自体移植纳米脂肪（Nanocarabio）的生物学特性研究 (Nanocarabio)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
根关节病（斜方掌骨关节炎）是手部最常见的原发性骨关节炎，也是主要功能影响的来源，因为它影响拇指。 非手术治疗手段目前仅限于佩戴固定夹板、镇痛药和口服非甾体抗炎药。 这些对症治疗的效果有限，并且不能阻止骨关节炎疾病的进展。 目前公认的最有效的治疗方法是手术，但它们也有其局限性。
细胞疗法被认为是治疗包括骨关节炎在内的组织损伤的一种有前途的方法。 间充质基质细胞是实现此类结果的绝佳候选者，因为它们可以从中胚层分化成不同的组织（软骨、骨骼、肌肉、肌腱、脂肪、真皮、结膜基质等）。 此外，与胚胎索细胞不同，不存在畸胎瘤或肿瘤的风险。
间充质干细胞具有再生和免疫调节特性，但收集、制备、与透明质酸、PRP或血小板浓缩物等物质组合的方法会明显影响结果的有效性。 。
纳米脂肪自体移植物以简单的方式在闭路中获得，保留大量基质间充质细胞，对细胞成分的影响最小。 该制剂仍然简单且便宜，但在将这些乳化制剂用作细胞疗法之前，仍然有必要对其进行生物学表征。
本研究的主要目的是在生物学水平上表征纳米脂肪自体移植物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Champigny-sur-Marne、法国、94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 志愿者，男女不限，年龄至少20至75岁。
- BMI ≥ 20 Kg/m²（为了有足够数量的脂肪组织）
- 签署知情同意书的志愿者
- 血红蛋白血症 > 10g/dl
- β-HCG 检测呈阴性
- 受益于或隶属于社会保障计划的志愿者
排除标准：
- 血小板减少<150 G/L
- 血小板增多> 450 G/L
- 已知的血栓病
- 目标价 < 70%
- APT 患者/对照比率 > 1.20
- 贫血<10g/dl
- 入组前 15 天以内服用抗血小板药物、阿司匹林、抗维生素 K 药物
- 发烧或最近感染（细菌或病毒）不到一个月
- 通过询问或临床和/或生物学因素（炎症评估：VS、CRP、纤维蛋白原）证实的自身免疫性疾病，可能会干扰自体移植物的质量
- 炎症性关节炎
- 微晶关节炎
- 免疫缺陷
- 通过临床因素和/或生物学（炎症评估：ESR、CRP、纤维蛋白原）证明的当前或慢性传染病（病毒或细菌）
- 正在治疗的恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史
- 体重指数 < 20 公斤/平方米
- 局部麻醉或手术禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的成年人（受监护和监护）
- 人们同时参与另一项涉及人类的研究
- 矿工
- 居住在医疗机构或社会机构中的人员
- 处于紧急情况的人
- 被剥夺自由的人
- 未参加社会保障计划的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自愿参加自体移植
使用特殊套件收集和准备纳米脂肪型自体移植物。
|
收集并准备纳米脂肪自体移植物。 该方案规定在咨询期间在医生办公室采集脂肪样本。 随后，准备工作将在巴黎圣路易斯医院 AP-HP 的 MEARY 细胞和基因治疗中心进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自体纳米脂肪移植物的外观
大体时间：一个月
|
预期规格：无色至微黄色
|
一个月
|
|
以下细胞的流式细胞术计数：白细胞、基质细胞和内皮细胞
大体时间：一个月
|
|
一个月
|
|
纳米脂肪自体移植物的功能
大体时间：一个月
|
预期规格：CFU-F > 10/1000 个有核细胞
|
一个月
|
|
纳米脂肪自体移植物的微生物无菌性
大体时间：一个月
|
预期规格：负
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月3日
初级完成 (实际的)
2022年7月9日
研究完成 (实际的)
2022年9月9日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-A01605-34
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.