Hinex Jellyn satunnaistettu kontrollikoe lihasten laadun ja määrän muutoksista
Taiwan on siirtymässä super-ikääntyneeseen yhteiskuntaan vuonna 2025. Vanhusten terveysongelmat saavat yhä enemmän huomiota. Näistä geriatrisista ongelmista sarkopenia on tärkeä ongelma. Sarkopenia on vanhuuden vamman syyllinen. Sille on ominaista jatkuva ja yleinen luuston lihasmassan ja toiminnan menetys koko kehossa, mikä voi johtaa vammaisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja jopa kyvyttömyyteen huolehtia itsestään ja lisääntyneestä kuolemanriskistä. Ihmisen luustolihas vähenee iän myötä. 40 vuoden iän jälkeen lihasmassaa menetetään 8 % vuosikymmenessä; 70 vuoden iän jälkeen se häviää nopeammin, keskimäärin 15 % vuosikymmenessä. Vaikka kaikki vanhukset menettävät lihasmassaa ikääntymisen vuoksi, menetyksen aste ja nopeus vaihtelevat henkilöstä toiseen. Ikääntymisen lisäksi se voi johtua myös kroonisista sairauksista.
Harjoitusinterventio ja ravitsemusinterventio ovat ensimmäiset valinnat sarkopeniainterventioon. Ravitsemustarpeen osalta vanhukset tarvitsevat vähintään 15 grammaa välttämättömiä aminohappoja päivässä lihasten rakentamiseen. Niistä tärkein on leusiini, joka voi lisätä proteiinin tuotantoa ja vähentää hajoamista. Runsaasti leusiinia sisältäviä elintarvikkeita ovat soijapavut, kala tai naudanliha. Vanhukset eivät kuitenkaan välttämättä pysty saamaan riittävästi proteiinia päivittäisestä ruokavaliostaan sujuvasti, usein dysfagian, kuten hammasongelmien tai pureskelu- ja nielemisongelmien vuoksi. Siksi suun kautta otettavat ravintolisät ovat suhteellisen tärkeitä lihasmassan parantamiselle. Ravintolisä Hinex Jelly sisältää 303 kaloria annosta kohden, sisältää jopa 15 g korkealaatuista proteiinia ja suuren määrän haaraketjuisia aminohappoja, mikä on hyödyllistä lihassynteesille ja kudosten korjaamiselle, sekä erilaisia kivennäisaineita, vitamiineja, vettä. liukoinen ravintokuitu, hydrolysoitu kollageeni ja muut ainesosat voivat vahvistaa ravintolisät, ylläpitää hyvää terveyttä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Hinex Jellyn ravintolisähoidon vaikutusta lihasmassan laadun ja määrän muutoksiin satunnaistettujen interventioiden ja kontrolloitujen kokeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen-Cheng Yang, MD
- Puhelinnumero: 3460 +886-7-803-6783
- Sähköposti: kmshhinexjelly@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen-Cheng Yang, MD
- Puhelinnumero: 3460 +886-7-803-6783
- Sähköposti: kmshhinexjelly@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat aikuiset (mukaan lukien 50-vuotiaat).
- Voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
- Ei leikkausta 3 kuukauden kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ilmeisiä liikkumisvaikeuksia (kuten amputaatio) ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
- Ne, joilla on sydämentahdistin tai sisäiset elektroniset lääketieteelliset laitteet.
- Raskaana olevat naiset.
- Sellaisten lääkkeiden tai interventioterapian käyttö, jotka voivat vaikuttaa ruumiinpainon tai lihasmassan muutoksiin (kuten muut suun kautta otettavat ravintolisät, lääkkeet, painonpudotuslääkkeet, mahalaukun endoskopiahoito, bariatrinen kirurgia, akupunktio, akupunktio, sähköstimulaatio jne.).
- Allerginen maito- tai soijatuotteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hinex Jelly -ravintolisän interventioryhmä
Viikko 0, viikko 4 (14 päivää ennen ja jälkeen), viikko 8 (14 päivää ennen ja jälkeen), viikko 12 (14 päivää ennen ja jälkeen), annettiin ruokavalion ja liikunnan terveyskasvatusta, johon kuului päivittäin Hinex Jelly -ravintolisiä 1 tarjoilu päivässä 0. - 8. viikolla;
|
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoitoryhmä
Viikko 0, viikko 4 (14 päivää ennen ja jälkeen), viikko 8 (14 päivää ennen ja jälkeen), viikko 12 (14 päivää ennen ja jälkeen), koehenkilöille annettiin säännöllistä ruokavalion ja liikunnan terveyskasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen appendikulaarisesta luurankolihasmassaindeksistä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi mitattuna käyttämällä Inbody S10:tä
|
8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Muutos peruskahvan vahvuudesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
arvioitu Jamar-käsidynamometrillä kilogrammoina
|
8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä 5 toiston istuu-seisomatestissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
arvioida sekunneissa
|
8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Muutos perussuorituskyvystä 6 metrin kävelytestissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
arvioida sekunneissa
|
8 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20220124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .