이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자가 이식 나노지방(Nanocarabio)의 생물학적 특성화 연구 (Nanocarabio)

Rhizarthrosis (trapeziometacarpal osteoarthritis)는 손의 가장 흔한 원발성 골관절염이며 엄지에 영향을 미치기 때문에 주요 기능적 영향의 원인입니다. 비수술적 치료 수단은 현재 고정 부목, 진통제 및 경구용 비스테로이드성 소염제를 착용하는 것으로 제한됩니다. 이러한 증상 치료는 효과가 제한적이며 골관절염 질환의 진행을 예방하지 못합니다. 현재 인정받고 있는 가장 효과적인 치료법은 수술이지만 한계도 있습니다.

세포 요법은 골관절염을 비롯한 조직 손상을 치료하는 유망한 접근법으로 간주됩니다. 중간엽 간질 세포는 중배엽과 다른 조직(연골, 뼈, 근육, 힘줄, 지방, 진피, 결막 기질 등)으로 분화할 수 있기 때문에 이러한 유형의 결과를 달성하기 위한 훌륭한 후보입니다. 또한, 배아 탯줄의 세포와 달리 기형종이나 종양의 위험이 존재하지 않습니다.

중간엽 줄기 세포는 재생 및 면역 조절 특성을 가지고 있지만 수집, 준비, 히알루론산, PRP 또는 혈소판 농축액과 같은 물질과의 조합은 분명히 결과의 유효성에 영향을 미칩니다. .

나노지방 자가이식은 세포 요소에 최소한의 영향을 미치면서 간질 중간엽 세포를 대량으로 보존하는 폐쇄 회로에서 간단한 방법으로 얻습니다. 제제는 간단하고 저렴하지만 그럼에도 불구하고 이들 유화 제제를 세포 요법으로 사용하기 전에 생물학적으로 특성화하는 것이 필요합니다.

이 연구의 주요 목적은 나노지방 자가이식편을 생물학적 수준에서 특성화하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Champigny-sur-Marne, 프랑스, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 75세 사이의 자원봉사자, 남성 또는 여성.
  2. BMI ≥ 20 Kg/m²(지방 조직의 양을 충분하게 유지하기 위해)
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명한 자원봉사자
  4. 헤모글로빈혈증 > 10g/dl
  5. 음성 베타-HCG 분석
  6. 사회보장 제도의 혜택을 받거나 가입한 자원봉사자

제외 기준:

  1. 혈소판 감소증 < 150 G/L
  2. 혈소판증가증 > 450 G/L
  3. 알려진 혈전증
  4. TP < 70%
  5. APT 환자/대조군 비율 > 1.20
  6. 빈혈 < 10g/dl
  7. 포함 전 15일 미만 날짜의 항혈소판제, 아스피린, 항 비타민 K 복용
  8. 발열 또는 1개월 미만의 최근 감염(박테리아 또는 바이러스)
  9. 질문에 의해 확인된 자가면역 질환 또는 임상 및/또는 생물학적 요소(염증 평가: VS, CRP, 피브리노겐) 및 자가 이식의 품질을 방해할 수 있음
  10. 염증성 관절염
  11. 미세결정성 관절염
  12. 면역결핍
  13. 임상적 요소 및/또는 생물학적(염증 평가: ESR, CRP, 피브리노겐)으로 입증된 현재 또는 만성 감염성 질환(바이러스 또는 세균)
  14. 치료 중인 악성 종양 또는 악성 종양의 병력
  15. BMI < 20kg/m²
  16. 국소 마취 또는 수술에 대한 금기
  17. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  18. 법적 보호를 받는 성인(후견인 및 후견인)
  19. 인간과 관련된 다른 연구에 동시에 참여하는 사람들
  20. 광부
  21. 건강 또는 사회 시설에 머물고 있는 사람
  22. 긴급 상황에 처한 사람들
  23. 자유를 박탈당한 사람들
  24. 사회보장제도의 적용을 받지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 이식 자원 봉사
특수 키트를 사용하여 Nanofat 유형 자가 이식편을 수집하고 준비합니다.

Nanofat 자가 이식 수집 및 준비.

이 프로토콜은 상담 중에 진료실에서 채취할 지방 샘플을 제공합니다. 준비는 파리의 세인트 루이스 병원에 있는 AP-HP의 세포 및 유전자 치료를 위한 MEARY 센터에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나노지방 자가이식의 모습
기간: 한달
예상 사양: 무색 ~ 약간 노란색
한달
다음 세포의 유세포 분석 수: 백혈구, 간질 세포 및 내피 세포
기간: 한달
  • 백혈구(CD45+): 15~55%
  • 기질 세포(CD45-CD34bright CD146-CD90+): 40~60%
  • 내피 세포(CD34bright CD146+CD45-): 1~19%
한달
나노지방 자가이식의 기능성
기간: 한달
예상 사양: CFU-F > 유핵 세포 1000개당 10개
한달
나노지방 자가 이식편의 미생물학적 불임
기간: 한달
예상 사양: 음수
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A01605-34

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다