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Un ensayo de control aleatorizado de Hinex Jelly sobre los cambios en la calidad y cantidad muscular

17 de enero de 2024 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Taiwán está a punto de ingresar a una sociedad súper envejecida en 2025. Los problemas de salud de los ancianos están recibiendo cada vez más atención. Entre estos problemas geriátricos, la sarcopenia es un tema importante. La sarcopenia es la culpable de la discapacidad en la vejez. Se caracteriza por la pérdida persistente y general de la masa y función del músculo esquelético en todo el cuerpo, lo que puede provocar discapacidad, disminución de la calidad de vida e incluso incapacidad para cuidar de sí mismo y un mayor riesgo de muerte. El músculo esquelético humano disminuye con la edad. Después de los 40 años, la masa muscular se perderá a un ritmo del 8% por década; después de los 70 años, se perderá a un ritmo más rápido del 15% por década en promedio. Aunque todas las personas mayores perderán masa muscular debido al envejecimiento, el grado y la velocidad de la pérdida varían de una persona a otra. Además del envejecimiento, también puede ser causado por enfermedades crónicas.

La intervención de ejercicio y la intervención nutricional son las primeras opciones para la intervención de sarcopenia. En cuanto a los requerimientos nutricionales, las personas mayores necesitan al menos 15 gramos de aminoácidos esenciales por día para la construcción muscular. Entre ellos, la leucina es la más importante, que puede aumentar la producción de proteínas y reducir la descomposición. Los alimentos ricos en leucina incluyen la soja, el pescado o la carne de res. Sin embargo, es posible que las personas mayores no obtengan suficientes proteínas de su dieta diaria sin problemas, a menudo debido a la disfagia, como problemas dentales o problemas para masticar y tragar. Por lo tanto, los suplementos nutricionales orales son relativamente importantes para la mejora de la masa muscular. Suplemento Nutricional Hinex Jelly tiene 303 calorías por porción, contiene hasta 15g de proteína de alta calidad y una alta cantidad de aminoácidos de cadena ramificada, lo cual es beneficioso para la síntesis muscular y reparación de tejidos, además de una variedad de minerales, vitaminas, agua- fibra dietética soluble, colágeno hidrolizado y otros ingredientes pueden fortalecer los suplementos nutricionales, mantener una buena salud.

En resumen, este estudio tiene la intención de explorar el efecto de la intervención suplementaria nutricional Hinex Jelly sobre los cambios en la calidad y cantidad de la masa muscular mediante una intervención aleatoria y ensayos controlados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 50 años (incluye 50 años).
  • Puede cooperar con el estudio.
  • Sin intervención quirúrgica en 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tienen una dificultad obvia en el movimiento (como una amputación) y no pueden cooperar con el estudio.
  • Aquellos que estén equipados con marcapasos o dispositivos médicos electrónicos internos.
  • Mujeres embarazadas.
  • Uso de medicamentos o terapia de intervención que pueden afectar los cambios en el peso corporal o la masa muscular (como otros suplementos nutricionales orales, medicamentos, medicamentos para la reducción de peso, terapia de endoscopia gástrica bariátrica, cirugía bariátrica, acupuntura, acupuntura, estimulación eléctrica, etc.).
  • Alérgico a los productos lácteos o de soja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención del Suplemento Nutricional Hinex Jelly
Semana 0, Semana 4 (14 días antes y después), Semana 8 (14 días antes y después), Semana 12 (14 días antes y después), se brindó educación para la salud dieta y ejercicio, con intervención diaria de suplementos nutricionales Hinex Jelly 1 sirviendo por día durante la semana 0 a la 8;
  1. Nombre: Jalea Hinex
  2. Forma farmacéutica: Jalea semisólida/ A-114001297-00000-2
  3. Dosis(es): 300g/paquete (por ración)
  4. Horario de dosificación: un paquete (porción) por día
  5. Mecanismo de acción: Complemento alimenticio semisólido (contenido 61-91g/100g, proteína 4,0-6,0/100g, ácido graso saturado 0.72-1.08g/100g, carbohidratos 12.56-18.84g/100g, fibra dietética 1,0-1,4 g/100 g), Se utiliza como complemento alimenticio alimenticio.
Sin intervención: Grupo de atención de rutina
Semana 0, Semana 4 (14 días antes y después), Semana 8 (14 días antes y después), Semana 12 (14 días antes y después), los sujetos recibieron educación sobre salud dietética y ejercicio regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de masa muscular esquelética apendicular basal a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la primera sesión
Índice de masa muscular esquelética apendicular evaluado con el Inbody S10
8 semanas después de la primera sesión
Cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la primera sesión
evaluado con un dinamómetro de mano Jamar en kilogramos
8 semanas después de la primera sesión
Cambio con respecto al rendimiento inicial en la prueba de 5 repeticiones de estar sentado y de pie a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la primera sesión
evaluado en segundos
8 semanas después de la primera sesión
Cambio con respecto al rendimiento inicial en la prueba de caminata de 6 metros a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la primera sesión
evaluado en segundos
8 semanas después de la primera sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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