Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fjern iskæmisk konditionering på cerebral hæmodynamik hos patienter med iskæmisk slagtilfælde (RICCH-IS)

26. februar 2024 opdateret af: Yi Yang

Effekter af fjern iskæmisk konditionering på cerebral hæmodynamik hos patienter med iskæmisk slagtilfælde (RICCH-IS)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​fjerntliggende iskæmisk konditionering på cerebral hæmodynamik hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle undersøgelser har vist, at fjern iskæmisk konditionering kan aktivere neuronale signaler og humorale faktorer, øge cerebral perfusion og fremme neurologisk genopretning hos patienter med iskæmisk slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​fjern iskæmisk konditionering på cerebral hæmodynamik hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år, <80 år, begge køn;
  2. Patienter med en klinisk sikker diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde, som er i stand til at påbegynde RIC-behandling inden for 72 timer efter slagtilfælde;
  3. Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score <25;
  4. Præ-debut modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤ 1;
  5. Glasgow Coma Scale score ≥8;
  6. Underskrevet og dateret informeret samtykke indhentes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået trombolytisk terapi eller endovaskulær terapi;
  2. Manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt til at fuldføre den cerebrale autoreguleringsundersøgelse (f.eks. på grund af en tilstand som agitation, døsighed, arytmi, utilstrækkelige bilaterale tindingebensvinduer osv.) under optagelsen;
  3. Tilstedeværelse af andre intrakranielle læsioner, såsom cerebrovaskulære misdannelser, cerebral venetrombose, tumorer og andre hjernelæsioner;
  4. alvorlig lever- og nyredysfunktion eller -svigt;
  5. Patienter med hæmatologisk sygdom, unormal koagulationsfunktion, blødningstendens og blodplade <100×10^9/L;
  6. Personer, der havde kontraindikation for fjern iskæmisk konditionering, såsom alvorlig bløddelsskade, fraktur eller vaskulær skade i de øvre ekstremiteter, venøs trombose i det akutte eller subakutte stadium af overekstremiteterne, arteriel okklusiv sygdom, subclavia arteriestenose ≥ 50 % eller subclavian stjæle syndrom;
  7. gravide eller ammende kvinder;
  8. Tidligere RIC-behandling eller lignende behandling;
  9. Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder eller patienter, der af andre årsager ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen;
  10. manglende vilje til at blive fulgt op eller dårlig behandlingsefterlevelse;
  11. Personer, der deltager i andre kliniske undersøgelser, har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding, eller har deltaget i denne forskning;
  12. Andre forhold, som efterforskeren anser for uhensigtsmæssige ved indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIC
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg. RIC vil blive gennemført to gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mm Hg.
Placebo komparator: Sham RIC
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg. RIC vil blive gennemført to gange dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min reperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mm Hg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoregulering efter 7 dage
Tidsramme: 0-7 dage
Forskel i cerebral autoregulering 7 dage efter RIC/sham-RIC mellem to grupper. Faseforskel (PD) i grad kan derfor tjene som et nyttigt værktøj i evalueringen af ​​cerebral autoregulering. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder (CBFV) i cm/s af den bilaterale midterste cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk (ABP) i mmHg vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Data om CBFV og ABP blev behandlet ved hjælp af MATLAB ved hjælp af scripts udviklet af forskerholdet. PD blev derefter afledt fra overførselsfunktionsanalyse for at vurdere den dynamiske sammenhæng mellem CBFV og ABP.
0-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering

Abonner