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虚血性脳卒中患者の脳血行動態に対する遠隔虚血コンディショニングの影響 (RICCH-IS)

2024年2月26日 更新者：Yi Yang

虚血性脳卒中患者の脳血行動態に対する遠隔虚血コンディショニングの影響(RICCH-IS)

この研究の目的は、虚血性脳卒中患者の脳血行動態に対する遠隔虚血コンディショニングの影響を判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究では、遠隔虚血コンディショニングが虚血性脳卒中患者の神経信号と体液性因子を活性化し、脳灌流を増加させ、神経学的回復を促進できることが示されている。この研究の目的は、急性脳卒中患者の脳血行動態に対する遠隔虚血コンディショニングの効果を調査することであった。虚血性脳卒中。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zhenni Guo, MD,PhD
  • 電話番号：0086 18186872986
  • メール：zhen1ni2@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • 募集
        • First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
          • Zhenni Guo, MD,PhD
          • 電話番号：0086 18186872986
          • メール：zhen1ni2@163.com
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上、80 歳未満、男女問わず。
  2. 急性虚血性脳卒中と臨床的に明確に診断され、脳卒中発症から72時間以内にRIC治療を開始できる患者。
  3. ベースライン国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) スコア<25;
  4. 発症前の修正ランキンスケール（mRS）スコア ≤ 1;
  5. グラスゴー昏睡スケールスコア≧8;
  6. 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

  1. 血栓溶解療法または血管内療法を受けた患者。
  2. 記録中に（例えば、興奮、眠気、不整脈、不十分な両側側頭骨窓などの状態により）大脳自己調節検査を完了するために十分に協力できない。
  3. 脳血管奇形、脳静脈血栓症、腫瘍、その他の脳病変などの他の頭蓋内病変の存在。
  4. 重度の肝臓および腎臓の機能不全または不全。
  5. 血液疾患、凝固機能異常、出血傾向、血小板<100×10^9/Lを有する患者。
  6. 重度の軟組織損傷、上肢の骨折または血管損傷、上肢の急性期または亜急性期の静脈血栓症、動脈閉塞症、鎖骨下動脈狭窄症 ≥ 50%、または鎖骨下などの遠隔虚血コンディショニングの禁忌がある人盗み症候群。
  7. 妊娠中または授乳中の女性。
  8. 以前のRIC治療または同様の治療;
  9. 余命が3か月未満の患者、または他の理由で研究を完了できない患者。
  10. 経過観察を望まない、または治療アドヒアランスが低い。
  11. 他の臨床研究に参加している、登録前3か月以内に他の臨床研究に参加したことがある、またはこの研究に参加したことがある個人。
  12. 研究者が登録に不適切と考えるその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リック
遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、健康な上肢の 5 分間の虚血とそれに続く 5 分間の再灌流を 4 サイクル行うことによって誘発されます。 血圧カフを 200 mm Hg まで膨張させることによって四肢虚血を誘発しました。 RIC は 7 日間連続して 1 日 2 回実施されます。
手順：遠隔虚血性コンディショニング
遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、健康な上肢虚血の 5 分間の 4 サイクルとそれに続く 5 分間の再灌流によって誘発されます。 血圧カフを 200 mm Hg まで膨張させることにより、四肢虚血を誘発した。
プラセボコンパレーター：シャム・リック
遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、健康な上肢の 5 分間の虚血とそれに続く 5 分間の再灌流を 4 サイクル行うことによって誘発されます。 血圧カフを 60 mm Hg まで膨張させることによって四肢虚血を誘発しました。 RIC は 7 日間連続して 1 日 2 回実施されます。
手順：偽の遠隔虚血調整
遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、健康な上肢の 5 分間の虚血とそれに続く 5 分間の再灌流を 4 サイクル行うことによって誘発されます。 血圧カフを 60 mm Hg まで膨張させることによって四肢虚血を誘発しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日目の脳の自動調節
時間枠：0～7日
2 つのグループ間の RIC/sham-RIC 後 7 日目における脳の自動調節の違い。 したがって、位相差 (PD) の程度は、脳の自動調節の評価において有用なツールとして役立ちます。 両側中大脳動脈の連続脳血流速度 (CBFV) (cm/s) は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。 自然動脈血圧（ABP）（mmHg）は、適切な指カフサイズを備えた左または右の中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。 CBFV と ABP のデータは、研究チームが開発したスクリプトを使用して MATLAB を使用して処理されました。 次に、伝達関数分析から PD を導き出し、CBFV と ABP の間の動的な関連性を評価しました。
0～7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yi Yang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月25日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RICCH-IS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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