionnement ischémique à distance peut activer les signaux neuronaux et les facteurs humoraux, augmenter la perfusion cérébrale et favoriser la récupération neurologique chez les patients ayant subi un AVC ischémique. Le but de cette étude était d'étudier l'effet du conditionnement ischémique à distance sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients atteints d'AVC aigu. AVC ischémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • Recrutement
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Zhenni Guo, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: 0086 18186872986
          • E-mail: zhen1ni2@163.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans, < 80 ans, les deux sexes ;
  2. Patients avec un diagnostic cliniquement certain d'AVC ischémique aigu qui sont en mesure de commencer le traitement RIC dans les 72 heures suivant le début de l'AVC ;
  3. Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) de référence < 25 ;
  4. Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) pré-apparition ≤ 1 ;
  5. score sur l'échelle de coma de Glasgow ≥ 8 ;
  6. Un consentement éclairé signé et daté est obtenu.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant subi un traitement thrombolytique ou un traitement endovasculaire ;
  2. Incapacité à coopérer suffisamment pour terminer l'examen d'autorégulation cérébrale (par exemple, en raison d'une condition telle que l'agitation, la somnolence, l'arythmie, des fenêtres osseuses temporales bilatérales insuffisantes, etc.) pendant l'enregistrement ;
  3. Présence d'autres lésions intracrâniennes, telles que malformations cérébrovasculaires, thrombose veineuse cérébrale, tumeurs et autres lésions cérébrales ;
  4. dysfonction ou insuffisance hépatique et rénale grave;
  5. Patients atteints d'une maladie hématologique, d'une fonction de coagulation anormale, d'une tendance aux saignements et de plaquettes < 100 × 10 ^ 9/L ;
  6. Les personnes qui présentaient une contre-indication de conditionnement ischémique à distance, telle qu'une lésion grave des tissus mous, une fracture ou une lésion vasculaire des membres supérieurs, une thrombose veineuse au stade aigu ou subaigu des membres supérieurs, une maladie artérielle occlusive, une sténose de l'artère sous-clavière ≥ 50 % ou une sténose sous-clavière syndrome de vol;
  7. femmes enceintes ou allaitantes;
  8. Traitement RIC antérieur ou traitement similaire ;
  9. Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 3 mois ou patients incapables de terminer l'étude pour d'autres raisons ;
  10. refus d'être suivi ou mauvaise observance du traitement ;
  11. Les personnes qui participent à d'autres études cliniques, ont participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription ou ont participé à cette recherche ;
  12. Autres conditions que l'investigateur juge inappropriées pour l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RIC
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion. L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 200 mm Hg. Le RIC sera effectué deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion. L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 200 mm Hg.
Comparateur placebo: Faux RIC
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion. L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 60 mm Hg. Le RIC sera effectué deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est induit par 4 cycles de 5 min d'ischémie saine du membre supérieur suivis de 5 min de reperfusion. L'ischémie des membres a été induite par le gonflage d'un brassard de tensiomètre à 60 mm Hg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autorégulation cérébrale à 7 jours
Délai: 0 - 7 jours
Différence d'autorégulation cérébrale à 7 jours après RIC/sham-RIC entre deux groupes. La différence de phase (PD) en degré peut donc servir d'outil utile dans l'évaluation de l'autorégulation cérébrale. Les vitesses du flux sanguin cérébral continu (CBFV) en cm/s de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien. La pression artérielle spontanée (PAA) en mmHg sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée. Les données sur CBFV et ABP ont été traitées à l'aide de MATLAB à l'aide de scripts développés par l'équipe de recherche. La PD a ensuite été dérivée de l'analyse de la fonction de transfert pour évaluer l'association dynamique entre le CBFV et l'ABP.
0 - 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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