Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen hoidon vaikutukset aivoverenkiertoon potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (RICCH-IS)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang

Kauko-iskeemisen hoidon vaikutukset aivoverenkiertoon potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (RICCH-IS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää iskeemisen etäkäsittelyn vaikutus aivojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että iskeeminen etähoito voi aktivoida hermosolujen signaaleja ja humoraalisia tekijöitä, lisätä aivojen perfuusiota ja edistää neurologista toipumista potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia iskeemisen etähoidon vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus. iskeeminen aivohalvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 0086 18186872986
  • Sähköposti: zhen1ni2@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenni Guo, MD,PhD
          • Puhelinnumero: 0086 18186872986
          • Sähköposti: zhen1ni2@163.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta, <80 vuotta, molemmat sukupuolet;
  2. Potilaat, joilla on kliinisesti selvä diagnoosi akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta ja jotka voivat aloittaa RIC-hoidon 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta;
  3. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä <25;
  4. Ennen puhkeamista modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ≤ 1;
  5. Glasgow Coma Scale pisteet ≥8;
  6. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet trombolyyttistä hoitoa tai endovaskulaarista hoitoa;
  2. Kyvyttömyys tehdä riittävää yhteistyötä aivojen autoregulaatiotutkimuksen suorittamiseksi loppuun (esim. tilan, kuten levottomuuden, uneliaisuuden, rytmihäiriön, riittämättömien molemminpuolisten ajallisen luuikkunoiden jne. vuoksi) tallennuksen aikana;
  3. Muiden kallonsisäisten leesioiden, kuten aivoverenkierron epämuodostumien, aivolaskimotromboosin, kasvainten ja muiden aivovaurioiden esiintyminen;
  4. vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai vajaatoiminta;
  5. Potilaat, joilla on hematologinen sairaus, epänormaali hyytymistoiminto, verenvuototaipumus ja verihiutaleet <100 × 10^9/l;
  6. Henkilöt, joilla oli vasta-aiheinen iskeeminen etähoito, kuten vakava pehmytkudosvamma, murtuma tai verisuonivaurio yläraajoissa, laskimotukos yläraajojen akuutissa tai subakuutissa vaiheessa, valtimon tukossairaus, subclavian valtimon ahtauma ≥ 50 % tai subklavia varastaa syndrooma;
  7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  8. Aiempi RIC-hoito tai vastaava hoito;
  9. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta tai potilaat, jotka eivät muista syistä pysty suorittamaan tutkimusta loppuun;
  10. haluttomuus seurantaan tai huono hoidon noudattaminen;
  11. Henkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen;
  12. Muut ehdot, joita tutkija pitää sopimattomina ilmoittautumisen kannalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RIC
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin. RIC suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Placebo Comparator: Huijaus RIC
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin. RIC suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mm Hg:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen autoregulaatio 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 0-7 päivää
Ero aivojen autosäätelyssä 7 päivää RIC:n/sham-RIC:n jälkeen kahden ryhmän välillä. Vaiheero (PD) asteissa voi siksi toimia hyödyllisenä työkaluna aivojen autoregulaation arvioinnissa. Jatkuvat aivoveren virtausnopeudet (CBFV) yksiköissä cm/s molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria. Spontaani valtimoverenpaine (ABP) (mmHg) tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa. Tiedot CBFV:stä ja ABP:stä käsiteltiin MATLABilla käyttämällä tutkimusryhmän kehittämiä skriptejä. PD johdettiin sitten siirtofunktioanalyysistä CBFV:n ja ABP:n välisen dynaamisen yhteyden arvioimiseksi.
0-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi

Tilaa