Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett randomiserat kontrollförsök med Hinex Jelly om förändringar i muskelkvalitet och kvantitet

Taiwan är på väg att gå in i ett superåldrat samhälle 2025. De äldres hälsoproblem uppmärksammas allt mer. Bland dessa geriatriska frågor är sarkopeni en viktig fråga. Sarkopeni är den skyldige till funktionshinder i hög ålder. Det kännetecknas av ihållande och allmän förlust av skelettmuskelmassa och funktion i hela kroppen, vilket kan leda till funktionshinder, minskad livskvalitet och till och med oförmåga att ta hand om sig själv och en ökad risk för dödsfall. Människans skelettmuskulatur minskar med åldern. Efter 40 års ålder kommer muskelmassa att förloras med en hastighet av 8 % per decennium; efter 70 års ålder kommer det att gå förlorat i en snabbare takt på 15 % per decennium i genomsnitt. Även om alla äldre kommer att förlora muskelmassa på grund av åldrande, varierar graden och hastigheten av förlusten från person till person. Förutom åldrande kan det också orsakas av kroniska sjukdomar.

Träningsintervention och näringsintervention är förstahandsvalen för sarkopeniintervention. När det gäller näringsbehov behöver äldre minst 15 gram essentiella aminosyror per dag för att bygga muskler. Bland dem är leucin den viktigaste, vilket kan öka proteinproduktionen och minska nedbrytningen. Livsmedel som är rika på leucin inkluderar sojabönor, fisk eller nötkött. Äldre människor kanske inte kan få i sig tillräckligt med protein från sin dagliga kost utan problem, ofta på grund av dysfagi, såsom tandproblem eller tugg- och sväljproblem. Därför är orala näringstillskott relativt viktiga för att förbättra muskelmassan. Kosttillskott Hinex Jelly har 303 kalorier per portion, innehåller upp till 15 g högkvalitativt protein och en stor mängd grenkedjiga aminosyror, vilket är fördelaktigt för muskelsyntes och vävnadsreparation, plus en mängd olika mineraler, vitaminer, vatten- lösliga kostfiber, hydrolyserat kollagen och andra ingredienser kan stärka näringstillskott, bibehålla god hälsa.

Sammanfattningsvis avser denna studie att utforska effekten av Hinex Jelly näringstilläggsintervention på muskelmassans kvalitet och kvantitetsförändringar med hjälp av randomiserad intervention och kontrollerade studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 50 år (inklusive 50 år).
  • Kan samarbeta med studien.
  • Inget kirurgiskt ingrepp inom 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • De som har uppenbara rörelsesvårigheter (som amputation) och inte kan samarbeta med studien.
  • De som är utrustade med pacemakers eller interna elektroniska medicintekniska produkter.
  • Gravid kvinna.
  • Användning av läkemedel eller interventionsterapi som kan påverka förändringar i kroppsvikt eller muskelmassa (såsom andra orala näringstillskott, medicin, viktminskningsmedicin, bariatrisk gastrisk endoskopiterapi, bariatrisk kirurgi, akupunktur, akupunktur, elektrisk stimulering, etc.).
  • Allergisk mot mejeri- eller sojaprodukter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hinex Jelly Nutritional Supplement Intervention Group
Vecka 0, Vecka 4 (14 dagar före och efter), Vecka 8 (14 dagar före och efter), Vecka 12 (14 dagar före och efter), kost- och träningshälsoundervisning gavs, med daglig intervention av Hinex Jelly näringstillskott 1 servering per dag under 0:e till 8:e veckan;
  1. Namn: Hinex Jelly
  2. Doseringsform: Halvfast gelé/ A-114001297-00000-2
  3. Dos(er): 300g/pack (per portion)
  4. Doseringsschema: en förpackning (portion) per dag
  5. Verkningsmekanism: Kosttillskott halvfast föda (innehåll 61-91g/100g, protein 4.0-6.0/100g, mättad fettsyra 0,72-1,08g/100g, kolhydrat 12,56-18,84 g/100 g, kostfiber 1,0-1,4 g/100 g), Det används som ett näringstillskott.
Inget ingripande: Rutinvårdsgrupp
Vecka 0, Vecka 4 (14 dagar före och efter), Vecka 8 (14 dagar före och efter), Vecka 12 (14 dagar före och efter), fick försökspersonerna regelbunden kost- och träningshälsoundervisning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Appendikulärt skelettmuskelmassaindex vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
Appendikulärt skelettmuskelmassaindex bedömt med Inbody S10
8 veckor efter första passet
Byt från Baseline-handgreppsstyrkan vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
bedömd med en Jamar handdynamometer i kilogram
8 veckor efter första passet
Ändra från Baseline-prestanda på 5-repetitionstestet sitt-och-stå efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
bedöms på sekunder
8 veckor efter första passet
Ändring från baslinjeprestanda på 6-meters gångtest vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter första passet
bedöms på sekunder
8 veckor efter första passet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera