- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917353
Ett randomiserat kontrollförsök med Hinex Jelly om förändringar i muskelkvalitet och kvantitet
Taiwan är på väg att gå in i ett superåldrat samhälle 2025. De äldres hälsoproblem uppmärksammas allt mer. Bland dessa geriatriska frågor är sarkopeni en viktig fråga. Sarkopeni är den skyldige till funktionshinder i hög ålder. Det kännetecknas av ihållande och allmän förlust av skelettmuskelmassa och funktion i hela kroppen, vilket kan leda till funktionshinder, minskad livskvalitet och till och med oförmåga att ta hand om sig själv och en ökad risk för dödsfall. Människans skelettmuskulatur minskar med åldern. Efter 40 års ålder kommer muskelmassa att förloras med en hastighet av 8 % per decennium; efter 70 års ålder kommer det att gå förlorat i en snabbare takt på 15 % per decennium i genomsnitt. Även om alla äldre kommer att förlora muskelmassa på grund av åldrande, varierar graden och hastigheten av förlusten från person till person. Förutom åldrande kan det också orsakas av kroniska sjukdomar.
Träningsintervention och näringsintervention är förstahandsvalen för sarkopeniintervention. När det gäller näringsbehov behöver äldre minst 15 gram essentiella aminosyror per dag för att bygga muskler. Bland dem är leucin den viktigaste, vilket kan öka proteinproduktionen och minska nedbrytningen. Livsmedel som är rika på leucin inkluderar sojabönor, fisk eller nötkött. Äldre människor kanske inte kan få i sig tillräckligt med protein från sin dagliga kost utan problem, ofta på grund av dysfagi, såsom tandproblem eller tugg- och sväljproblem. Därför är orala näringstillskott relativt viktiga för att förbättra muskelmassan. Kosttillskott Hinex Jelly har 303 kalorier per portion, innehåller upp till 15 g högkvalitativt protein och en stor mängd grenkedjiga aminosyror, vilket är fördelaktigt för muskelsyntes och vävnadsreparation, plus en mängd olika mineraler, vitaminer, vatten- lösliga kostfiber, hydrolyserat kollagen och andra ingredienser kan stärka näringstillskott, bibehålla god hälsa.
Sammanfattningsvis avser denna studie att utforska effekten av Hinex Jelly näringstilläggsintervention på muskelmassans kvalitet och kvantitetsförändringar med hjälp av randomiserad intervention och kontrollerade studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chen-Cheng Yang, MD
- Telefonnummer: 3460 +886-7-803-6783
- E-post: kmshhinexjelly@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chen-Cheng Yang, MD
- Telefonnummer: 3460 +886-7-803-6783
- E-post: kmshhinexjelly@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 50 år (inklusive 50 år).
- Kan samarbeta med studien.
- Inget kirurgiskt ingrepp inom 3 månader.
Exklusions kriterier:
- De som har uppenbara rörelsesvårigheter (som amputation) och inte kan samarbeta med studien.
- De som är utrustade med pacemakers eller interna elektroniska medicintekniska produkter.
- Gravid kvinna.
- Användning av läkemedel eller interventionsterapi som kan påverka förändringar i kroppsvikt eller muskelmassa (såsom andra orala näringstillskott, medicin, viktminskningsmedicin, bariatrisk gastrisk endoskopiterapi, bariatrisk kirurgi, akupunktur, akupunktur, elektrisk stimulering, etc.).
- Allergisk mot mejeri- eller sojaprodukter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hinex Jelly Nutritional Supplement Intervention Group
Vecka 0, Vecka 4 (14 dagar före och efter), Vecka 8 (14 dagar före och efter), Vecka 12 (14 dagar före och efter), kost- och träningshälsoundervisning gavs, med daglig intervention av Hinex Jelly näringstillskott 1 servering per dag under 0:e till 8:e veckan;
|
|
|
Inget ingripande: Rutinvårdsgrupp
Vecka 0, Vecka 4 (14 dagar före och efter), Vecka 8 (14 dagar före och efter), Vecka 12 (14 dagar före och efter), fick försökspersonerna regelbunden kost- och träningshälsoundervisning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Appendikulärt skelettmuskelmassaindex vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
|
Appendikulärt skelettmuskelmassaindex bedömt med Inbody S10
|
8 veckor efter första passet
|
|
Byt från Baseline-handgreppsstyrkan vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
|
bedömd med en Jamar handdynamometer i kilogram
|
8 veckor efter första passet
|
|
Ändra från Baseline-prestanda på 5-repetitionstestet sitt-och-stå efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
|
bedöms på sekunder
|
8 veckor efter första passet
|
|
Ändring från baslinjeprestanda på 6-meters gångtest vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
|
bedöms på sekunder
|
8 veckor efter första passet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(I)-20220124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .