Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní zkouška Hinex Jelly na změny v kvalitě a kvantitě svalů

17. ledna 2024 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tchaj-wan se chystá v roce 2025 vstoupit do superstaré společnosti. Zdravotním problémům seniorů se dostává stále větší pozornosti. Mezi těmito geriatrickými problémy je důležitým problémem sarkopenie. Sarkopenie je viníkem invalidity ve stáří. Je charakterizována přetrvávající a celkovou ztrátou hmoty a funkce kosterního svalstva v celém těle, což může vést k invaliditě, snížené kvalitě života a dokonce neschopnosti postarat se o sebe a zvýšenému riziku úmrtí. Lidské kosterní svalstvo s věkem ubývá. Po 40. roce věku bude svalová hmota ubývat rychlostí 8 % za dekádu; po 70. roce věku se bude ztrácet rychleji, v průměru o 15 % za dekádu. Ačkoli všichni starší lidé ztrácejí svalovou hmotu v důsledku stárnutí, míra a rychlost ztráty se u jednotlivých osob liší. Kromě stárnutí může být příčinou také chronická onemocnění.

Cvičební intervence a nutriční intervence jsou první volbou pro intervenci sarkopenie. Co se týče nutričních požadavků, starší lidé potřebují pro budování svalů alespoň 15 gramů esenciálních aminokyselin denně. Mezi nimi je nejdůležitější leucin, který může zvýšit produkci bílkovin a snížit rozklad. Mezi potraviny bohaté na leucin patří sójové boby, ryby nebo hovězí maso. Starší lidé však nemusí být schopni hladce získat dostatek bílkovin ze své každodenní stravy, často kvůli dysfagii, jako jsou problémy se zuby nebo problémy se žvýkáním a polykáním. Proto jsou perorální doplňky výživy poměrně důležité pro zlepšení svalové hmoty. Výživový doplněk Hinex Jelly má 303 kalorií na porci, obsahuje až 15 g vysoce kvalitních bílkovin a vysoké množství aminokyselin s rozvětveným řetězcem, což je prospěšné pro svalovou syntézu a obnovu tkání, plus různé minerály, vitamíny, voda- rozpustná dietní vláknina, hydrolyzovaný kolagen a další složky mohou posílit doplňky výživy, udržet dobré zdraví.

Stručně řečeno, tato studie má za cíl prozkoumat účinek doplňkové intervence Hinex Jelly na změny kvality a kvantity svalové hmoty pomocí randomizovaných intervencí a kontrolovaných studií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 50 let (včetně 50 let).
  • Dokáže spolupracovat při studiu.
  • Bez chirurgického zákroku do 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají zjevné potíže s pohybem (např. amputace) a nemohou spolupracovat při studiu.
  • Ti, kteří jsou vybaveni kardiostimulátory nebo interními elektronickými zdravotnickými zařízeními.
  • Těhotná žena.
  • Užívání léků nebo intervenční terapie, které mohou ovlivnit změny tělesné hmotnosti nebo svalové hmoty (jako jsou jiné perorální výživové doplňky, léky, léky na redukci hmotnosti, bariatrická žaludeční endoskopie, bariatrická chirurgie, akupunktura, akupunktura, elektrická stimulace atd.).
  • Alergické na mléčné nebo sójové výrobky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina výživových doplňků Hinex Jelly
0. týden, 4. týden (14 dní před a po), 8. týden (14 dní před a po), 12. týden (14 dní před a po), byla poskytnuta zdravotní osvěta o dietě a cvičení s každodenní intervencí výživových doplňků Hinex Jelly 1 porce za den během 0. až 8. týdne;
Doplněk stravy: Hinex želé
  1. Jméno: Hinex Jelly
  2. Dávková forma: Polotuhé želé/ A-114001297-00000-2
  3. Dávkování: 300g/balení (na porci)
  4. Dávkovací schéma: jedno balení (porce) denně
  5. Mechanismus účinku: Doplněk výživy polotuhá strava (obsah 61-91g/100g, bílkoviny 4,0-6,0/100g, nasycené mastné kyseliny 0,72-1,08 g/100 g, sacharidy 12,56-18,84 g/100 g, vláknina 1,0-1,4g/100g), Používá se jako doplněk stravy.
Žádný zásah: Skupina rutinní péče
Týden 0, týden 4 (14 dní před a po), týden 8 (14 dní před a po), týden 12 (14 dní před a po), byla subjektům poskytnuta pravidelná dietní a pohybová zdravotní výchova.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu apendikulární hmoty kosterního svalstva po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů po prvním sezení
Index hmoty apendikulárního kosterního svalstva hodnocený pomocí Inbody S10
8 týdnů po prvním sezení
Změna síly rukojeti oproti základní linii po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů po prvním sezení
hodnoceno ručním dynamometrem Jamar v kilogramech
8 týdnů po prvním sezení
Změna od základního výkonu v testu s 5 opakováními sed-to-stoj po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů po prvním sezení
hodnoceno v sekundách
8 týdnů po prvním sezení
Změna od základního výkonu při testu chůze na 6 metrů po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů po prvním sezení
hodnoceno v sekundách
8 týdnů po prvním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(I)-20220124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Hinex želé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit