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Eine randomisierte Kontrollstudie mit Hinex Jelly zu Veränderungen der Muskelqualität und -quantität

Taiwan steht im Jahr 2025 kurz davor, in eine überalterte Gesellschaft einzutreten. Den gesundheitlichen Problemen älterer Menschen wird immer mehr Aufmerksamkeit geschenkt. Unter diesen geriatrischen Problemen ist Sarkopenie ein wichtiges Thema. Sarkopenie ist die Ursache für eine Behinderung im Alter. Sie zeichnet sich durch einen anhaltenden und allgemeinen Verlust der Skelettmuskelmasse und -funktion im gesamten Körper aus, der zu Behinderungen, einer verminderten Lebensqualität und sogar der Unfähigkeit, für sich selbst zu sorgen, und einem erhöhten Sterberisiko führen kann. Die menschliche Skelettmuskulatur nimmt mit zunehmendem Alter ab. Nach dem 40. Lebensjahr wird die Muskelmasse mit einer Rate von 8 % pro Jahrzehnt verloren gehen; Nach dem 70. Lebensjahr geht es mit durchschnittlich 15 % pro Jahrzehnt schneller verloren. Obwohl alle älteren Menschen aufgrund des Alterns Muskelmasse verlieren, ist das Ausmaß und die Geschwindigkeit des Verlusts von Person zu Person unterschiedlich. Neben dem Alter können auch chronische Krankheiten die Ursache sein.

Bewegungseingriffe und Ernährungsinterventionen sind die ersten Optionen für die Sarkopenie-Intervention. Was den Nährstoffbedarf betrifft, so benötigen ältere Menschen für den Muskelaufbau mindestens 15 Gramm essentielle Aminosäuren pro Tag. Unter ihnen ist Leucin das wichtigste, da es die Proteinproduktion steigern und den Abbau reduzieren kann. Zu den leucinreichen Lebensmitteln gehören Sojabohnen, Fisch oder Rindfleisch. Ältere Menschen können jedoch möglicherweise nicht ausreichend Protein aus ihrer täglichen Ernährung aufnehmen, häufig aufgrund von Dysphagie, wie z. B. Zahnproblemen oder Kau- und Schluckbeschwerden. Daher sind orale Nahrungsergänzungsmittel für den Aufbau von Muskelmasse relativ wichtig. Das Nahrungsergänzungsmittel Hinex Jelly hat 303 Kalorien pro Portion, enthält bis zu 15 g hochwertiges Protein und eine große Menge an verzweigtkettigen Aminosäuren, die sich positiv auf die Muskelsynthese und Gewebereparatur auswirken, sowie eine Vielzahl von Mineralien, Vitaminen und Wasser. Lösliche Ballaststoffe, hydrolysiertes Kollagen und andere Inhaltsstoffe können Nahrungsergänzungsmittel stärken und die Gesundheit erhalten.

Zusammenfassend soll in dieser Studie die Wirkung der ernährungsergänzenden Intervention von Hinex Jelly auf Veränderungen der Qualität und Quantität der Muskelmasse mittels randomisierter Intervention und kontrollierter Studien untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 50 (einschließlich 50-Jährige).
  • Kann an der Studie mitarbeiten.
  • Kein chirurgischer Eingriff innerhalb von 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die offensichtliche Bewegungsschwierigkeiten haben (z. B. Amputation) und nicht an der Studie teilnehmen können.
  • Diejenigen, die mit Herzschrittmachern oder internen elektronischen medizinischen Geräten ausgestattet sind.
  • Schwangere Frau.
  • Verwendung von Medikamenten oder interventionellen Therapien, die Veränderungen des Körpergewichts oder der Muskelmasse beeinflussen können (z. B. andere orale Nahrungsergänzungsmittel, Medikamente, Medikamente zur Gewichtsreduktion, bariatrische Magenendoskopie-Therapie, bariatrische Chirurgie, Akupunktur, Akupunktur, elektrische Stimulation usw.).
  • Allergisch gegen Milch- oder Sojaprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hinex Jelly-Interventionsgruppe für Nahrungsergänzungsmittel
Woche 0, Woche 4 (14 Tage vorher und nachher), Woche 8 (14 Tage vorher und nachher), Woche 12 (14 Tage vorher und nachher), Ernährungs- und Bewegungsgesundheitserziehung wurden durchgeführt, mit täglicher Intervention von Hinex Jelly-Nahrungsergänzungsmitteln 1 Portion pro Tag während der 0. bis 8. Woche;
  1. Name: Hinex-Gelee
  2. Darreichungsform: Halbfestes Gelee/ A-114001297-00000-2
  3. Dosis(en): 300 g/Packung (pro Portion)
  4. Dosierungsplan: eine Packung (Portion) pro Tag
  5. Wirkmechanismus: Nahrungsergänzungsmittel halbfestes Futter (Gehalt 61-91g/100g, Protein 4,0-6,0/100g, gesättigte Fettsäure 0,72–1,08 g/100 g, Kohlenhydrate 12,56–18,84 g/100 g, Ballaststoffe 1,0-1,4g/100g), Es wird als Nahrungsergänzungsmittel verwendet.
Kein Eingriff: Routine-Pflegegruppe
Woche 0, Woche 4 (14 Tage vorher und nachher), Woche 8 (14 Tage vorher und nachher), Woche 12 (14 Tage vorher und nachher) erhielten die Probanden regelmäßig Aufklärung über Ernährung und Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Index der appendikulären Skelettmuskelmasse nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Sitzung
Appendikulärer Skelettmuskelmassenindex, ermittelt mit dem Inbody S10
8 Wochen nach der ersten Sitzung
Änderung der Grundkraft des Handgriffs nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Sitzung
ermittelt mit einem Jamar-Handdynamometer in Kilogramm
8 Wochen nach der ersten Sitzung
Änderung der Ausgangsleistung beim Sitz-Steh-Test mit 5 Wiederholungen nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Sitzung
in Sekundenschnelle beurteilt
8 Wochen nach der ersten Sitzung
Änderung der Ausgangsleistung beim 6-Meter-Gehtest nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Sitzung
in Sekundenschnelle beurteilt
8 Wochen nach der ersten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hinex-Gelee

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