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Um teste de controle randomizado de Hinex Jelly sobre as mudanças na qualidade e quantidade muscular

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Taiwan está prestes a entrar em uma sociedade super-idade em 2025. Os problemas de saúde dos idosos estão recebendo cada vez mais atenção. Entre essas questões geriátricas, a sarcopenia é uma questão importante. A sarcopenia é a culpada da incapacidade na velhice. Caracteriza-se pela perda persistente e geral de massa e função muscular esquelética em todo o corpo, o que pode levar à incapacidade, diminuição da qualidade de vida e até mesmo incapacidade de cuidar de si mesmo e aumento do risco de morte. O músculo esquelético humano diminui com a idade. Após os 40 anos, a massa muscular será perdida a uma taxa de 8% por década; após os 70 anos, ela será perdida a uma taxa mais rápida de 15% por década, em média. Embora todos os idosos percam massa muscular devido ao envelhecimento, o grau e a velocidade da perda variam de pessoa para pessoa. Além do envelhecimento, também pode ser causada por doenças crônicas.

A intervenção com exercícios e a intervenção nutricional são as primeiras escolhas para a intervenção na sarcopenia. Em relação às necessidades nutricionais, os idosos precisam de pelo menos 15 gramas de aminoácidos essenciais por dia para a construção muscular. Entre eles, a leucina é a mais importante, que pode aumentar a produção de proteínas e reduzir a decomposição. Alimentos ricos em leucina incluem soja, peixe ou carne bovina. No entanto, os idosos podem não conseguir obter proteína suficiente de sua dieta diária sem problemas, geralmente devido a disfagia, como problemas dentários ou problemas de mastigação e deglutição. Portanto, os suplementos nutricionais orais são relativamente importantes para a melhoria da massa muscular. O Suplemento Nutricional Hinex Jelly possui 303 calorias por porção, contém até 15g de proteína de alta qualidade e grande quantidade de aminoácidos de cadeia ramificada, benéficos para a síntese muscular e reparação tecidual, além de uma variedade de minerais, vitaminas, água- fibra dietética solúvel, colágeno hidrolisado e outros ingredientes podem fortalecer os suplementos nutricionais, manter uma boa saúde.

Em resumo, este estudo pretende explorar o efeito da intervenção nutricional suplementar Hinex Jelly na qualidade e quantidade de massa muscular por meio de intervenção randomizada e ensaios controlados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 50 anos (inclui 50 anos).
  • Pode cooperar com o estudo.
  • Nenhuma intervenção cirúrgica dentro de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm dificuldade óbvia de movimento (como amputação) e não podem cooperar com o estudo.
  • Aqueles que estão equipados com marcapassos ou dispositivos médicos eletrônicos internos.
  • Mulheres grávidas.
  • Uso de drogas ou terapia intervencionista que podem afetar mudanças no peso corporal ou massa muscular (como outros suplementos nutricionais orais, medicamentos, medicamentos para redução de peso, terapia de endoscopia gástrica bariátrica, cirurgia bariátrica, acupuntura, acupuntura, estimulação elétrica, etc.).
  • Alérgico a laticínios ou produtos de soja.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hinex Jelly Suplemento Nutricional Grupo de Intervenção
Semana 0, Semana 4 (14 dias antes e depois), Semana 8 (14 dias antes e depois), Semana 12 (14 dias antes e depois), foi dada educação em saúde sobre dieta e exercícios, com intervenção diária de suplementos nutricionais Hinex Jelly 1 servindo por dia durante a 0ª a 8ª Semana;
  1. Nome: Geléia Hinex
  2. Forma de dosagem: Geléia semi-sólida/ A-114001297-00000-2
  3. Dose(s): 300g/pacote (por porção)
  4. Esquema de dosagem: um pacote (porção) por dia
  5. Mecanismo de ação: Suplemento alimentar semi-sólido (conteúdo 61-91g/100g, proteína 4,0-6,0/100g, ácido graxo saturado 0,72-1,08g/100g, carboidratos 12,56-18,84g/100g, fibra dietética 1,0-1,4g/100g), É usado como um suplemento nutricional alimentar.
Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina
Semana 0, semana 4 (14 dias antes e depois), semana 8 (14 dias antes e depois), semana 12 (14 dias antes e depois), os indivíduos receberam educação dietética regular e exercícios de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
Índice de massa muscular esquelética apendicular avaliado pelo Inbody S10
8 semanas após a primeira sessão
Alteração da força de preensão basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
avaliada com um dinamômetro portátil Jamar em quilogramas
8 semanas após a primeira sessão
Mudança do desempenho da linha de base no teste sentar-levantar de 5 repetições em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
avaliado em segundos
8 semanas após a primeira sessão
Alteração do desempenho basal no teste de caminhada de 6 metros em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
avaliado em segundos
8 semanas após a primeira sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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