- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915832
Kauko-iskeemisen hoidon vaikutukset aivoverenkiertoon potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (RICCH-IS)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Kauko-iskeemisen hoidon vaikutukset aivoverenkiertoon potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (RICCH-IS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää iskeemisen etäkäsittelyn vaikutus aivojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että iskeeminen etähoito voi aktivoida hermosolujen signaaleja ja humoraalisia tekijöitä, lisätä aivojen perfuusiota ja edistää neurologista toipumista potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia iskeemisen etähoidon vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus. iskeeminen aivohalvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenni Guo, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Yang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctor_yangyi@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenni Guo, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186870008
- Sähköposti: doctoryangyi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta, <80 vuotta, molemmat sukupuolet;
- Potilaat, joilla on kliinisesti selvä diagnoosi akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta ja jotka voivat aloittaa RIC-hoidon 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta;
- National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä <25;
- Ennen puhkeamista modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ≤ 1;
- Glasgow Coma Scale pisteet ≥8;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttistä hoitoa tai endovaskulaarista hoitoa;
- Kyvyttömyys tehdä riittävää yhteistyötä aivojen autoregulaatiotutkimuksen suorittamiseksi loppuun (esim. tilan, kuten levottomuuden, uneliaisuuden, rytmihäiriön, riittämättömien molemminpuolisten ajallisen luuikkunoiden jne. vuoksi) tallennuksen aikana;
- Muiden kallonsisäisten leesioiden, kuten aivoverenkierron epämuodostumien, aivolaskimotromboosin, kasvainten ja muiden aivovaurioiden esiintyminen;
- vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on hematologinen sairaus, epänormaali hyytymistoiminto, verenvuototaipumus ja verihiutaleet <100 × 10^9/l;
- Henkilöt, joilla oli vasta-aiheinen iskeeminen etähoito, kuten vakava pehmytkudosvamma, murtuma tai verisuonivaurio yläraajoissa, laskimotukos yläraajojen akuutissa tai subakuutissa vaiheessa, valtimon tukossairaus, subclavian valtimon ahtauma ≥ 50 % tai subklavia varastaa syndrooma;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Aiempi RIC-hoito tai vastaava hoito;
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta tai potilaat, jotka eivät muista syistä pysty suorittamaan tutkimusta loppuun;
- haluttomuus seurantaan tai huono hoidon noudattaminen;
- Henkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen;
- Muut ehdot, joita tutkija pitää sopimattomina ilmoittautumisen kannalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RIC
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
RIC suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
|
|
Placebo Comparator: Huijaus RIC
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin.
RIC suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen autoregulaatio 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 0-7 päivää
|
Ero aivojen autosäätelyssä 7 päivää RIC:n/sham-RIC:n jälkeen kahden ryhmän välillä.
Vaiheero (PD) asteissa voi siksi toimia hyödyllisenä työkaluna aivojen autoregulaation arvioinnissa.
Jatkuvat aivoveren virtausnopeudet (CBFV) yksiköissä cm/s molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine (ABP) (mmHg) tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Tiedot CBFV:stä ja ABP:stä käsiteltiin MATLABilla käyttämällä tutkimusryhmän kehittämiä skriptejä.
PD johdettiin sitten siirtofunktioanalyysistä CBFV:n ja ABP:n välisen dynaamisen yhteyden arvioimiseksi.
|
0-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICCH-IS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Hermoston sairaudet | SubaraknoidiverenvuotoKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Danish National Research FoundationValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiAkuutti iskeeminen aivohalvausKiina
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationValmis
-
Bronx VA Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; National Hospital for Neurology and...Tuntematon
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ValmisMaksan poisto | Maksa syöpä | Hepatolitiaasi | Maksan hemangioomaKiina