Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van externe ischemische conditionering op cerebrale hemodynamiek bij patiënten met ischemische beroerte (RICCH-IS)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang

Effecten van externe ischemische conditionering op cerebrale hemodynamiek bij patiënten met ischemische beroerte (RICCH-IS)

Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van ischemische conditionering op afstand op de cerebrale hemodynamica bij patiënten met een ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Huidige onderzoeken hebben aangetoond dat ischemische conditionering op afstand neuronale signalen en humorale factoren kan activeren, de cerebrale perfusie kan verhogen en neurologisch herstel kan bevorderen bij patiënten met een ischemische beroerte. ischemische beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefoonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Werving
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar, <80 jaar, beide geslachten;
  2. Patiënten met een klinisch definitieve diagnose van acute ischemische beroerte die binnen 72 uur na het begin van de beroerte met een RIC-behandeling kunnen beginnen;
  3. Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score<25;
  4. Pre-onset gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score ≤ 1;
  5. Glasgow Coma Scale-score ≥8;
  6. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming wordt verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die trombolytische therapie of endovasculaire therapie hebben ondergaan;
  2. Onvermogen om voldoende samen te werken om het cerebrale autoregulatieonderzoek te voltooien (bijv. vanwege een aandoening zoals agitatie, slaperigheid, aritmie, onvoldoende bilaterale temporale botvensters, enz.) tijdens de opname;
  3. Aanwezigheid van andere intracraniale laesies, zoals cerebrovasculaire misvormingen, cerebrale veneuze trombose, tumoren en andere hersenlaesies;
  4. ernstige lever- en nierdisfunctie of -falen;
  5. Patiënten met hematologische ziekte, abnormale stollingsfunctie, bloedingsneiging en bloedplaatjes <100×10^9/L;
  6. Personen met een contra-indicatie voor ischemische conditionering op afstand, zoals ernstig letsel aan zacht weefsel, fracturen of vasculair letsel in de bovenste ledematen, veneuze trombose in het acute of subacute stadium van de bovenste ledematen, arteriële occlusieve ziekte, subclavia-arteriestenose ≥ 50% of subclavia stelen syndroom;
  7. zwangere of zogende vrouwen;
  8. Eerdere RIC-behandeling of soortgelijke behandeling;
  9. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 3 maanden of patiënten die om andere redenen niet in staat zijn de studie af te ronden;
  10. onwil om te worden opgevolgd of slechte therapietrouw;
  11. Personen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken, hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving, of hebben deelgenomen aan dit onderzoek;
  12. Andere voorwaarden die de onderzoeker ongepast acht voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RIC
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van de ledematen werd veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg. RIC wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen tweemaal daags uitgevoerd.
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van de ledematen werd veroorzaakt door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg.
Placebo-vergelijker: Schijn RIC
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van ledematen werd geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 60 mm Hg. RIC wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen tweemaal daags uitgevoerd.
Remote ischemische conditionering (RIC) wordt geïnduceerd door 4 cycli van 5 minuten gezonde ischemie van de bovenste ledematen, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Ischemie van ledematen werd geïnduceerd door het opblazen van een bloeddrukmanchet tot 60 mm Hg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale autoregulatie na 7 dagen
Tijdsspanne: 0 - 7 dagen
Verschil in cerebrale autoregulatie 7 dagen na RIC/sham-RIC tussen twee groepen. Faseverschil (PD) in graad kan daarom dienen als een nuttig hulpmiddel bij de evaluatie van cerebrale autoregulatie. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden (CBFV) in cm/s van de bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. Spontane arteriële bloeddruk (ABP) in mmHg wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte maat vingermanchet. Gegevens over CBFV en ABP zijn verwerkt met behulp van MATLAB met behulp van door het onderzoeksteam ontwikkelde scripts. PD werd vervolgens afgeleid van overdrachtsfunctieanalyse om de dynamische associatie tussen CBFV en ABP te beoordelen.
0 - 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren