Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollforsøk med Hinex Jelly om endringer i muskelkvalitet og -mengde

Taiwan er i ferd med å gå inn i et superaldrende samfunn i 2025. Helseproblemene til eldre får mer og mer oppmerksomhet. Blant disse geriatriske problemene er sarkopeni et viktig tema. Sarkopeni er synderen bak funksjonshemming i alderdommen. Det kjennetegnes ved vedvarende og generelt tap av skjelettmuskelmasse og funksjon i hele kroppen, noe som kan føre til funksjonshemming, redusert livskvalitet og til og med manglende evne til å ta vare på deg selv og økt risiko for død. Menneskelig skjelettmuskulatur avtar med alderen. Etter fylte 40 år vil muskelmasse gå tapt med en hastighet på 8 % per tiår; etter fylte 70 år vil det gå tapt med en raskere hastighet på 15 % per tiår i gjennomsnitt. Selv om alle eldre vil miste muskelmasse på grunn av aldring, varierer graden og hastigheten på tapet fra person til person. I tillegg til aldring kan det også være forårsaket av kroniske sykdommer.

Treningsintervensjon og ernæringsintervensjon er førstevalg for sarkopeniintervensjon. Når det gjelder ernæringsbehov, trenger eldre minst 15 gram essensielle aminosyrer per dag for muskelbygging. Blant dem er leucin den viktigste, som kan øke proteinproduksjonen og redusere nedbrytningen. Mat rik på leucin inkluderer soyabønner, fisk eller biff. Imidlertid kan eldre mennesker ikke være i stand til å få nok protein fra det daglige kostholdet sitt jevnt, ofte på grunn av dysfagi, for eksempel tannproblemer eller tygge- og svelgeproblemer. Derfor er orale kosttilskudd relativt viktige for forbedring av muskelmasse. Kosttilskudd Hinex Jelly har 303 kalorier per porsjon, inneholder opptil 15 g protein av høy kvalitet og en høy mengde forgrenede aminosyrer, som er gunstig for muskelsyntese og vevsreparasjon, pluss en rekke mineraler, vitaminer, vann- løselig kostfiber, hydrolysert kollagen og andre ingredienser kan styrke kosttilskudd, opprettholde god helse.

Oppsummert har denne studien til hensikt å utforske effekten av Hinex Jelly ernæringstilleggsintervensjon på muskelmassekvalitet og mengdeendringer ved hjelp av randomisert intervensjon og kontrollerte studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 50 år (inkludert 50 år).
  • Kan samarbeide med studiet.
  • Ingen kirurgisk inngrep innen 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har åpenbare bevegelsesvansker (som amputasjon) og ikke kan samarbeide med studien.
  • De som er utstyrt med pacemakere eller internt elektronisk medisinsk utstyr.
  • Gravide kvinner.
  • Bruk av medikamenter eller intervensjonsterapi som kan påvirke endringer i kroppsvekt eller muskelmasse (som andre orale kosttilskudd, medisin, vektreduksjonsmedisin, bariatrisk gastrisk endoskopiterapi, fedmekirurgi, akupunktur, akupunktur, elektrisk stimulering, etc.).
  • Allergisk mot meieri- eller soyaprodukter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hinex Jelly Nutritional Supplement Intervention Group
Uke 0, uke 4 (14 dager før og etter), uke 8 (14 dager før og etter), uke 12 (14 dager før og etter), kosthold og treningshelseundervisning ble gitt, med daglig intervensjon av Hinex Jelly kosttilskudd 1 servering per dag i 0. til 8. uke;
  1. Navn: Hinex Jelly
  2. Doseringsform: Halvfast gelé/ A-114001297-00000-2
  3. Dose(r): 300g/pakning (per porsjon)
  4. Doseringsplan: én pakke (servering) per dag
  5. Virkningsmekanisme: Kosttilskudd halvfast mat (innhold 61-91g/100g, protein 4.0-6.0/100g, mettet fettsyre 0,72-1,08g/100g, karbohydrat 12,56-18,84g/100g, kostfiber 1,0-1,4 g/100 g), Den brukes som kosttilskudd.
Ingen inngripen: Rutineomsorgsgruppe
Uke 0, uke 4 (14 dager før og etter), uke 8 (14 dager før og etter), uke 12 (14 dager før og etter), ble forsøkspersonene gitt regelmessig kostholds- og treningshelseundervisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline appendikulær skjelettmuskelmasseindeks ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter første økt
Appendikulær skjelettmuskelmasseindeks vurdert ved bruk av Inbody S10
8 uker etter første økt
Bytt fra baseline håndgrepsstyrke ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter første økt
vurdert med et Jamar håndholdt dynamometer i kilo
8 uker etter første økt
Bytt fra Baseline-ytelse på 5-repetisjonstesten for å stå og stå etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter første økt
vurderes på sekunder
8 uker etter første økt
Endring fra Baseline-ytelse på 6-meters gangtest ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker etter første økt
vurderes på sekunder
8 uker etter første økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere