Hinex 果冻对肌肉质量和数量变化的随机对照试验
2024年1月17日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
台湾即将在2025年进入超高龄社会。 老年人的健康问题越来越受到人们的关注。 在这些老年问题中，肌肉减少症是一个重要问题。 肌肉减少症是老年残疾的罪魁祸首。 其特点是全身骨骼肌质量和功能持续普遍丧失，这可能导致残疾、生活质量下降，甚至无法照顾自己并增加死亡风险。 人体骨骼肌随着年龄的增长而减少。 40岁以后，肌肉质量将以每十年8%的速度流失； 70岁以后，它会以平均每十年15%的速度流失。 虽然所有老年人都会因衰老而失去肌肉量，但流失的程度和速度因人而异。 除了衰老之外，也可能是慢性疾病造成的。
运动干预和营养干预是肌少症干预的首选。 在营养需求方面，老年人每天至少需要15克必需氨基酸来增强肌肉。 其中亮氨酸最为重要，它可以增加蛋白质的产量，减少分解。 富含亮氨酸的食物包括大豆、鱼或牛肉。 然而，老年人可能无法从日常饮食中顺利获取足够的蛋白质，这通常是因为吞咽困难，例如牙齿问题或咀嚼和吞咽问题。 因此，口服营养补充剂对于肌肉质量的提升相对重要。 营养补充品Hinex果冻每份热量为303卡路里，含有高达15克的优质蛋白质和大量的支链氨基酸，有利于肌肉合成和组织修复，再加上多种矿物质、维生素、水-可溶性膳食纤维、水解胶原蛋白等成分可强化营养补充，保持身体健康。
综上所述，本研究拟通过随机干预和对照试验的方式探讨Hinex Jelly营养补充干预对肌肉质量和数量变化的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen-Cheng Yang, MD
- 电话号码：3460 +886-7-803-6783
- 邮箱：kmshhinexjelly@gmail.com
学习地点
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Kaohsiung、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Hospital
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接触：
- Chen-Cheng Yang, MD
- 电话号码：3460 +886-7-803-6783
- 邮箱：kmshhinexjelly@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 50岁以上（含50岁）的成年人。
- 可以配合学习。
- 3个月内未进行手术干预。
排除标准：
- 有明显活动困难（如截肢）而不能配合学习者。
- 装有心脏起搏器或体内电子医疗设备的人。
- 孕妇。
- 使用可能影响体重或肌肉量变化的药物或介入治疗（如其他口服营养补充剂、药物、减肥药、减肥胃内镜治疗、减肥手术、针灸、针灸、电刺激等）。
- 对乳制品或豆制品过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Hinex果冻营养补充干预小组
第0周、第4周（前后14天）、第8周（前后14天）、第12周（前后14天）进行饮食和运动健康教育，每日服用Hinex果冻营养补充品干预1第 0 周至第 8 周每天服用一次；
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无干预：日常护理组
第0周、第4周(前后14天)、第8周(前后14天)、第12周(前后14天)对受试者进行常规饮食和运动健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时阑尾骨骼肌质量指数与基线的变化
大体时间：第一次疗程后 8 周
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使用 Inbody S10 评估四肢骨骼肌质量指数
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第一次疗程后 8 周
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8 周时相对于基线握力的变化
大体时间：第一次疗程后 8 周
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使用 Jamar 手持式测力计进行评估（以千克为单位）
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第一次疗程后 8 周
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8 周时 5 次重复坐站测试的基线表现变化
大体时间：第一次疗程后 8 周
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在几秒钟内评估
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第一次疗程后 8 周
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8 周时 6 米步行测试的基线表现变化
大体时间：第一次疗程后 8 周
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在几秒钟内评估
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第一次疗程后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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