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Un essai contrôlé randomisé de Hinex Jelly sur les modifications de la qualité et de la quantité musculaires

Taïwan est sur le point d'entrer dans une société super-âgée en 2025. Les problèmes de santé des personnes âgées retiennent de plus en plus l'attention. Parmi ces problèmes gériatriques, la sarcopénie est un problème important. La sarcopénie est le coupable de l'invalidité chez les personnes âgées. Elle se caractérise par une perte persistante et générale de la masse musculaire squelettique et de la fonction dans tout le corps, ce qui peut entraîner une invalidité, une diminution de la qualité de vie et même une incapacité à prendre soin de soi et un risque accru de décès. Le muscle squelettique humain diminue avec l'âge. Après l'âge de 40 ans, la masse musculaire sera perdue à un rythme de 8 % par décennie ; après l'âge de 70 ans, il sera perdu à un rythme plus rapide de 15 % par décennie en moyenne. Bien que toutes les personnes âgées perdent de la masse musculaire en raison du vieillissement, le degré et la vitesse de la perte varient d'une personne à l'autre. En plus du vieillissement, il peut également être causé par des maladies chroniques.

L'intervention d'exercice et l'intervention nutritionnelle sont les premiers choix pour l'intervention de la sarcopénie. Concernant les besoins nutritionnels, les personnes âgées ont besoin d'au moins 15 grammes d'acides aminés essentiels par jour pour la construction musculaire. Parmi eux, la leucine est la plus importante, ce qui peut augmenter la production de protéines et réduire la décomposition. Les aliments riches en leucine comprennent le soja, le poisson ou le bœuf. Cependant, les personnes âgées peuvent ne pas être en mesure d'obtenir suffisamment de protéines de leur alimentation quotidienne, souvent à cause de la dysphagie, comme des problèmes dentaires ou des problèmes de mastication et de déglutition. Par conséquent, les compléments nutritionnels oraux sont relativement importants pour l'amélioration de la masse musculaire. Le complément nutritionnel Hinex Jelly contient 303 calories par portion, contient jusqu'à 15 g de protéines de haute qualité et une grande quantité d'acides aminés à chaîne ramifiée, ce qui est bénéfique pour la synthèse musculaire et la réparation des tissus, ainsi qu'une variété de minéraux, vitamines, eau- les fibres alimentaires solubles, le collagène hydrolysé et d'autres ingrédients peuvent renforcer les suppléments nutritionnels, maintenir une bonne santé.

En résumé, cette étude vise à explorer l'effet de l'intervention complémentaire nutritionnelle Hinex Jelly sur les changements de qualité et de quantité de la masse musculaire au moyen d'une intervention randomisée et d'essais contrôlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 50 ans (y compris 50 ans).
  • Peut coopérer avec l'étude.
  • Aucune intervention chirurgicale dans les 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des difficultés évidentes de mouvement (comme l'amputation) et ne peuvent pas coopérer à l'étude.
  • Ceux qui sont équipés de stimulateurs cardiaques ou d'appareils médicaux électroniques internes.
  • Femmes enceintes.
  • Utilisation de médicaments ou de thérapies interventionnelles susceptibles d'affecter les modifications du poids corporel ou de la masse musculaire (tels que d'autres suppléments nutritionnels oraux, médicaments, médicaments amaigrissants, endoscopie gastrique bariatrique, chirurgie bariatrique, acupuncture, acupuncture, stimulation électrique, etc.).
  • Allergique aux produits laitiers ou au soja.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sur les suppléments nutritionnels Hinex Jelly
Semaine 0, semaine 4 (14 jours avant et après), semaine 8 (14 jours avant et après), semaine 12 (14 jours avant et après), une éducation à la santé sur le régime alimentaire et l'exercice a été dispensée, avec une intervention quotidienne de suppléments nutritionnels Hinex Jelly 1 portion par jour pendant la 0e à la 8e semaine ;
  1. Nom: Gelée Hinex
  2. Forme posologique : Gelée semi-solide/ A-114001297-00000-2
  3. Dose(s) : 300 g/paquet (par portion)
  4. Schéma posologique : un pack (portion) par jour
  5. Mécanisme d'action : Complément alimentaire semi-solide (teneur 61-91g/100g, protéines 4.0-6.0/100g, acides gras saturés 0,72-1,08g/100g, glucides 12,56-18,84g/100g, fibres alimentaires 1,0-1,4 g/100 g), Il est utilisé comme complément alimentaire alimentaire.
Aucune intervention: Groupe de soins courants
Semaine 0, semaine 4 (14 jours avant et après), semaine 8 (14 jours avant et après), semaine 12 (14 jours avant et après), les sujets ont reçu une éducation sanitaire régulière sur l'alimentation et l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de masse des muscles squelettiques appendiculaires de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines après la première séance
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire évalué à l'aide de l'Inbody S10
8 semaines après la première séance
Changement par rapport à la force de préhension de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines après la première séance
évalué avec un dynamomètre portatif Jamar en kilogrammes
8 semaines après la première séance
Changement par rapport aux performances de base sur le test assis-debout à 5 répétitions à 8 semaines
Délai: 8 semaines après la première séance
évalué en quelques secondes
8 semaines après la première séance
Changement par rapport aux performances de base sur le test de marche de 6 mètres à 8 semaines
Délai: 8 semaines après la première séance
évalué en quelques secondes
8 semaines après la première séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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