远程缺血调理对缺血性脑卒中患者脑血流动力学的影响 (RICCH-IS)
2024年2月26日 更新者：Yi Yang
远程缺血调理对缺血性脑卒中患者脑血流动力学的影响（RICCH-IS）
本研究的目的是确定远程缺血调理对缺血性中风患者脑血流动力学的影响。
研究概览
详细说明
目前研究表明，远程缺血调理能够激活缺血性脑卒中患者的神经信号和体液因子，增加脑灌注，促进神经功能恢复。本研究旨在探讨远程缺血调理对急性缺血性脑卒中患者脑血流动力学的影响。缺血性中风。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhenni Guo, MD,PhD
- 电话号码：0086 18186872986
- 邮箱：zhen1ni2@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yi Yang, MD,PhD
- 电话号码：0086 13756661217
- 邮箱：doctor_yangyi@163.com
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- 招聘中
- First Hospital of Jilin University
-
接触：
- Zhenni Guo, MD,PhD
- 电话号码：0086 18186872986
- 邮箱：zhen1ni2@163.com
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接触：
- Yi Yang, MD, PhD
- 电话号码：0086 18186870008
- 邮箱：doctoryangyi@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，<80岁，男女不限；
- 临床明确诊断为急性缺血性中风且能够在中风发作后 72 小时内开始 RIC 治疗的患者；
- 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 基线评分<25；
- 发病前改良Rankin量表（mRS）评分≤1；
- 格拉斯哥昏迷量表评分≥8；
- 获得签署并注明日期的知情同意书。
排除标准：
- 接受过溶栓治疗或血管内治疗的患者；
- 记录过程中不能充分配合完成脑自动调节检查（如因躁动、嗜睡、心律失常、双侧颞骨窗不足等原因）；
- 存在其他颅内病变，如脑血管畸形、脑静脉血栓、肿瘤等脑部病变；
- 严重肝、肾功能障碍或衰竭；
- 患有血液系统疾病、凝血功能异常、有出血倾向、血小板<100×10^9/L的患者；
- 有远程缺血调理禁忌的个体，如上肢严重软组织损伤、骨折或血管损伤、上肢急性或亚急性期静脉血栓、动脉闭塞性疾病、锁骨下动脉狭窄≥50%或锁骨下动脉狭窄偷盗综合症；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 既往接受过 RIC 治疗或类似治疗；
- 预期寿命不足3个月的患者或因其他原因无法完成研究的患者；
- 不愿意随访或治疗依从性差；
- 正在参加其他临床研究、入组前3个月内曾参加过其他临床研究、或已经参加过本研究的个人；
- 研究者认为不适宜入组的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：RIC
远程缺血调理 (RIC) 是通过 4 个循环（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后再灌注 5 分钟）诱导的。
将血压袖带充气至 200 mm Hg 诱发肢体缺血。
RIC 将连续 7 天每天进行两次。
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远程缺血调节 (RIC) 由健康上肢缺血 5 分钟，然后再灌注 5 分钟的 4 个周期引起。
将血压袖带充气至 200 mm Hg 可诱发肢体缺血。
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安慰剂比较：深研院
远程缺血调理 (RIC) 是通过 4 个循环（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后再灌注 5 分钟）诱导的。
将血压袖带充气至 60 毫米汞柱诱发肢体缺血。
RIC 将连续 7 天每天进行两次。
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远程缺血调理 (RIC) 是通过 4 个循环（每次 5 分钟的健康上肢缺血，然后再灌注 5 分钟）诱导的。
将血压袖带充气至 60 毫米汞柱诱发肢体缺血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7天时大脑自动调节
大体时间：0 - 7 天
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RIC/假 RIC 后 7 天两组之间大脑自动调节的差异。
因此，程度的相位差（PD）可以作为评估大脑自动调节的有用工具。
将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度（CBFV）（cm/s）。
将使用伺服控制体积描记器在具有适当指套尺寸的左或右中指上同时记录以 mmHg 为单位的自发动脉血压 (ABP)。
CBFV 和 ABP 的数据是使用研究团队开发的脚本使用 MATLAB 进行处理的。
然后从传递函数分析中得出 PD，以评估 CBFV 和 ABP 之间的动态关联。
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0 - 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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