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Effetti del condizionamento ischemico remoto sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con ictus ischemico (RICCH-IS)

26 febbraio 2024 aggiornato da: Yi Yang

Effetti del condizionamento ischemico remoto sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con ictus ischemico (RICCH-IS)

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto del condizionamento ischemico remoto sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi attuali hanno dimostrato che il condizionamento ischemico remoto può attivare segnali neuronali e fattori umorali, aumentare la perfusione cerebrale e promuovere il recupero neurologico in pazienti con ictus ischemico. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del condizionamento ischemico remoto sull'emodinamica cerebrale in pazienti con ictus ischemico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Numero di telefono: 0086 18186872986
  • Email: zhen1ni2@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Zhenni Guo, MD,PhD
          • Numero di telefono: 0086 18186872986
          • Email: zhen1ni2@163.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni, <80 anni, entrambi i sessi;
  2. Pazienti con diagnosi clinicamente definita di ictus ischemico acuto che sono in grado di iniziare il trattamento RIC entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus;
  3. Punteggio basale della National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) <25;
  4. Punteggio della scala Rankin modificata pre-insorgenza (mRS) ≤ 1;
  5. punteggio della scala del coma di Glasgow ≥8;
  6. Si ottiene il consenso informato firmato e datato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a terapia trombolitica o terapia endovascolare;
  2. Incapacità di cooperare sufficientemente per completare l'esame di autoregolazione cerebrale (ad esempio, a causa di una condizione come agitazione, sonnolenza, aritmia, finestre ossee temporali bilaterali insufficienti, ecc.) durante la registrazione;
  3. Presenza di altre lesioni intracraniche, come malformazioni cerebrovascolari, trombosi venosa cerebrale, tumori e altre lesioni cerebrali;
  4. grave disfunzione o insufficienza epatica e renale;
  5. Pazienti con malattia ematologica, funzione di coagulazione anormale, tendenza al sanguinamento e piastrine <100×10^9/L;
  6. Individui che presentavano controindicazioni al condizionamento ischemico remoto, come grave lesione dei tessuti molli, frattura o lesione vascolare negli arti superiori, trombosi venosa nello stadio acuto o subacuto degli arti superiori, malattia occlusiva arteriosa, stenosi dell'arteria succlavia ≥ 50% o succlavia sindrome da furto;
  7. donne in gravidanza o in allattamento;
  8. Precedente trattamento RIC o trattamento simile;
  9. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi o pazienti che non sono in grado di completare lo studio per altri motivi;
  10. riluttanza a essere seguiti o scarsa aderenza al trattamento;
  11. Individui che stanno partecipando ad altri studi clinici, hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento o hanno partecipato a questa ricerca;
  12. Altre condizioni che l'investigatore considera inadeguate per l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RIC
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 200 mm Hg. RIC sarà condotto due volte al giorno per 7 giorni consecutivi.
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 200 mm Hg.
Comparatore placebo: Falso RIC
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 60 mm Hg. RIC sarà condotto due volte al giorno per 7 giorni consecutivi.
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è indotto da 4 cicli di 5 min di ischemia sana dell'arto superiore seguiti da 5 min di riperfusione. L'ischemia degli arti è stata indotta dal gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna a 60 mm Hg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolazione cerebrale a 7 giorni
Lasso di tempo: 0 - 7 giorni
Differenza nell'autoregolazione cerebrale a 7 giorni dopo RIC/sham-RIC tra due gruppi. La differenza di fase (PD) in grado può quindi servire come strumento utile nella valutazione dell'autoregolazione cerebrale. Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo (CBFV) in cm/s dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico. La pressione sanguigna arteriosa spontanea (ABP) in mmHg verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate. I dati su CBFV e ABP sono stati elaborati utilizzando MATLAB utilizzando script sviluppati dal team di ricerca. Il PD è stato quindi derivato dall'analisi della funzione di trasferimento per valutare l'associazione dinamica tra CBFV e ABP.
0 - 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

Prove cliniche su Condizionamento ischemico remoto

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