Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna Hinex Jelly dotycząca zmian w jakości i ilości mięśni

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

W 2025 roku Tajwan wkroczy w społeczeństwo w bardzo podeszłym wieku. Coraz więcej uwagi poświęca się problemom zdrowotnym osób starszych. Wśród tych problemów geriatrycznych ważną kwestią jest sarkopenia. Sarkopenia jest winowajcą niepełnosprawności w starszym wieku. Charakteryzuje się trwałą i ogólną utratą masy i funkcji mięśni szkieletowych w całym organizmie, co może prowadzić do niepełnosprawności, obniżenia jakości życia, a nawet niezdolności do dbania o siebie i zwiększonego ryzyka zgonu. Ludzkie mięśnie szkieletowe zmniejszają się wraz z wiekiem. Po 40 roku życia masa mięśniowa będzie zanikać w tempie 8% na dekadę; po 70 roku życia będzie on tracony w szybszym tempie średnio 15% na dekadę. Chociaż wszyscy starsi tracą masę mięśniową z powodu starzenia się, stopień i szybkość utraty różnią się w zależności od osoby. Oprócz starzenia się może to być również spowodowane chorobami przewlekłymi.

Interwencja ruchowa i interwencja żywieniowa to pierwsze wybory w przypadku interwencji związanej z sarkopenią. Jeśli chodzi o wymagania żywieniowe, osoby starsze potrzebują co najmniej 15 gramów niezbędnych aminokwasów dziennie do budowy mięśni. Wśród nich najważniejsza jest leucyna, która może zwiększać produkcję białka i ograniczać jego rozkład. Pokarmy bogate w leucynę to soja, ryby czy wołowina. Jednak osoby starsze mogą nie być w stanie płynnie uzyskać wystarczającej ilości białka z codziennej diety, często z powodu dysfagii, takiej jak problemy z zębami lub problemy z żuciem i połykaniem. Dlatego doustne suplementy diety są stosunkowo ważne dla poprawy masy mięśniowej. Suplement diety Hinex Jelly ma 303 kalorii w porcji, zawiera aż 15 g wysokiej jakości białka i dużą ilość aminokwasów rozgałęzionych, które są korzystne dla syntezy mięśni i naprawy tkanek, a także szereg minerałów, witamin, wody- rozpuszczalny błonnik pokarmowy, hydrolizowany kolagen i inne składniki mogą wzmocnić suplementy diety, utrzymać dobry stan zdrowia.

Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji żywieniowej Hinex Jelly na zmiany jakości i ilości masy mięśniowej za pomocą randomizowanych interwencji i kontrolowanych prób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 50 lat (w tym 50 lat).
  • Potrafi współpracować z nauką.
  • Brak interwencji chirurgicznej w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają oczywiste trudności w poruszaniu się (takie jak amputacja) i nie mogą współpracować w badaniu.
  • Ci, którzy są wyposażeni w rozruszniki serca lub wewnętrzne elektroniczne urządzenia medyczne.
  • Kobiety w ciąży.
  • Stosowanie leków lub terapia interwencyjna, która może wpływać na zmiany masy ciała lub masy mięśniowej (takich jak inne doustne suplementy diety, lekarstwa, leki odchudzające, bariatryczna endoskopia żołądka, chirurgia bariatryczna, akupunktura, akupunktura, stymulacja elektryczna itp.).
  • Alergia na produkty mleczne lub sojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna suplementów diety Hinex Jelly
Tydzień 0, Tydzień 4 (14 dni przed i po), Tydzień 8 (14 dni przed i po), Tydzień 12 (14 dni przed i po), przeprowadzono edukację zdrowotną dotyczącą diety i ćwiczeń fizycznych, z codzienną interwencją suplementów diety Hinex Jelly 1 porcja dziennie od 0 do 8 tygodnia;
Suplement diety: Galaretka Hinex
  1. Nazwa: Hinex Jelly
  2. Postać dawkowania: Galaretka półstała/ A-114001297-00000-2
  3. Dawka(i): 300 g/opakowanie (na porcję)
  4. Schemat dawkowania: jedno opakowanie (porcja) dziennie
  5. Mechanizm działania: Suplement diety pokarm półstały (zawartość 61-91g/100g, białko 4,0-6,0/100g, kwasy tłuszczowe nasycone 0,72-1,08g/100g, węglowodany 12,56-18,84g/100g, błonnik pokarmowy 1,0-1,4g/100g), Jest stosowany jako suplement diety.
Brak interwencji: Rutynowa grupa opiekuńcza
Tydzień 0, Tydzień 4 (14 dni przed i po), Tydzień 8 (14 dni przed i po), Tydzień 12 (14 dni przed i po), badani otrzymali regularną edukację dotyczącą diety i ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po pierwszej sesji
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego oceniany za pomocą Inbody S10
8 tygodni po pierwszej sesji
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uchwytu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po pierwszej sesji
oceniane za pomocą ręcznego dynamometru Jamar w kilogramach
8 tygodni po pierwszej sesji
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w teście z 5 powtórzeniami pozycji siedzącej i stojącej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po pierwszej sesji
oceniane w sekundach
8 tygodni po pierwszej sesji
Zmiana w porównaniu z wydajnością wyjściową w teście marszu na 6 m po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni po pierwszej sesji
oceniane w sekundach
8 tygodni po pierwszej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20220124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Galaretka Hinex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj