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Una prova di controllo randomizzata di Hinex Jelly sui cambiamenti nella qualità e nella quantità muscolare

Taiwan sta per entrare in una società super-invecchiata nel 2025. I problemi di salute degli anziani stanno ricevendo sempre più attenzione. Tra questi problemi geriatrici, la sarcopenia è un problema importante. La sarcopenia è il colpevole della disabilità in età avanzata. È caratterizzato da una perdita persistente e generale della massa muscolare scheletrica e della funzione in tutto il corpo, che può portare a disabilità, diminuzione della qualità della vita e persino incapacità di prendersi cura di se stessi e un aumento del rischio di morte. Il muscolo scheletrico umano diminuisce con l'età. Dopo i 40 anni, la massa muscolare si perderà a un tasso dell'8% per decennio; dopo i 70 anni, andrà perso a un ritmo più veloce del 15% in media per decennio. Sebbene tutti gli anziani perdano massa muscolare a causa dell'invecchiamento, il grado e la velocità della perdita variano da persona a persona. Oltre all'invecchiamento, può anche essere causato da malattie croniche.

L'intervento sull'esercizio fisico e l'intervento nutrizionale sono le prime scelte per l'intervento sulla sarcopenia. Per quanto riguarda i fabbisogni nutrizionali, gli anziani hanno bisogno di almeno 15 grammi di aminoacidi essenziali al giorno per la costruzione muscolare. Tra questi, il più importante è la leucina, che può aumentare la produzione di proteine ​​e ridurre la decomposizione. Gli alimenti ricchi di leucina includono semi di soia, pesce o manzo. Tuttavia, le persone anziane potrebbero non essere in grado di assumere abbastanza proteine ​​dalla loro dieta quotidiana senza intoppi, spesso a causa della disfagia, come problemi dentali o problemi di masticazione e deglutizione. Pertanto, gli integratori alimentari orali sono relativamente importanti per il miglioramento della massa muscolare. L'integratore alimentare Hinex Jelly ha 303 calorie per porzione, contiene fino a 15 g di proteine ​​di alta qualità e un'elevata quantità di aminoacidi a catena ramificata, che è benefico per la sintesi muscolare e la riparazione dei tessuti, oltre a una varietà di minerali, vitamine, acqua- fibra alimentare solubile, collagene idrolizzato e altri ingredienti possono rafforzare gli integratori alimentari, mantenere una buona salute.

In sintesi, questo studio intende esplorare l'effetto dell'intervento nutrizionale supplementare di Hinex Jelly sui cambiamenti di qualità e quantità della massa muscolare mediante interventi randomizzati e studi controllati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 50 anni (inclusi i 50 anni).
  • Può collaborare con lo studio.
  • Nessun intervento chirurgico entro 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno evidenti difficoltà di movimento (come l'amputazione) e non possono collaborare allo studio.
  • Coloro che sono dotati di pacemaker o dispositivi medici elettronici interni.
  • Donne incinte.
  • Uso di farmaci o terapia interventistica che possono influire sui cambiamenti del peso corporeo o della massa muscolare (come altri integratori nutrizionali orali, farmaci, medicinali per la riduzione del peso, terapia di endoscopia gastrica bariatrica, chirurgia bariatrica, agopuntura, agopuntura, stimolazione elettrica, ecc.).
  • Allergico ai latticini o ai prodotti a base di soia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sul supplemento nutrizionale Hinex Jelly
Settimana 0, Settimana 4 (14 giorni prima e dopo), Settimana 8 (14 giorni prima e dopo), Settimana 12 (14 giorni prima e dopo), è stata data educazione sanitaria alla dieta e all'esercizio fisico, con l'intervento quotidiano degli integratori alimentari Hinex Jelly 1 servire al giorno dalla 0a all'8a settimana;
  1. Nome: gelatina Hinex
  2. Forma farmaceutica: Gelatina semisolida/ A-114001297-00000-2
  3. Dose/i: 300 g/confezione (per porzione)
  4. Programma di dosaggio: una confezione (dose) al giorno
  5. Meccanismo d'azione: Integratore alimentare alimento semisolido (contenuto 61-91g/100g, proteine ​​4.0-6.0/100g, acidi grassi saturi 0,72-1,08 g/100 g, carboidrati 12,56-18,84 g/100 g, fibra alimentare 1,0-1,4 g/100 g), È usato come alimento di supplemento nutrizionale.
Nessun intervento: Gruppo di cure di routine
Settimana 0, Settimana 4 (14 giorni prima e dopo), Settimana 8 (14 giorni prima e dopo), Settimana 12 (14 giorni prima e dopo), i soggetti hanno ricevuto una regolare educazione alimentare ed esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la prima seduta
Indice di massa muscolare scheletrica appendicolare valutato utilizzando Inbody S10
8 settimane dopo la prima seduta
Modifica dalla forza di presa della mano di base a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la prima seduta
valutato con un dinamometro portatile Jamar in chilogrammi
8 settimane dopo la prima seduta
Variazione rispetto alle prestazioni di base nel test sit-to-stand a 5 ripetizioni a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la prima seduta
valutato in secondi
8 settimane dopo la prima seduta
Variazione rispetto alle prestazioni di base nel test del cammino di 6 metri a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la prima seduta
valutato in secondi
8 settimane dopo la prima seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gelatina Hinex

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