- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917353
근육의 질과 양의 변화에 대한 하이넥스젤리의 무작위 대조군 연구
대만은 2025년 초고령사회 진입을 앞두고 있다. 노인들의 건강 문제는 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 이러한 노인성 문제 중 근감소증은 중요한 문제이다. 근감소증은 노년기 장애의 주범입니다. 이는 전신의 골격근 질량 및 기능의 지속적이고 일반적인 손실을 특징으로 하며, 이로 인해 장애, 삶의 질 저하, 심지어 자신을 돌볼 수 없는 능력 및 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 인간의 골격근은 나이가 들면서 감소합니다. 40세 이후에는 근육량이 10년에 8%씩 감소합니다. 70세 이후에는 평균적으로 10년에 15%의 빠른 속도로 손실됩니다. 모든 노인은 노화로 인해 근육량을 잃게 되지만 손실의 정도와 속도는 사람마다 다릅니다. 노화뿐만 아니라 만성질환에 의해서도 발생할 수 있습니다.
운동 중재와 영양 중재는 근감소증 중재를 위한 첫 번째 선택입니다. 영양 요구 사항과 관련하여 노인은 근육 형성을 위해 하루에 최소 15g의 필수 아미노산이 필요합니다. 그 중 류신이 가장 중요하며 단백질 생산을 늘리고 분해를 줄일 수 있습니다. 류신이 풍부한 식품에는 콩, 생선 또는 쇠고기가 포함됩니다. 그러나 노인들은 종종 치아 문제 또는 씹고 삼키는 문제와 같은 연하곤란으로 인해 일상 식단에서 충분한 단백질을 원활하게 섭취하지 못할 수 있습니다. 따라서 경구용 영양제는 근육량 개선에 상대적으로 중요하다. 영양보충제 하이넥스 젤리는 1회 제공량당 303칼로리, 고품질 단백질 최대 15g, 근육 합성 및 조직 재생에 도움이 되는 다량의 분지사슬아미노산과 다양한 미네랄, 비타민, 수분, 수용성식이 섬유, 가수 분해 콜라겐 및 기타 성분은 영양 보충제를 강화하고 건강을 유지할 수 있습니다.
요약하면, 이 연구는 임의 중재 및 대조 시험을 통해 하이넥스 젤리 영양 보충 중재가 근육량의 질 및 양 변화에 미치는 영향을 탐색하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen-Cheng Yang, MD
- 전화번호: 3460 +886-7-803-6783
- 이메일: kmshhinexjelly@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Hospital
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연락하다:
- Chen-Cheng Yang, MD
- 전화번호: 3460 +886-7-803-6783
- 이메일: kmshhinexjelly@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 성인(50세 포함).
- 연구에 협력할 수 있습니다.
- 3개월 이내에 수술적 개입 없음.
제외 기준:
- 운동에 명백한 어려움(예: 절단)이 있고 연구에 협조할 수 없는 자.
- 심박조율기 또는 체내 전자의료기기를 장착하고 있는 자.
- 임산부.
- 체중 또는 근육량의 변화에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 중재적 요법(예: 다른 경구 영양 보조제, 약물, 체중 감소 약물, 비만 위 내시경 요법, 비만 수술, 침술, 침술, 전기 자극 등)의 사용.
- 유제품이나 콩 제품에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이넥스젤리 영양보충제 개입군
0주차, 4주차(전후 14일), 8주차(전후 14일), 12주차(전후 14일)에 식이요법 및 운동건강교육 실시, 매일 하이넥스젤리 영양제 투여 1 0주에서 8주 동안 매일 서빙;
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간섭 없음: 정기 진료 그룹
0주차, 4주차(전후 14일), 8주차(전후 14일), 12주차(전후 14일)에 대상자들에게 규칙적인 식생활 및 운동건강교육을 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주 후 부록 골격근 질량 지수의 변화
기간: 첫 번째 세션 후 8주
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Inbody S10을 사용하여 평가한 Appendicular 골격근량 지수
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첫 번째 세션 후 8주
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8주에 기준선 손잡이 강도에서 변경
기간: 첫 번째 세션 후 8주
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킬로그램 단위의 Jamar 휴대용 동력계로 평가
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첫 번째 세션 후 8주
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8주차에 5회 반복 기립 테스트의 기본 성능에서 변경
기간: 첫 번째 세션 후 8주
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초 단위로 평가
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첫 번째 세션 후 8주
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8주에 6미터 걷기 테스트의 기준선 성능에서 변경
기간: 첫 번째 세션 후 8주
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초 단위로 평가
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첫 번째 세션 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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