- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917353
Um teste de controle randomizado de Hinex Jelly sobre as mudanças na qualidade e quantidade muscular
Taiwan está prestes a entrar em uma sociedade super-idade em 2025. Os problemas de saúde dos idosos estão recebendo cada vez mais atenção. Entre essas questões geriátricas, a sarcopenia é uma questão importante. A sarcopenia é a culpada da incapacidade na velhice. Caracteriza-se pela perda persistente e geral de massa e função muscular esquelética em todo o corpo, o que pode levar à incapacidade, diminuição da qualidade de vida e até mesmo incapacidade de cuidar de si mesmo e aumento do risco de morte. O músculo esquelético humano diminui com a idade. Após os 40 anos, a massa muscular será perdida a uma taxa de 8% por década; após os 70 anos, ela será perdida a uma taxa mais rápida de 15% por década, em média. Embora todos os idosos percam massa muscular devido ao envelhecimento, o grau e a velocidade da perda variam de pessoa para pessoa. Além do envelhecimento, também pode ser causada por doenças crônicas.
A intervenção com exercícios e a intervenção nutricional são as primeiras escolhas para a intervenção na sarcopenia. Em relação às necessidades nutricionais, os idosos precisam de pelo menos 15 gramas de aminoácidos essenciais por dia para a construção muscular. Entre eles, a leucina é a mais importante, que pode aumentar a produção de proteínas e reduzir a decomposição. Alimentos ricos em leucina incluem soja, peixe ou carne bovina. No entanto, os idosos podem não conseguir obter proteína suficiente de sua dieta diária sem problemas, geralmente devido a disfagia, como problemas dentários ou problemas de mastigação e deglutição. Portanto, os suplementos nutricionais orais são relativamente importantes para a melhoria da massa muscular. O Suplemento Nutricional Hinex Jelly possui 303 calorias por porção, contém até 15g de proteína de alta qualidade e grande quantidade de aminoácidos de cadeia ramificada, benéficos para a síntese muscular e reparação tecidual, além de uma variedade de minerais, vitaminas, água- fibra dietética solúvel, colágeno hidrolisado e outros ingredientes podem fortalecer os suplementos nutricionais, manter uma boa saúde.
Em resumo, este estudo pretende explorar o efeito da intervenção nutricional suplementar Hinex Jelly na qualidade e quantidade de massa muscular por meio de intervenção randomizada e ensaios controlados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen-Cheng Yang, MD
- Número de telefone: 3460 +886-7-803-6783
- E-mail: kmshhinexjelly@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contato:
- Chen-Cheng Yang, MD
- Número de telefone: 3460 +886-7-803-6783
- E-mail: kmshhinexjelly@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 50 anos (inclui 50 anos).
- Pode cooperar com o estudo.
- Nenhuma intervenção cirúrgica dentro de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm dificuldade óbvia de movimento (como amputação) e não podem cooperar com o estudo.
- Aqueles que estão equipados com marcapassos ou dispositivos médicos eletrônicos internos.
- Mulheres grávidas.
- Uso de drogas ou terapia intervencionista que podem afetar mudanças no peso corporal ou massa muscular (como outros suplementos nutricionais orais, medicamentos, medicamentos para redução de peso, terapia de endoscopia gástrica bariátrica, cirurgia bariátrica, acupuntura, acupuntura, estimulação elétrica, etc.).
- Alérgico a laticínios ou produtos de soja.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hinex Jelly Suplemento Nutricional Grupo de Intervenção
Semana 0, Semana 4 (14 dias antes e depois), Semana 8 (14 dias antes e depois), Semana 12 (14 dias antes e depois), foi dada educação em saúde sobre dieta e exercícios, com intervenção diária de suplementos nutricionais Hinex Jelly 1 servindo por dia durante a 0ª a 8ª Semana;
|
|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina
Semana 0, semana 4 (14 dias antes e depois), semana 8 (14 dias antes e depois), semana 12 (14 dias antes e depois), os indivíduos receberam educação dietética regular e exercícios de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice de massa muscular esquelética apendicular basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
|
Índice de massa muscular esquelética apendicular avaliado pelo Inbody S10
|
8 semanas após a primeira sessão
|
|
Alteração da força de preensão basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
|
avaliada com um dinamômetro portátil Jamar em quilogramas
|
8 semanas após a primeira sessão
|
|
Mudança do desempenho da linha de base no teste sentar-levantar de 5 repetições em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
|
avaliado em segundos
|
8 semanas após a primeira sessão
|
|
Alteração do desempenho basal no teste de caminhada de 6 metros em 8 semanas
Prazo: 8 semanas após a primeira sessão
|
avaliado em segundos
|
8 semanas após a primeira sessão
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20220124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .