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Efeitos do Condicionamento Isquêmico Remoto na Hemodinâmica Cerebral em Pacientes com AVC Isquêmico (RICCH-IS)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yi Yang

Efeitos do Condicionamento Isquêmico Remoto na Hemodinâmica Cerebral em Pacientes com AVC Isquêmico (RICCH-IS)

O objetivo deste estudo é determinar o impacto do condicionamento isquêmico remoto na hemodinâmica cerebral em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos atuais têm mostrado que o condicionamento isquêmico remoto pode ativar sinais neuronais e fatores humorais, aumentar a perfusão cerebral e promover a recuperação neurológica em pacientes com AVC isquêmico. acidente vascular cerebral isquêmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Número de telefone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Recrutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contato:
          • Zhenni Guo, MD,PhD
          • Número de telefone: 0086 18186872986
          • E-mail: zhen1ni2@163.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos, <80 anos, ambos os sexos;
  2. Pacientes com diagnóstico clinicamente definitivo de AVC isquêmico agudo que podem iniciar o tratamento RIC dentro de 72 horas após o início do AVC;
  3. Pontuação basal da Escala de Derrame do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) <25;
  4. Pontuação da Escala de Rankin modificada pré-início (mRS) ≤ 1;
  5. Escore da Escala de Coma de Glasgow ≥8;
  6. Consentimento informado assinado e datado é obtido.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes submetidos a terapia trombolítica ou terapia endovascular;
  2. Incapacidade de cooperar suficientemente para completar o exame de autorregulação cerebral (por exemplo, devido a uma condição como agitação, sonolência, arritmia, janelas bilaterais insuficientes do osso temporal, etc.) durante a gravação;
  3. Presença de outras lesões intracranianas, como malformações cerebrovasculares, trombose venosa cerebral, tumores e outras lesões cerebrais;
  4. disfunção ou insuficiência hepática e renal grave;
  5. Pacientes com doença hematológica, função de coagulação anormal, tendência a sangramento e plaquetas <100×10^9/L;
  6. Indivíduos que tiveram contraindicação de condicionamento isquêmico remoto, como lesão grave de partes moles, fratura ou lesão vascular nas extremidades superiores, trombose venosa na fase aguda ou subaguda das extremidades superiores, doença arterial oclusiva, estenose da artéria subclávia ≥ 50% ou subclávia síndrome do roubo;
  7. mulheres grávidas ou lactantes;
  8. Tratamento prévio de RIC ou tratamento similar;
  9. Pacientes com expectativa de vida inferior a 3 meses ou pacientes que não conseguem concluir o estudo por outros motivos;
  10. falta de vontade de ser acompanhado ou má adesão ao tratamento;
  11. Indivíduos que estão participando de outros estudos clínicos, participaram de outros estudos clínicos nos 3 meses anteriores à inscrição ou participaram desta pesquisa;
  12. Outras condições que o investigador considere inadequadas para inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RIC
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 min de reperfusão. A isquemia do membro foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 200 mm Hg. O RIC será conduzido duas vezes ao dia por 7 dias consecutivos.
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 min de reperfusão. A isquemia do membro foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 200 mm Hg.
Comparador de Placebo: RIC simulado
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 min de reperfusão. A isquemia do membro foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 60 mm Hg. O RIC será conduzido duas vezes ao dia por 7 dias consecutivos.
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é induzido por 4 ciclos de 5 min de isquemia saudável do membro superior, seguido de 5 min de reperfusão. A isquemia do membro foi induzida pela inflação de um manguito de pressão arterial para 60 mm Hg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorregulação cerebral aos 7 dias
Prazo: 0 - 7 dias
Diferença na autorregulação cerebral aos 7 dias após RIC/sham-RIC entre dois grupos. A diferença de fase (PD) em grau pode, portanto, servir como uma ferramenta útil na avaliação da autorregulação cerebral. As velocidades do fluxo sanguíneo cerebral contínuo (CBFV) em cm/s da artéria cerebral média bilateral serão avaliadas de forma não invasiva usando Doppler transcraniano. A pressão arterial espontânea (PA) em mmHg será registrada simultaneamente usando um pletismógrafo servo-controlado no dedo médio esquerdo ou direito com um tamanho de manguito de dedo apropriado. Os dados sobre CBFV e ABP foram processados ​​usando MATLAB usando scripts desenvolvidos pela equipe de pesquisa. A DP foi então derivada da análise da função de transferência para avaliar a associação dinâmica entre CBFV e ABP.
0 - 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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