Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdálené ischemické kondice na cerebrální hemodynamiku u pacientů s ischemickou mrtvicí (RICCH-IS)

26. února 2024 aktualizováno: Yi Yang

Účinky vzdálené ischemické kondice na cerebrální hemodynamiku u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou (RICCH-IS)

Účelem této studie je zjistit vliv vzdáleného ischemického kondicionování na mozkovou hemodynamiku u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné studie ukázaly, že vzdálené ischemické kondicionování může aktivovat neuronální signály a humorální faktory, zvýšit cerebrální perfuzi a podpořit neurologické zotavení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Účelem této studie bylo prozkoumat vliv vzdálené ischemické kondicionace na mozkovou hemodynamiku u pacientů s akutní cévní mozková příhoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Nábor
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Zhenni Guo, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 0086 18186872986
          • E-mail: zhen1ni2@163.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let, <80 let, obě pohlaví;
  2. Pacienti s klinicky definitivní diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody, kteří jsou schopni zahájit léčbu RIC do 72 hodin od vzniku cévní mozkové příhody;
  3. Výchozí skóre na škále NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale)<25;
  4. skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) před nástupem ≤ 1;
  5. Glasgow Coma Scale skóre ≥8;
  6. Získá se podepsaný a datovaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili trombolytickou terapii nebo endovaskulární terapii;
  2. Neschopnost dostatečně spolupracovat k dokončení vyšetření mozkové autoregulace (např. kvůli stavu jako je neklid, ospalost, arytmie, nedostatečná bilaterální okna spánkové kosti atd.) během záznamu;
  3. Přítomnost dalších intrakraniálních lézí, jako jsou cerebrovaskulární malformace, cerebrální žilní trombóza, nádory a další mozkové léze;
  4. těžká dysfunkce nebo selhání jater a ledvin;
  5. Pacienti s hematologickým onemocněním, abnormální koagulační funkcí, sklonem ke krvácení a trombocyty <100×10^9/l;
  6. Jedinci, kteří měli kontraindikaci vzdálené ischemické kondice, jako je těžké poranění měkkých tkání, zlomenina nebo cévní poranění na horních končetinách, žilní trombóza v akutním nebo subakutním stadiu horních končetin, okluzivní onemocnění tepen, stenóza podklíčkové tepny ≥ 50 % nebo podklíčkové steal syndrom;
  7. těhotné nebo kojící ženy;
  8. předchozí léčba RIC nebo podobná léčba;
  9. Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 3 měsíce nebo pacienti, kteří nejsou schopni dokončit studii z jiných důvodů;
  10. neochota být sledována nebo špatná adherence k léčbě;
  11. Jednotlivci, kteří se účastní jiných klinických studií, účastnili se jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením nebo se účastnili tohoto výzkumu;
  12. Další podmínky, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro zápis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RIC
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mm Hg. RIC bude prováděn dvakrát denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mm Hg.
Komparátor placeba: Sham RIC
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 60 mm Hg. RIC bude prováděn dvakrát denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Postup: Falešné vzdálené ischemické kondicionování
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 60 mm Hg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková autoregulace po 7 dnech
Časové okno: 0-7 dní
Rozdíl v cerebrální autoregulaci 7 dní po RIC/sham-RIC mezi dvěma skupinami. Stupeň fázového rozdílu (PD) tedy může sloužit jako užitečný nástroj při hodnocení mozkové autoregulace. Průběžné rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV) v cm/s bilaterální střední mozkové tepny budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera. Spontánní arteriální krevní tlak (ABP) v mmHg bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety. Data o CBFV a ABP byla zpracována pomocí MATLABu pomocí skriptů vyvinutých výzkumným týmem. PD byla poté odvozena z analýzy přenosové funkce pro posouzení dynamické asociace mezi CBFV a ABP.
0-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RICCH-IS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit