- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917353
Et randomiseret kontrolforsøg med Hinex Jelly om ændringer i muskelkvalitet og -mængde
Taiwan er ved at gå ind i et superaldrende samfund i 2025. De ældres helbredsproblemer får mere og mere opmærksomhed. Blandt disse geriatriske problemer er sarkopeni et vigtigt emne. Sarkopeni er synderen bag handicap i alderdommen. Det er karakteriseret ved vedvarende og generelt tab af skeletmuskelmasse og funktion i hele kroppen, hvilket kan føre til invaliditet, nedsat livskvalitet og endda manglende evne til at tage vare på sig selv og en øget risiko for død. Menneskelige skeletmuskler falder med alderen. Efter 40 års alderen vil muskelmasse gå tabt med en hastighed på 8% pr. årti; efter 70 års alderen vil det gå tabt med en hurtigere hastighed på 15 % pr. årti i gennemsnit. Selvom alle ældre vil miste muskelmasse på grund af aldring, varierer graden og hastigheden af tabet fra person til person. Ud over aldring kan det også være forårsaget af kroniske sygdomme.
Træningsintervention og ernæringsintervention er de første valg til sarkopeni-intervention. Hvad angår ernæringsmæssige behov, har ældre brug for mindst 15 gram essentielle aminosyrer om dagen til muskelopbygning. Blandt dem er leucin den vigtigste, som kan øge proteinproduktionen og reducere nedbrydningen. Fødevarer rige på leucin omfatter sojabønner, fisk eller oksekød. Men ældre mennesker kan muligvis ikke få nok protein fra deres daglige kost uden problemer, ofte på grund af dysfagi, såsom tandproblemer eller tygge- og synkeproblemer. Derfor er orale kosttilskud relativt vigtige for forbedring af muskelmasse. Kosttilskud Hinex Jelly har 303 kalorier pr. portion, indeholder op til 15 g protein af høj kvalitet og en høj mængde af forgrenede aminosyrer, hvilket er gavnligt for muskelsyntese og vævsreparation, plus en række mineraler, vitaminer, vand- opløselige kostfibre, hydrolyseret kollagen og andre ingredienser kan styrke kosttilskud, opretholde et godt helbred.
Sammenfattende har denne undersøgelse til hensigt at udforske effekten af Hinex Jelly ernæringstilskudsintervention på muskelmassekvalitet og -mængdeændringer ved hjælp af randomiseret intervention og kontrollerede forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chen-Cheng Yang, MD
- Telefonnummer: 3460 +886-7-803-6783
- E-mail: kmshhinexjelly@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chen-Cheng Yang, MD
- Telefonnummer: 3460 +886-7-803-6783
- E-mail: kmshhinexjelly@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 50 år (inklusive 50 år).
- Kan samarbejde med undersøgelsen.
- Ingen kirurgisk indgreb inden for 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- De, der har tydelige bevægelsesbesvær (såsom amputation) og ikke kan samarbejde med undersøgelsen.
- Dem, der er udstyret med pacemakere eller internt elektronisk medicinsk udstyr.
- Gravid kvinde.
- Brug af lægemidler eller interventionel terapi, der kan påvirke ændringer i kropsvægt eller muskelmasse (såsom andre orale kosttilskud, medicin, vægtreduktionsmedicin, bariatrisk gastrisk endoskopiterapi, fedmekirurgi, akupunktur, akupunktur, elektrisk stimulation osv.).
- Allergisk over for mejeri- eller sojaprodukter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hinex Jelly ernæringstilskudsinterventionsgruppe
Uge 0, uge 4 (14 dage før og efter), uge 8 (14 dage før og efter), uge 12 (14 dage før og efter), blev der givet kost- og træningssundhedsundervisning med daglig intervention af Hinex Jelly kosttilskud 1 servering om dagen i 0. til 8. uge;
|
|
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
Uge 0, uge 4 (14 dage før og efter), uge 8 (14 dage før og efter), uge 12 (14 dage før og efter), fik forsøgspersonerne regelmæssig kost- og træningssundhedsundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
|
Appendikulært skeletmuskelmasseindeks vurderet ved hjælp af Inbody S10
|
8 uger efter første session
|
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
|
vurderet med et Jamar håndholdt dynamometer i kilogram
|
8 uger efter første session
|
Skift fra baseline ydeevne på 5-gentagelser sidde-til-stå-testen efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
|
vurderet på sekunder
|
8 uger efter første session
|
Ændring fra Baseline-præstation på 6-meter gangtest efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
|
vurderet på sekunder
|
8 uger efter første session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(I)-20220124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hinex Jelly
-
Taipei Medical UniversityTaiwan Otsuka Pharm. Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Prof. Thomas EngelhardtUkendtTonsillektomi | Adenoidektomi | POSTOP KVALME OPKASTNING
-
BioIntegrateIkke rekrutterer endnuSlidgigt, knæ
-
Next Science TMAmerican Medical Research InstituteAfsluttetUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Sophia Al-AdwanJordan University of Science and Technology; An-Najah National UniversityUkendtDiabetiske nefropatier
-
Hanan JafarRekruttering
-
Universidade Federal FluminenseCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeBrasilien
-
BioIntegrateIkke rekrutterer endnu