A távoli ischaemiás kondicionálás hatása az agyi hemodinamikára ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél (RICCH-IS)
2024. február 26. frissítette: Yi Yang
A távoli ischaemiás kondicionálás hatása az agyi hemodinamikára ischaemiás stroke-ban (RICCH-IS) szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a távoli ischaemiás kondicionálás hatását az agy hemodinamikájára ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmányok kimutatták, hogy a távoli ischaemiás kondicionálás aktiválhatja a neuronális jeleket és a humorális faktorokat, növelheti az agyi perfúziót és elősegítheti a neurológiai felépülést ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a távoli ischaemiás kondicionálás hatását az agy hemodinamikára akut betegekben. ischaemiás stroke.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhenni Guo, MD,PhD
- Telefonszám: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yi Yang, MD,PhD
- Telefonszám: 0086 13756661217
- E-mail: doctor_yangyi@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- Toborzás
- First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenni Guo, MD,PhD
- Telefonszám: 0086 18186872986
- E-mail: zhen1ni2@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi Yang, MD, PhD
- Telefonszám: 0086 18186870008
- E-mail: doctoryangyi@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év, <80 év, mindkét nem;
- Akut ischaemiás stroke klinikailag határozott diagnózisával rendelkező betegek, akik a stroke kezdetétől számított 72 órán belül képesek elkezdeni a RIC-kezelést;
- Az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála (NIHSS) alapértéke <25;
- A megjelenés előtti módosított Rankin-skála (mRS) pontszám ≤ 1;
- Glasgow Coma Skála pontszám ≥8;
- Aláírt és dátummal ellátott tájékozott beleegyezés megszerzése.
Kizárási kritériumok:
- Trombolitikus terápián vagy endovaszkuláris terápián átesett betegek;
- Az agyi autoregulációs vizsgálat elvégzéséhez szükséges megfelelő együttműködés képtelensége (pl. izgatottság, álmosság, aritmia, elégtelen kétoldali halántékcsont ablakok stb. miatt) a felvétel során;
- Egyéb intracranialis elváltozások, például agyi érrendszeri rendellenességek, agyi vénás trombózis, daganatok és egyéb agyi elváltozások jelenléte;
- súlyos máj- és veseelégtelenség vagy -elégtelenség;
- Hematológiai betegségben szenvedő, kóros alvadási funkciójú, vérzésre hajlamos és 100×10^9/l-nél kisebb vérlemezkeszámú betegek;
- Olyan személyek, akiknél ellenjavallatok voltak távoli ischaemiás kondicionálásra, például súlyos lágyrész-sérülés, törés vagy érsérülés a felső végtagokban, vénás trombózis a felső végtagok akut vagy szubakut stádiumában, artériás elzáródás, szubklavia artéria stenosis ≥ 50%, vagy subclavia lopás szindróma;
- terhes vagy szoptató nők;
- Korábbi RIC-kezelés vagy hasonló kezelés;
- 3 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek vagy olyan betegek, akik más okok miatt nem tudják befejezni a vizsgálatot;
- nem hajlandó nyomon követni, vagy rossz a kezelés betartása;
- Olyan személyek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, részt vettek más klinikai vizsgálatokban a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül, vagy részt vettek ebben a kutatásban;
- Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgáló nem tart megfelelőnek a felvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: RIC
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják.
A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.
A RIC-re naponta kétszer kerül sor, 7 egymást követő napon.
|
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják.
A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 200 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.
|
|
Placebo Comparator: Sham RIC
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják.
A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 60 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.
A RIC-vizsgálatot naponta kétszer végezzük 7 egymást követő napon.
|
A távoli ischaemiás kondicionálást (RIC) 4 ciklus 5 perces egészséges felső végtagi ischaemiával, majd 5 perces reperfúzióval indukálják.
A végtagi ischaemiát a vérnyomásmérő mandzsetta 60 Hgmm-re való felfújásával váltottuk ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi autoreguláció 7 napos korban
Időkeret: 0-7 nap
|
Különbség az agyi autoregulációban a RIC/ál-RIC után 7 nappal a két csoport között.
A fokozatbeli fáziskülönbség (PD) ezért hasznos eszköz lehet az agyi autoreguláció értékelésében.
A kétoldali középső agyi artéria folyamatos agyi véráramlási sebességét (CBFV) cm/s-ban nem invazív módon, transzkraniális Doppler segítségével értékeljük.
A spontán artériás vérnyomás (ABP) Hgmm-ben egyidejűleg kerül rögzítésre szervo-vezérelt pletizmográf segítségével a bal vagy a jobb középső ujjon, megfelelő mandzsettamérettel.
A CBFV-re és az ABP-re vonatkozó adatokat MATLAB segítségével dolgozták fel, a kutatócsoport által kifejlesztett szkriptek segítségével.
A PD-t ezután transzferfüggvény-analízisből származtattuk, hogy felmérjük a CBFV és az ABP közötti dinamikus kapcsolatot.
|
0-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RICCH-IS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .