Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolforsøg med Hinex Jelly om ændringer i muskelkvalitet og -mængde

Taiwan er ved at gå ind i et superaldrende samfund i 2025. De ældres helbredsproblemer får mere og mere opmærksomhed. Blandt disse geriatriske problemer er sarkopeni et vigtigt emne. Sarkopeni er synderen bag handicap i alderdommen. Det er karakteriseret ved vedvarende og generelt tab af skeletmuskelmasse og funktion i hele kroppen, hvilket kan føre til invaliditet, nedsat livskvalitet og endda manglende evne til at tage vare på sig selv og en øget risiko for død. Menneskelige skeletmuskler falder med alderen. Efter 40 års alderen vil muskelmasse gå tabt med en hastighed på 8% pr. årti; efter 70 års alderen vil det gå tabt med en hurtigere hastighed på 15 % pr. årti i gennemsnit. Selvom alle ældre vil miste muskelmasse på grund af aldring, varierer graden og hastigheden af ​​tabet fra person til person. Ud over aldring kan det også være forårsaget af kroniske sygdomme.

Træningsintervention og ernæringsintervention er de første valg til sarkopeni-intervention. Hvad angår ernæringsmæssige behov, har ældre brug for mindst 15 gram essentielle aminosyrer om dagen til muskelopbygning. Blandt dem er leucin den vigtigste, som kan øge proteinproduktionen og reducere nedbrydningen. Fødevarer rige på leucin omfatter sojabønner, fisk eller oksekød. Men ældre mennesker kan muligvis ikke få nok protein fra deres daglige kost uden problemer, ofte på grund af dysfagi, såsom tandproblemer eller tygge- og synkeproblemer. Derfor er orale kosttilskud relativt vigtige for forbedring af muskelmasse. Kosttilskud Hinex Jelly har 303 kalorier pr. portion, indeholder op til 15 g protein af høj kvalitet og en høj mængde af forgrenede aminosyrer, hvilket er gavnligt for muskelsyntese og vævsreparation, plus en række mineraler, vitaminer, vand- opløselige kostfibre, hydrolyseret kollagen og andre ingredienser kan styrke kosttilskud, opretholde et godt helbred.

Sammenfattende har denne undersøgelse til hensigt at udforske effekten af ​​Hinex Jelly ernæringstilskudsintervention på muskelmassekvalitet og -mængdeændringer ved hjælp af randomiseret intervention og kontrollerede forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 50 år (inklusive 50 år).
  • Kan samarbejde med undersøgelsen.
  • Ingen kirurgisk indgreb inden for 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har tydelige bevægelsesbesvær (såsom amputation) og ikke kan samarbejde med undersøgelsen.
  • Dem, der er udstyret med pacemakere eller internt elektronisk medicinsk udstyr.
  • Gravid kvinde.
  • Brug af lægemidler eller interventionel terapi, der kan påvirke ændringer i kropsvægt eller muskelmasse (såsom andre orale kosttilskud, medicin, vægtreduktionsmedicin, bariatrisk gastrisk endoskopiterapi, fedmekirurgi, akupunktur, akupunktur, elektrisk stimulation osv.).
  • Allergisk over for mejeri- eller sojaprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hinex Jelly ernæringstilskudsinterventionsgruppe
Uge 0, uge ​​4 (14 dage før og efter), uge ​​8 (14 dage før og efter), uge ​​12 (14 dage før og efter), blev der givet kost- og træningssundhedsundervisning med daglig intervention af Hinex Jelly kosttilskud 1 servering om dagen i 0. til 8. uge;
  1. Navn: Hinex Jelly
  2. Doseringsform: Halvfast gelé/ A-114001297-00000-2
  3. Dosis(er): 300g/pakning (pr. portion)
  4. Doseringsplan: en pakke (portion) om dagen
  5. Virkningsmekanisme: Kosttilskud halvfast mad (indhold 61-91g/100g, protein 4,0-6,0/100g, mættet fedtsyre 0,72-1,08g/100g, kulhydrat 12,56-18,84 g/100 g, kostfibre 1,0-1,4g/100g), Det bruges som kosttilskud.
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
Uge 0, uge ​​4 (14 dage før og efter), uge ​​8 (14 dage før og efter), uge ​​12 (14 dage før og efter), fik forsøgspersonerne regelmæssig kost- og træningssundhedsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline appendikulært skeletmuskelmasseindeks efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
Appendikulært skeletmuskelmasseindeks vurderet ved hjælp af Inbody S10
8 uger efter første session
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
vurderet med et Jamar håndholdt dynamometer i kilogram
8 uger efter første session
Skift fra baseline ydeevne på 5-gentagelser sidde-til-stå-testen efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
vurderet på sekunder
8 uger efter første session
Ændring fra Baseline-præstation på 6-meter gangtest efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger efter første session
vurderet på sekunder
8 uger efter første session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hinex Jelly

3
Abonner